药品稳定性试验箱SFS-800Z是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的综合型稳定试验设备,满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款要求。该设备集温度、湿度与光照环境模拟于一体,符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定性测试标准,是药品研发与质量控制过程中进行加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验的理想选择。
本产品采用先进的模糊PID控制技术,配备液晶触摸大屏控制器,支持多段程序化参数设置,确保试验过程精准可控。工作室采用SUS304不锈钢内胆,四角半圆弧设计便于清洁,配合V型排水结构有效排除湿气凝结水。设备具备数据存储功能,可通过USB接口或连接打印机导出运行数据,提升实验可追溯性。
✓ 多环境复合模拟:集成温湿度调控与可调光照系统,满足药品全周期稳定性测试需求。
✓ 精准控制性能:温度分辨率0.1℃,波动度≤±0.5℃,均匀度±1℃,控湿范围30-95%RH,保障试验重复性与准确性。
✓ 智能光照管理:光照强度0-6500LX无级可调,实时显示并支持打印,搭配专业UVA近紫外灯管,符合ICHQ1B标准。
✓ 安全可靠设计:配备压缩机多重保护、独立限温报警、门开保护、缺水报警及来电恢复功能,确保长时间运行安全稳定。
✓ 模块化扩展能力:支持选配GPRS短信报警、隔板式光照模块、无纸记录仪以及3Q验证与校准服务,适配多样化使用场景。
1. 液晶触摸控制与程序化运行
搭载液晶触摸大屏控制器,采用模糊PID算法实现高精度调节,支持多段程序设定,用户可自定义温湿度、光照等参数随时间变化曲线,满足复杂试验流程需求。
2. 高耐腐蚀工作室结构
内胆采用SUS304不锈钢板,耐酸碱腐蚀,四角半圆弧过渡设计减少清洁死角;V型底部结构利于积水自然排出,避免湿度过高引发污染风险。
3. 均匀风道与密封设计
独特循环风道系统确保箱体内风力分布均匀,提升温湿度一致性;双层中空玻璃观察窗结合两道进口硅胶密封条,保证良好隔热密封性能,同时方便实时观察样品状态。
4. 高效制冷与独立加湿除湿系统
采用两套进口压缩机自动切换的变频制冷系统,开门后温湿度快速恢复;加湿系统为内加湿式微动控制,除湿则通过蒸发器盘管露点接触方式完成,二者完全独立运行,互不干扰。
5. 专业级光照系统
配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光照强度可在0-6500LX范围内无级调节,利用光传感器实时监测补偿灯管老化衰减,确保光照输出稳定可靠。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型 号 | SFS-800Z |
| 容 积 | 800L |
| 控温范围 | 无光照时 ;有光照时 |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±5%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 光源配置 | 冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
| 符合试验标准 | ICHQ1B指令,冷白荧光≥1.2×106LX,近紫外荧光≥200W·hr/m2 |
| 光照强度 | 0-6500无级可调 |
| 光照误差 | ±500LX |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 紫外光误差 | ±15% |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 工作环境温度 | 5-35℃ |
| 电 源 | ~220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 920×650×1350 |
| 外形尺寸 | 1082×847×2000 |
| 载物托架(块) | 4 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药开发、化妆品检测、食品保质期评估、环境适应性测试等需要长期稳定温湿度与光照条件的科研与生产场景。
空气调节系统:PID调节技术,完全独立的加热系统,不影响冷冻及控制线路;采用高效翅片式蒸发器冷却方式,空气强制循环平衡调温;配备进口高性能风机与高精度温湿度传感器,确保环境参数精确控制。
加湿除湿系统:电子并位元方式微动加湿(内加湿系统),供水采用自动补水机制;附带过热与溢流双重保护装置;水位由机械浮球水阀控制,避免电子式误操作;除湿采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触方式,加湿与除湿系统完全独立运行。
安全保护系统:包含压缩机超压、过流、过热保护;独立限温报警系统,具备声光报警功能;支持超温、传感器故障、漏电、停机、门开、缺水等多重保护,并具备断电后来电自动恢复功能。
数据管理功能:设备具有数据存储能力,可连接打印机或通过USB接口直接导出运行记录,便于审计追踪与合规审查。
建议定期检查光源亮度衰减情况,及时更换老化灯管以保证光照试验准确性;保持加湿水源清洁,防止水垢堵塞管道;设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中,周围预留足够散热空间;清洁时请勿使用强酸强碱清洗剂,推荐使用中性清洁液擦拭内壁。
A:SFS-800Z的容积为800L。
A:是的,该设备配备冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,符合ICHQ1B指令中冷白荧光≥1.2×106LX、近紫外荧光≥200W·hr/m2的标准要求。
A:光照强度支持0-6500LX无级可调,可通过仪表实时显示并支持打印输出。
A:设备具有数据存储功能,可通过USB接口或连接打印机直接导出运行数据。
A:控湿范围为30-95%RH,湿度波动度为±5%RH。








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