本产品为BXY-800I型药品稳定性试验箱,专为制药企业设计,适用于原料药与成品药在影响因素试验、加速试验及长期试验中的稳定性测评。设备通过科学严谨的温湿度、光照与紫外环境模拟,满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备高精度控制与自动补偿功能。采用进口节能环保压缩机、高性能风机和高精度温湿度传感器,确保长时间运行稳定可靠。设备集成数据管理、事件记录、多级密码保护等功能,全面支持GMP合规需求。
✓ 智能操作系统:BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度与稳定性。
✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序设定,每段时间可设1-9999小时,满足复杂实验流程需求。
✓ 数据可追溯性:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出,便于审计追踪。
✓ 完善事件管理:自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等操作事件,并支持U盘导出备份。
✓ 变频制冷系统:变频式制冷系统实现快速温湿度恢复,确保非极限条件下长期无霜稳定运行。
✓ 高安全性设计:多级密码管理、机械锁标配、门开报警、超温停机保护等多项安全机制保障设备与样品安全。
1. 智能人机交互界面
4.3寸LCD液晶触摸屏提供直观显示与便捷操作体验,BRIGHT I智能操作系统具备自适应环境补偿能力,确保不同使用环境下控制精度一致。
2. 精准温湿度控制
控温范围达0-70℃(无加湿时)或10-60℃(有加湿时),控湿范围30%-95%,温度分辨率达0.1℃,波动度±0.5℃(25℃时),均匀度±1.5℃(25℃时),满足高标准实验要求。
3. 强大数据与事件管理
内置存储可保留5年以上运行数据与事件日志,包含温湿度记录、操作行为、报警信息等,支持通过U盘导出不可更改格式文件,符合法规审计要求。
4. 安全防护体系完善
具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、断水断电保护及自动补水功能,全方位保障设备与样品安全。
5. 人性化结构设计
双层门配全景钢化玻璃观察内门,减少开门干扰;内门防雾系统降低冷凝结露风险;圆角内腔设计便于清洁维护;侧挂式大容量储水箱加水方便且节省空间。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-800I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3500W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1220×585×1123 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1503×910×1820 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
| 毛重(kg) | 366 |
| 净重(kg) | 310 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1580×1020×1910 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:原料药和制剂的影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验,符合中国药典2020版和ICH指导原则要求。
结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便定期清洁;
内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统有效防止积水;
内腔圆角设计,易于清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,便于计量或验证布线;
门封采用高级磁封结构,密封性好,开关省力。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口进行压缩机冷凝器清洁,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统及时清理冷凝水,防止滋生细菌;
避免频繁开门以减少温湿度波动;
使用纯净水加注储水箱,延长加湿系统寿命;
保持设备周围通风良好,远离热源与阳光直射。
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。
A:是的,设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中关于原料药和制剂稳定性试验的要求。
A:标配8块载物托架,最多可配置16块。
A:可通过选配GPRS短信报警功能,在报警发生时将状态短信发送至指定手机号码。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

