上海博迅可扩展试验箱BXS-150SI 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备,适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的温湿度、光照与紫外环境控制,满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
本产品采用模块化设计理念,基础款为全温控温型,可根据实验需求灵活扩展湿度、光照或紫外控制系统,实现从生化培养箱到综合药品稳定性试验箱的多用途转换。搭载BRIGHT II智能操作系统 和7寸高清触摸屏,支持程序化多段运行、数据追溯、事件记录与权限管理,确保实验过程合规可控,广泛应用于医药研发与质量控制领域。
✓ 模块化可扩展设计:支持加装湿度、光照、紫外控制系统,适配多种试验标准,实现一机多用。
✓ 智能数据与事件管理:控制器可保存10年以上数据记录,支持U盘导出不可更改格式文件,具备完整操作与报警事件追溯功能。
✓ 多级权限与密码保护:管理员可将14种操作权限分配给5名用户,每项操作生成唯一可追溯印迹,符合GMP/FDA规范。
✓ 高精度环境控制:采用进口高精度温湿度传感器与变频制冷系统,温度波动度±0.3℃,湿度波动±2%,保障试验稳定性。
✓ 全面接口配置与结构优化:标配USB、RS232、RS485接口及嵌入式打印机,双层门+钢化玻璃内门设计减少参数扰动,方便观察样品状态。
1. 智能化人机交互系统:配备7寸高清触摸屏和BRIGHT II智能操作系统,支持30段99周期程序设定,界面直观,操作简便,并可根据环境变化自动补偿控制参数。
2. 数据完整性保障:内置数据管理系统可长期存储超过10年的温度、湿度等运行数据,支持通过U盘以不可更改格式导出,便于审计追踪和合规审查。
3. 事件全程记录:系统自动记录开机、关机、开门、参数修改、故障报警等关键事件并带时间戳,所有记录均可导出备份,提升设备管理透明度。
4. 灵活风量调节与防凝露设计:配备手动循环风量调节系统,适应不同装载情况;内门具有防雾功能,显著降低冷凝结露风险,确保观察清晰。
5. 安全多重保护机制:集成超温报警、门开报警、传感器故障、压缩机过载、漏电保护等多项安全措施,保障设备与样品安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-150SI |
| 控温范围(无湿度时) | -10℃-85℃ |
| 控温范围(有湿度时) | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±0.8℃ |
| 输入功率(基础款) | 1300W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 506×400×750 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 669×772×1444 |
| 载物托架(标配/最多) | 3块/6块 |
| 毛重(kg) | 140 |
| 净重(kg) | 132 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 810×980×1660 |
| 工作环境温度 | 10~30℃ |
| 工作电源 | ~220V±10V 50/60Hz |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 输入功率 | 1900W |
| 其他参数 | 控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围(无光照时) | -10-85℃ |
| 控温范围(有光照时) | 0-85℃ |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0-2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率 | 1400W |
| 搁板式光照(紫外)(最多)(至少含1组模块) | 2组 |
| 其他参数 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围(无湿度无光照时) | -10-85℃ |
| 控温范围(无湿度有光照时) | 0-85℃ |
| 控温范围(有湿度无光照时) | 10-60℃ |
| 控温范围(有湿度有光照时) | 15-60℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0-2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率 | 2000W |
| 搁板式光照(紫外)(最多)(至少含1组模块) | 2组 |
| 其他参数 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用场景:原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验;满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中关于光照总照度不低于1.2×10⁶Lux·hr、近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的测试要求。
结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便定期清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,便于清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,可任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,便于计量或验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器。
可扩展系统:
- 湿度控制系统:包含进口高精度湿度传感器、水位传感器、加湿水箱、加湿电热管等全套组件,增湿系统独立于腔体外,故障率低、维护便捷。
- 光照控制系统:采用搁板式光源,每层独立光照探头,光照强度无级调控,实时显示并支持打印,确保光照单因素实验重复性。
- 紫外控制系统:采用搁板式紫外系统,每层独立紫外辐射度值探头,支持总量累计控制,达到设定值后自动关闭紫外灯。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清理压缩机冷凝器,保持良好散热性能;使用过程中注意避免频繁开门,减少外界环境干扰;加湿系统需定期检查水位并补充纯净水,缺水时设备会自动报警;清洁内腔时建议使用软布擦拭,避免腐蚀性清洁剂损坏圆角结构表面。
| 型号/配置类型 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照度范围 | 紫外幅度值 | 输入功率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 基础款(全温控温) | -10℃-85℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时) | — | — | — | 1300W |
| 湿度扩展款 | 同基础款 | 15%-98% | — | — | 1900W |
| 光照(紫外)扩展款 | -10-85℃(无光照时),0-85℃(有光照时) | — | 0-10000Lux | 0-2W/m2 | 1400W |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 | -10-85℃至15-60℃(依组合条件) | 15%-98% | 0-10000Lux | 0-2W/m2 | 2000W |
A:无湿度时为-10℃-85℃,有湿度时为10-60℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。
A:可以。设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验和加速试验。
A:光照度范围为0-10000Lux(无级可调),光照度偏差为±500Lux。
A:具备。管理员可将14种操作权限分配给5名操作人员,所有操作均生成带时间戳的唯一可追溯事件记录,并支持导出。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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