本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
该设备采用优质材料与先进控制技术,具备优异的保温保湿性能和精确的温湿度调控能力。配备大屏幕液晶程序控制器或7寸彩色液晶触摸屏,支持多段编程与数据记录,满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,确保实验过程合规可追溯。
✓ 精准温湿度控制:平衡式控制模式,温度精度0.1℃,波动度±0.5℃,均匀度±1.5℃;湿度分辨率0.1%RH,单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH,多点均匀度≤5%RH。
✓ 多系列智能配置:SD/GSD系列支持基本控制功能,SDP/GSP系列标配无纸记录仪,7寸彩色触摸屏,可保存100万条数据,支持U盘导出不可更改文件格式,符合电子签名与数据审计追踪要求。
✓ 全面安全保护设计:压缩机过载保护、独立工作室超温保护、水箱缺水报警、上下温超温报警并切断加热保护,保障设备运行安全稳定。
✓ 强制垂直对流风道系统:整体风道均匀设计,内置电热蒸汽加湿系统,自动补水,确保箱内环境高度一致。
✓ 扩展性强,灵活选配:支持LED光照(0-10000LX无级可调)、紫外光(320-400nm)、紫外杀菌、手机短信远程报警、3Q验证服务等多种选配功能,满足多样化试验需求。
1. 高精度温湿度控制系统
采用平衡式控制模式,结合9点温度与3点湿度实测采样,实现精准调控。控温范围0~65℃,控湿范围35~95%RH(可定制20~95%RH),适用于各类稳定性试验场景。
2. 智能化操作界面
SD/GSD系列配备大屏幕液晶程序控制器,可编程30段99周期;SDP/GSP系列升级为7寸彩色液晶触摸屏,支持100段99周期复杂程序设置,操作直观便捷。
3. 数据记录与追溯功能
双数据采集系统,嵌入式打印机与USB存储同步记录。SDP/GSP系列可保存100万条数据,包含设定值、采样值、时间、曲线等,并支持U盘以不可更改格式导出,满足制药行业数据完整性要求。
4. 安全防护机制完善
多重保护包括压缩机过载、工作室超温、水箱缺水报警、加热保护等,确保设备在异常情况下自动停机报警,防止样品损坏与安全事故。
5. 模块化结构设计
内胆采用SUS304拉丝不锈钢,外箱为优质冷轧钢板,保温层聚氨酯发泡整体成型,左侧预留30mm测试孔,便于外部信号接入与监测。
型号 |
LH H -250SD |
LH H -300SD |
LH H -400SD |
LH H -250 GSD |
LH H -300 GSD |
LH H -400 GSD |
LH H -250SDP |
LH H -300SDP |
LH H -400SDP |
LH H -250 GS P |
LH H -300 GS P |
LH H -400 GS P |
|
容积 (L) |
250 |
3 00 |
400 |
250 |
3 00 |
400 |
控温范围 |
0 ~ 65 ℃ |
无光照 0 ~ 65 ℃、有光照 1 0 - 65 ℃ |
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LED光照 |
S D/SDP 无光照, G SD/GSP 系列层架垂直光照 0-1 0 000LX 无级可调(标配一层光照) |
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功率 |
1530W |
1 630W |
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温度精度偏差 |
精度 0.1 ℃,温度波动度± 0. 5 ,温度均匀度 ± 1.5 ℃ |
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控制范围 |
3 5 ~ 95%RH (湿度范围可定制 2 0 ~ 95 %RH ) |
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湿度分辨率 |
0.1%RH |
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湿度精度 |
单点波动 ≤± 1 % RH ;偏差≤± 3 % RH ;多点均匀度≤ 5%RH |
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温湿度数据 |
9 点温度, 3 点湿度实测 |
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载物托架 |
标配 4 块 |
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电源 |
2 20 V 50 HZ |
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内箱尺寸 |
50 × 4 3 × 10 5 cm |
5 5 × 5 0 × 110cm |
60 × 55 × 11 3cm |
50 × 4 3 × 10 5cm |
5 5 × 5 0 × 110 cm |
60 × 55 × 11 3cm |
外箱尺寸 |
57 × 57 × 160cm |
60 × 64 × 168cm |
6 8 × 6 9 × 172 cm |
57 × 57 × 160cm |
60 × 64 × 168cm |
6 8 × 6 9 × 172 cm |
备注 |
1.SDP,GSP 系列标配无纸记录 2. GSD 带光照并配手持式照度检测仪 , GSP 带光照并配光照传感器,自动控制光照。 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验、影响因素试验。
外箱采用优质冷轧钢板,内胆为SUS304拉丝不锈钢,耐腐蚀易清洁;保温层使用聚氨酯发泡整体成型,有效提升保温保湿性能。
制冷系统采用R134A环保型制冷剂,搭配静音组件,运行噪音低、振动少;强制垂直对流风道设计,确保箱体内温湿度分布均匀。
加湿系统为内置电热蒸汽加湿,具备自动补水功能;左侧预留30mm测试孔,方便外部探头或线缆接入。
设备应放置于通风良好、远离高温高湿源的环境中;定期检查水箱水位,确保加湿系统正常供水;避免频繁开关门导致温湿度波动;清洁时请断电,使用柔软湿布擦拭内胆,禁止使用强酸碱溶剂。
| 型号系列 | 控制方式 | 显示屏 | 数据记录 | 光照配置 | 特殊功能 |
|---|---|---|---|---|---|
| SD/GSD | 大屏幕液晶程序控制器,30段99周期 | 单色液晶屏 | 双数据采集,USB存储 | GSD带LED光照(0-10000LX),配手持照度计 | 基础型稳定性试验 |
| SDP/GSP | 7寸彩色触摸屏,100段99周期 | 彩色触摸屏 | 可保存100万条数据,U盘导出不可更改格式 | GSP带LED光照+光照传感器,自动控制 | 三级权限管理、电子签名、数据审计追踪 |
A:SD/SDP系列控温范围为0~65℃;GSD/GSP系列无光照时为0~65℃,有光照时为10~65℃。
A:支持。SDP/GSP系列可保存100万条数据,可通过U盘以不可更改文件格式导出,便于数据追溯与审计。
A:温度精度0.1℃,波动度±0.5℃,均匀度±1.5℃;湿度分辨率0.1%RH,单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH,多点均匀度≤5%RH。
A:可选配液晶无纸记录仪、特殊温湿度点定制(如40℃、25%RH)、紫外传感器、紫外光(320-400nm)、紫外杀菌系统、手机短信远程报警、3Q验证服务等。
A:SD/GSD系列采用普通液晶控制器;SDP/GSP系列配备7寸彩色触摸屏,支持更复杂的程序设置,并具备三级权限、电子签名、数据审计追踪等功能,符合更高法规要求。








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