药品稳定性试验箱是一款集先进设计与制造经验于一体的新一代稳定试验设备,专为制药企业GMP认证需求打造。该系列产品引进德国技术,突破国产设备无法长时间连续运行的瓶颈,确保试验过程稳定可靠,是药品加速试验、长期试验、高湿试验及强光照射试验的理想选择。
设备采用微电脑控制器与可程式触摸屏操作界面,支持中英文显示和动态曲线监控,具备P.I.D自动演算功能,实现温湿度的精确控制。配备进口关键部件,包括Pt100铂电阻、电容式湿度传感器以及双套自动切换的全封闭压缩机系统,保障设备在复杂环境下的持续稳定运行。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧结构,易清洁;独特风道循环系统确保箱内风力分布均匀,左侧设有25mm测试孔。
✓ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,避免温湿度波动,确保长时间连续运行不发生故障。
✓ 高精度控制:可程式触摸屏控制器支持100组程式、1000段编程,每段时间最大设定为99小时59分,具备荧屏锁定与RS-232/RS-485通讯接口。
✓ 安全防护完善:独立限温报警系统,具有温度、湿度超限声光报警,密码锁屏功能防止误操作,保障实验室安全。
✓ 智能监测与记录:支持连接打印机或电脑,记录温度、时间曲线,故障时动态显示屏即时提示信息,便于诊断与追溯。
✓ 可选配置丰富:紫外杀菌系统(选配)有效防止污染;光照度自动监测与无级调节(选配),减少灯管老化带来的试验误差。
1. 精准温湿度控制
采用平衡调温调湿方式,配合Pt100铂电阻和电容式湿度传感器,实现控温范围0~65℃、湿度范围25~95%RH,温度波动度±0.5℃,湿度偏差±3%RH,满足ICH、GMP、FDA等标准要求。
2. 多模式试验支持
支持加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)、高湿试验及强光照射试验(4500±500LX),适用于不同包装类型药物制剂的稳定性评测。
3. 可程式化操作
控制器具备100组程式、1000段、999循环步骤的大容量存储,支持复杂多段程序编辑,可通过RS-232或RS-485接口在电脑端设计并监控试验流程。
4. 双重制冷保障
配置二套独立原装进口全封闭压缩机,自动切换运行,LHH-80SD/80SDP型号为一组独立压缩机,其余型号均配备双系统,确保长期不间断运行。
5. 光照系统可调可控
综合药品稳定性试验箱与药品强光稳定性试验箱配备0~6000LX无极调光系统,误差≤±500LX,实时监测光照强度变化,降低因灯管衰减导致的试验偏差。
6. 数据管理与通信能力
支持连接打印机或计算机,通过485通讯接口记录试验数据,实现温度、时间曲线的储存与回放,符合数据完整性规范。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
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控温范围 |
0~65 ℃ |
无光照 0~65 ℃ 有光照 15 ~ 50 ℃ |
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温度波动度 / 均匀度 |
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃ |
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湿度范围 / 偏差 |
25~95%RH/ ± 3%RH |
无 |
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光照强度 / 误差 |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX (无极调光) |
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定时范围 |
每段 1~99 小时 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统 / 制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP 为一组独立原装全封闭压缩机 ) |
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控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
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传感器 |
Pt100 铂电阻 电容式湿度传感器 |
Pt100 铂电阻 |
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工作环境温度 |
+5 ~ 30 ℃ |
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电源 |
AC220V ± 10% 50HZ |
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运行功率 |
约 650W/680W/750W |
约 680W/680W/750W/750W |
约 450W/450W/600W |
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功率 |
2000W/2100W/2300W |
2250W/2250W/2500W/2500W |
1450W/1700W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
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内胆尺寸 (mm) |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140 |
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外形尺寸 (mm) |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、GMP认证、环境模拟试验等。
依据2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006相关条款制造,符合ICH指南中对功能性、性能及文件的要求,满足GMP与FDA关于原料药及药品稳定性的评测规范。
典型试验条件:
加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
半透性容器加速试验:40℃±2℃/25%士5%RH
半透性容器长期试验:25℃土2℃/40%±5%RH 或 30℃士2℃/35%士5%RH
强光照射试验:4500±500LX 10天
设备应放置于通风良好、远离高温高湿源的环境中,工作环境温度保持在+5~30℃之间。定期清洁内胆表面,避免腐蚀性物质残留。避免频繁开关门以减少温湿度波动。非专业人员不得擅自拆卸机器部件。建议定期检查压缩机运行状态及传感器读数准确性,确保试验数据真实可靠。
型号 |
LHH-80SD |
LHH-150SDP |
LHH-250GSP |
LHH-400GP |
类型 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
控温范围 |
0~65 ℃ |
0~65 ℃ |
无光照 0~65 ℃ 有光照 15 ~ 50 ℃ |
无光照 0~65 ℃ 有光照 15 ~ 50 ℃ |
湿度范围 |
25~95%RH |
25~95%RH |
25~95%RH |
无 |
光照强度 |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX |
0~6000LX 可调≤± 500LX |
0~6000LX 可调≤± 500LX |
容积 |
80L |
150L |
250L |
400L |
制冷系统 |
一组独立全封闭压缩机 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
A:是的,设备配备两套进口全封闭压缩机自动切换系统,可确保长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
A:控温范围为0~65℃,温度波动度±0.5℃;湿度范围为25~95%RH,偏差±3%RH,满足2020版药典及GB/T10586-2006标准要求。
A:综合药品稳定性试验箱和药品强光稳定性试验箱配备0~6000LX无极调光系统,误差≤±500LX,可实时监测并调节光照强度。
A:是的,本设备依据2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造,符合ICH、GMP和FDA对药品稳定性的评测要求,是GMP认证必备设备。
A:设备采用可程式触摸屏控制器,支持100组程式、1000段编程,并具备RS-232或RS-485通讯接口,可在电脑上设计程序、监视过程及执行远程控制。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
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