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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制）是在原一恒GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的专业设备，专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备符合ICH Q1B新原料药与新制剂光稳定性试验标准及2020版药典药物稳定性试验指导原则，是进行药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。
本试验箱通过科学方法模拟长时间稳定的温湿度与光照环境，确保药品失效期评估的准确性。配备可程式触摸屏控制器（“GSP”系列标配），支持中英文操作界面、实时运行曲线显示以及P.I.D自动演算功能，实现精确稳定的环境控制。同时具备RS-232/RS-485通讯接口，便于连接电脑实现远程监控与数据记录。
✓ 光辐照度实时显示与控制：突破传统设备无法监测辐照度的局限，减少因灯管老化导致的测试误差，支持无级调节光照强度，并可选配经第三方认证的辐照度监测仪，方便校准。
✓ 专业紫外线灯管系统：采用符合ICH Q1B标准的高品质紫外灯管，光谱功率分布稳定，不随老化衰减，确保多次测试结果一致性；灯座适用于高湿环境运行。
✓ 双重压缩机连续运行保障：配置两套进口压缩机自动切换系统，无需化霜操作，避免温湿度波动，确保试验长期稳定不间断运行。
✓ 多模式光照系统可选：支持搁板式或外门式光照系统，可见光与紫外光灯管独立控制，可选单层或双层灯管布局，载物搁板高度可调，适配多种样品摆放需求。
✓ 智能安全防护体系：标配可锁闭门体防止UV泄漏伤害操作人员，具备独立限温报警、超温声光报警、湿度异常报警及密码保护面板，提升实验安全性。
1. 精准温湿度控制与程序化管理
采用进口微电脑控制器与P.I.D自动演算技术，控温控湿更精准。可编程设置100组程序、每组1000段、共999循环步骤，单段时间最长可达99小时59分钟，满足复杂试验流程需求。
2. 实时数据记录与故障诊断
动态显示屏实时显示运行状态与故障信息，支持连接打印机或电脑，通过RS-485接口记录温度、湿度与时间曲线，便于数据追溯与回放分析。
3. 人性化结构设计
内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧设计易清洁；左侧设有Φ25mm测试孔，便于外部传感器接入；风道设计优化，确保箱内气流均匀分布。
4. 可选无线报警系统
选配短信报警功能，当设备发生故障时，系统可通过短信即时通知指定人员，确保问题及时处理，降低试验中断风险。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| ● 全新无氟设计 | 高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。 |
| ● 微电脑控制器 | 控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。 |
| ● 独特风道循环 | 确保工作室内部风力分布均匀。 |
| ● 标配可锁闭的门 | 避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。 |
| ● 加速试验 | 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 |
| ● 长期试验 | 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 |
| ● 强光照射试验 | 4500±500LX 10天 |
| ● 满足ICH中Q1B的照射要求 | 总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2 |
适用领域：制药工业、新药研发、化妆品稳定性测试、生物制剂保存评估、包装材料光老化研究等需要长期稳定温湿度与光照环境的科研与生产场景。
选用能在高温高湿环境下稳定工作的进口湿度传感器，减少干湿球湿带频繁更换带来的维护负担。建议定期检查紫外灯管工作状态并使用第三方辐照度仪进行校准，以确保光照试验数据准确可靠。设备应置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中运行。
A：是的，本设备满足ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定性试验要求，总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/m2，且光照和紫外辐照试验可同时完成。
A：强光照射试验条件为4500±500LX，持续10天，符合2020版药典及GB/T10586-2006相关条款规定。
A：支持。设备配备两套进口压缩机自动切换系统，连续运行无需化霜，避免温湿度波动，确保药品试验长时间稳定运行不中断。
A：可以。光照系统支持可见光灯管和紫外光灯管独立控制，用户可根据试验需求分别开启或调节光照强度。
A：“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器，支持超大屏幕触控操作、多语言界面选择、P.I.D自动演算及电脑通讯功能，适合复杂程序化试验管理。
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