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上海精其 SHH-1500GSD 药品稳定性试验箱

上海精其 SHH-1500GSD 药品稳定性试验箱

市场价:¥99680元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海精其
型 号:SHH-1500GSD
产品描述:上海精其SHH-1500GSD药品稳定性试验箱,满足药典、GMP、FDA及ICH标准,支持加速、长期、高湿及光照试验。温度控制范围0~65℃,湿度35~95%RH,光照强度0-10000LX可调。标配打印机与U盘数据记录,选配无纸记录仪及紫外传感器。适用于制药企业药品稳定性评测,提供可靠试验环境,支持3Q验证服务。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海精其药品稳定性试验箱SHH-1500GSD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业在新药研发、质量控制及注册申报过程中进行加速试验、长期试验、高湿/低湿试验和影响因素试验。该设备全面满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求,是药品稳定性研究的理想选择。

本系列产品采用先进的平衡式调温调湿技术与强制垂直对流风道系统,确保箱体内温湿度分布均匀稳定。配备液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据导出功能,实现全过程数据记录与追溯。SHH-1500GSD型号具备光照与紫外光试验能力,支持多段可编程运行,满足复杂试验流程需求,保障试验结果的可靠性与合规性。


产品亮点/核心优势

✓ 精准稳定的环境控制:温度波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1% RH,确保试验条件高度一致。

✓ 全系列标配双数据记录系统:内置嵌入式打印机实时打印数据,并支持U盘以不可更改格式保存25万条以上记录,便于审计追踪。

✓ 多模式稳定性试验支持:覆盖长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)和中间试验(+30℃±2℃, 65±5%RH)等标准工况。

✓ 可选配光照与紫外监测系统:GSD系列标配光照调节器与照度计,可选配紫外辐照传感器,实现320-400nm紫外光能量≥200W.hr/m²的精确监控。

✓ 模块化智能控制系统:可预设99周期、30段可编程序,每段设置时间1~9999min,灵活适配各类复杂试验方案。


功能特点详解

1. 高精度温湿度控制
采用电加热系统与压缩机制冷系统结合的平衡式调温调湿方式,配合强制垂直对流风道,确保内腔温湿度均匀性达到1.2℃和≤5%RH,满足药典对稳定性试验的严苛要求。

2. 完善的数据管理功能
全系列标配嵌入式打印机和U盘接口,支持实时打印与数据导出;可选配多通道无纸记录仪,同步监测并记录温湿度、光照及紫外强度,提升数据完整性与合规性。

3. 光照与紫外试验能力
GSD系列配备LED冷白光光源,光照强度0-10000LX无极可调,支持白光总照度≥1.2×10⁶LUX.hr连续照射;可选配紫外光模块,实现320-400nm波段辐照能量≥200W.hr/m²的精准控制。

4. 安全可靠的结构设计
外箱采用优质喷塑冷轧板,内壁为SUS304拉丝不锈钢,保温层为高压聚氨酯整体发泡,有效隔热节能;配备钥匙门锁、φ30mm验证孔和可移动脚轮,兼顾安全性与操作便利性。

5. 全面的安全保护机制
集成压缩机过热、超压、过载三重保护,独立工作室超温保护,加湿系统缺水报警及保护,还可选配手机短信监控报警系统,实现远程异常预警。


技术规格参数

型号

SHH-500SD

SHH-800SD

SHH-1000SD

SHH-1200SD

SHH-1500SD

SHH-500GSD

SHH-800GSD

SHH-1000GSD

SHH-1200GSD

SHH-1500GSD

容积(L)

600

800

1000

1200

1500

温度(℃)

控制范围

无光照0~65℃、有光照10-65℃

分辨率

0.1

波动度

±0.5

均匀度

1.2

湿度(%RH)

控制范围

35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH)

分辨率

0.1%RH

精度

单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测

光照

LED冷白光

层架垂直光照,光照强度0-10000LX(GSP)
(标配一层,自动控制)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)

功率(W)

SD无光照

1770

1770

1770

2670

2670

GSD带光照

1970

1970

1970

2970

2970

电源

220VAC 50HZ

内箱尺寸(cm)

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

外箱尺寸(cm)

115×65×165

128×70×170

128×88×177

188×70×170

188×85×177

载物托架(标配)

6

8

10

12

15

备注

满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过


应用领域/适用场景

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。

典型用途:药品加速试验、长期留样稳定性试验、高湿/低湿影响因素试验、光照与紫外加速试验、新药注册申报用稳定性研究。


标准配置清单

  • 主机一台
  • 液晶程序控制器
  • 环保无氟制冷剂R134A
  • 嵌入式打印机
  • U盘(支持25万条数据存储与导出)
  • 光照调节器(GSD系列)
  • 照度计(GSD系列)
  • 载物托架(数量依型号而定)
  • 可移动脚轮(4只,可锁定)
  • 中空玻璃观察窗


使用与维护建议

设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中,避免阳光直射。供水系统采用自动循环设计,现场无需特殊水电条件,但需定期检查加湿水箱水位,防止缺水运行。清洁时请使用柔软湿布擦拭内壁,禁用腐蚀性溶剂。长期停用前应排空加湿系统水分并保持门体微开状态,防止霉变。


产品别名/通用名称:

产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物稳定性考察箱、GSP验证用恒温恒湿箱、带光照恒温恒湿培养箱


选型指南

型号

SHH-500GSD

SHH-800GSD

SHH-1000GSD

SHH-1200GSD

SHH-1500GSD

容积(L)

600

800

1000

1200

1500

内箱尺寸(cm)

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

功率(W)GSD带光照

1970

1970

1970

2970

2970

载物托架(标配)

6

8

10

12

15


产品参数

控制范围
无光照0~65℃、有光照10-65℃
分辨率
0.1
容积(L)
1500
型号
SHH-1500GSD

常见问题

Q:上海精其SHH-1500GSD的温度控制范围是多少?

A:无光照时为0~65℃,有光照时为10-65℃。

Q:该设备是否满足中国药典2020版的要求?

A:是的,设备满足2020版药典要求,第三方检定或上门3Q验证必过。

Q:SHH-1500GSD是否支持数据记录和导出?

A:支持,全系列标配嵌入式打印机和U盘接口,可实时打印并导出不少于25万条数据记录。

Q:光照强度可以调节吗?最大可达多少?

A:可以,光照强度0-10000LX无极可调,标配一层LED冷白光光源。

Q:设备是否有安全保护功能?

A:具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,加湿缺水报警及保护,还可选配手机短信监控报警系统。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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