上海精其药品稳定性试验箱 SHH-100GSD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等关键环节。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,是药品质量控制与注册申报的理想选择。
本系列产品采用先进的平衡式调温调湿技术,结合强制垂直对流风道系统,确保工作室内部温湿度高度均匀稳定。配备LED冷白光与紫外光双模式光照系统(GSD型号),支持光照强度无极可调,并可选配照度传感器实时监测光照与紫外辐照强度,有效避免灯管衰减带来的误差。标配嵌入式打印机与U盘数据导出功能,实现双数据记录,保障试验过程可追溯。
✓ 精准稳定的环境控制:温度控制范围宽泛(无光照0~65℃、有光照10-65℃),波动度±0.5℃,湿度控制精度高,满足长期与加速试验严苛要求。
✓ 全系列标配双数据记录:内置嵌入式打印机实时打印温湿度数据,同时支持U盘保存25万条以上记录并以不可更改格式导出,符合GMP数据完整性规范。
✓ 多种试验模式全覆盖:支持长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)、中间试验(+30℃±2℃, 65±5%RH)以及白光和紫外光照加速试验。
✓ 模块化光照系统(GSD系列):层架式LED冷白光,照度0-10000LX无极可调;可选配320-400nm紫外光系统,辐照能量≥200W.hr/m²,配套紫外传感器实时监控。
✓ 安全可靠的设计:具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,加湿缺水报警与保护,外门钥匙锁防止非授权操作,保障设备长期稳定运行与样品安全。
1. 多段可编程控制系统
搭载液晶程序控制器,支持预设99个周期、30段可编程序,每段时间设置范围1~9999分钟,灵活应对复杂试验流程需求。
2. 高效节能制冷系统
采用环保无氟制冷剂R134A,配合压缩机制冷系统与自动泄压技术,确保长时间连续工作下的稳定性与低能耗表现。
3. 自主研发加湿技术
电热蒸汽加湿方式结合自动循环供水系统,无需特殊水电安装条件,运行便捷且加湿响应快、控制精准。
4. 实时数据管理能力
标配嵌入式打印机与U盘接口,实现温湿度数据双重备份;可选配多通道无纸记录仪,同步监测并记录温湿度、光照及紫外强度。
5. 用户友好结构设计
内壁采用SUS304拉丝不锈钢材质,耐腐蚀易清洁;中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、可移动锁定脚轮等细节设计提升使用便利性。
| 型号 | SHH-100SD | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-300SD | SHH-400SD | |
| SHH-100GSD | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-300GSD | SHH-400GSD | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0~65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度,3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照,光照强度0-10000LX(无极可调,可选配多层光照)(GSD) | ||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) | |||||
| 紫外辐照 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率(W) | SD无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSD带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架(标配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2015版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、食品检测、环境监测等。
典型试验类型:药品长期稳定性试验、加速试验、中间条件试验、高湿/低湿试验、光照加速试验(含白光与紫外光)。
结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验。
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
安全保护:
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统(选配)
设备应在环境温度20℃、相对湿度50%RH条件下进行性能测试,日常使用中应定期清洁内壁与观察窗,保持通风口畅通。加湿系统需定期检查水位,避免干烧。建议每年进行一次3Q验证或第三方校准,确保设备持续符合药典与GMP要求。禁止在未关闭电源情况下自行拆卸内部组件。
| 型号 | SHH-100SD | SHH-100GSD | SHH-250SD | SHH-250GSD | SHH-400SD | SHH-400GSD | |
| SHH-100GSD | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-300GSD | SHH-400GSD | SHH-400GSD | ||
| 容积(L) | 100 | 100 | 250 | 250 | 400 | 400 | |
| 光照配置 | 无光照 | 带光照,配照度计 | 无光照 | 带光照,配照度计 | 无光照 | 带光照,配照度计 | |
| 功率(W) | 1530 | 1630 | 1530 | 1630 | 1530 | 1630 | |
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×55 | 50×43×105 | 50×43×105 | 60×55×113 | 60×55×113 | |
| 载物托架(标配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 | |
A:是的,该设备执行并满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,且备注中明确指出满足2015版药典,第三方检定或上门3Q验证必过。
A:温度波动度为±0.5℃,均匀度为1.2℃;湿度精度为单点波动≤±1% RH,偏差≤±3% RH,多点均匀度≤5%RH。
A:支持。LED冷白光光照强度0-10000LX,无极可调;320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致,为10天。
A:标配两种数据记录方式:①嵌入式打印机实时打印温湿度数据;②U盘实时记录并可导出25万条以上数据。还可选配多通道无纸记录仪通过U盘导出数据曲线。
A:主要区别在于容积、是否带光照(SD为无光照,GSD为带光照并配照度计)、内箱尺寸及对应载物托架数量,其余如温度湿度控制性能、电源等关键参数保持一致。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
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