客服电话客服电话:13760608322
广东慧宇科技有限公司 LOGO
上海精其 SHH-100GSD 药品稳定性试验箱

上海精其 SHH-100GSD 药品稳定性试验箱

市场价:¥31280元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海精其
型 号:SHH-100GSD
产品描述:上海精其SHH-100GSD药品稳定性试验箱提供稳定温湿度环境,支持加速试验、长期试验及高湿低湿测试,满足中国药典、GMP、FDA标准。温度控制范围0~65℃,湿度35~95%RH,光照强度0-10000LX无极可调,标配打印机与U盘数据记录,适用于制药企业药品稳定性评测。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海精其药品稳定性试验箱 SHH-100GSD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等关键环节。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,是药品质量控制与注册申报的理想选择。

本系列产品采用先进的平衡式调温调湿技术,结合强制垂直对流风道系统,确保工作室内部温湿度高度均匀稳定。配备LED冷白光与紫外光双模式光照系统(GSD型号),支持光照强度无极可调,并可选配照度传感器实时监测光照与紫外辐照强度,有效避免灯管衰减带来的误差。标配嵌入式打印机与U盘数据导出功能,实现双数据记录,保障试验过程可追溯。


产品亮点/核心优势

✓ 精准稳定的环境控制:温度控制范围宽泛(无光照0~65℃、有光照10-65℃),波动度±0.5℃,湿度控制精度高,满足长期与加速试验严苛要求。

✓ 全系列标配双数据记录:内置嵌入式打印机实时打印温湿度数据,同时支持U盘保存25万条以上记录并以不可更改格式导出,符合GMP数据完整性规范。

✓ 多种试验模式全覆盖:支持长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)、中间试验(+30℃±2℃, 65±5%RH)以及白光和紫外光照加速试验。

✓ 模块化光照系统(GSD系列):层架式LED冷白光,照度0-10000LX无极可调;可选配320-400nm紫外光系统,辐照能量≥200W.hr/m²,配套紫外传感器实时监控。

✓ 安全可靠的设计:具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,加湿缺水报警与保护,外门钥匙锁防止非授权操作,保障设备长期稳定运行与样品安全。


功能特点详解

1. 多段可编程控制系统
搭载液晶程序控制器,支持预设99个周期、30段可编程序,每段时间设置范围1~9999分钟,灵活应对复杂试验流程需求。

2. 高效节能制冷系统
采用环保无氟制冷剂R134A,配合压缩机制冷系统与自动泄压技术,确保长时间连续工作下的稳定性与低能耗表现。

3. 自主研发加湿技术
电热蒸汽加湿方式结合自动循环供水系统,无需特殊水电安装条件,运行便捷且加湿响应快、控制精准。

4. 实时数据管理能力
标配嵌入式打印机与U盘接口,实现温湿度数据双重备份;可选配多通道无纸记录仪,同步监测并记录温湿度、光照及紫外强度。

5. 用户友好结构设计
内壁采用SUS304拉丝不锈钢材质,耐腐蚀易清洁;中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、可移动锁定脚轮等细节设计提升使用便利性。


技术规格参数

型号 SHH-100SD SHH-150SD SHH-250SD SHH-300SD SHH-400SD
SHH-100GSD SHH-150GSD SHH-250GSD SHH-300GSD SHH-400GSD
容积(L) 100 150 250 300 400
温度(℃) 控制范围 无光照0~65℃、有光照10-65℃
分辨率 0.1
波动度 ±0.5
均匀度 1.2
湿度(%RH) 控制范围 35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH)
分辨率 0.1%RH
精度 单点波动≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH
温湿度数据 9点温度,3点湿度实测
光照 LED冷白光 层架垂直光照,光照强度0-10000LX(无极可调,可选配多层光照)(GSD)
紫外光 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)
紫外辐照 80-100uw/cm2
功率(W) SD无光照 1530 1530 1530 1530 1530
GSD带光照 1630 1630 1630 1630 1630
电源 220V 50HZ
内箱尺寸(cm) 45×43×55 45×43×80 50×43×105 55×50×110 60×55×113
外箱尺寸(cm) 52×52×113 52×52×136 57×57×160 60×64×168 68×69×172
载物托架(标配) 3 3 4 4 4
备注 满足2015版药典,第三方检定或上门3Q验证必过


应用领域/适用场景

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、食品检测、环境监测等。

典型试验类型:药品长期稳定性试验、加速试验、中间条件试验、高湿/低湿试验、光照加速试验(含白光与紫外光)。


产品细节/结构说明

结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验。

控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

安全保护:
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统(选配)


标准配置清单

  • 主机一台
  • 液晶程序控制器
  • 嵌入式打印机
  • U盘(支持数据导出)
  • 光照调节器(GSD型号)
  • 照度计(GSD型号)
  • 载物托架(数量依型号而定)
  • 钥匙锁装置


使用与维护建议

设备应在环境温度20℃、相对湿度50%RH条件下进行性能测试,日常使用中应定期清洁内壁与观察窗,保持通风口畅通。加湿系统需定期检查水位,避免干烧。建议每年进行一次3Q验证或第三方校准,确保设备持续符合药典与GMP要求。禁止在未关闭电源情况下自行拆卸内部组件。


产品别名/通用名称

产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物稳定性考察箱、GSP验证用恒温恒湿箱、ICH稳定性试验设备、带光照恒温恒湿箱


选型指南

型号 SHH-100SD SHH-100GSD SHH-250SD SHH-250GSD SHH-400SD SHH-400GSD
SHH-100GSD SHH-150GSD SHH-250GSD SHH-300GSD SHH-400GSD SHH-400GSD
容积(L) 100 100 250 250 400 400
光照配置 无光照 带光照,配照度计 无光照 带光照,配照度计 无光照 带光照,配照度计
功率(W) 1530 1630 1530 1630 1530 1630
内箱尺寸(cm) 45×43×55 45×43×55 50×43×105 50×43×105 60×55×113 60×55×113
载物托架(标配) 3 3 4 4 4 4


产品参数

控制范围
无光照0~65℃、有光照10-65℃
分辨率
0.1
容积(L)
100
型号
SHH-100GSD

常见问题

Q:SHH-100GSD药品稳定性试验箱是否满足GMP和药典要求?

A:是的,该设备执行并满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,且备注中明确指出满足2015版药典,第三方检定或上门3Q验证必过。

Q:该设备的温湿度控制精度是多少?

A:温度波动度为±0.5℃,均匀度为1.2℃;湿度精度为单点波动≤±1% RH,偏差≤±3% RH,多点均匀度≤5%RH。

Q:SHH-100GSD是否支持光照试验?具体参数是什么?

A:支持。LED冷白光光照强度0-10000LX,无极可调;320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致,为10天。

Q:设备的数据记录方式有哪些?

A:标配两种数据记录方式:①嵌入式打印机实时打印温湿度数据;②U盘实时记录并可导出25万条以上数据。还可选配多通道无纸记录仪通过U盘导出数据曲线。

Q:不同型号之间的主要区别是什么?

A:主要区别在于容积、是否带光照(SD为无光照,GSD为带光照并配照度计)、内箱尺寸及对应载物托架数量,其余如温度湿度控制性能、电源等关键参数保持一致。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

产品咨询告诉我们您想要找什么产品?我们将尽快给您答复。
您想了解:
商品资料
货期
价格
安调
其他
手机号码:
单位名称
验证码
验证码
立即询价可加入询单篮、多个产品统一询价
填写您的询价信息,我们将尽快绐您答复
加入询单篮
您想了解*
商品资料
货期
价格
安调
其他
单位名称*
手机号码*
验证码*
看不清?点击换一张
验证码
扫码获取企业采购特批价