上海博迅药品稳定性试验箱 BXY-400I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素稳定性试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定提供温度、湿度、光照与紫外环境,满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
搭载BRIGHT I智能操作系统与4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷,支持多段程序化控制与数据自动记录。采用变频制冷系统与进口核心部件,确保长时间运行的稳定性与可靠性,广泛应用于医药研发、质量控制与GMP认证等关键环节。
✓ 智能触控操作:4.3寸LCD液晶触摸屏搭配BRIGHT I智能系统,支持环境自适应补偿,操作更精准。
✓ 多段程序控制:支持30段99周期参数设置,满足复杂实验流程需求。
✓ 数据全程可追溯:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘导出不可更改格式文件,便于审计追踪。
✓ 完善的安全保护:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、断水断电保护等多重防护机制。
✓ 高可靠性结构设计:双层门+钢化玻璃内门观察窗,减少开门干扰;内腔圆角设计,易于清洁维护。
1. 智能操作系统与人机交互:配备4.3寸LCD液晶触摸屏,界面清晰,操作简便。BRIGHT I智能系统可根据环境变化自动调整控制参数,提升控温控湿精度与响应速度。
2. 多段程序化运行:支持最多30段、99个循环的程序设定,每段时间可在1-9999小时内自由设定,满足不同阶段的稳定性测试需求。
3. 内置数据管理功能:无需外接存储卡,控制器本地即可保存5年以上温湿度数据记录,可通过USB接口以不可更改格式导出,确保数据完整性与合规性。
4. 事件日志自动记录:系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件,并带时间戳,支持U盘导出用于追溯分析。
5. 多级密码权限管理:防止非授权人员随意更改设置,保障实验过程的安全性与一致性。
6. 高效变频制冷系统:制冷速度快,开门后温湿度恢复迅速,且在非极限条件下实现长期无霜运行,降低维护频率。
| 型号 | BXY-400I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 25%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 2000W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 600×640×1050 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 745×930×1695 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 毛重(kg) | 190 |
| 净重(kg) | 158 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 870×1100×1880 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:新原料药、原料药、制剂的稳定性考察,包括影响因素试验、加速试验、长期试验,符合中国药典2020版和ICH指导原则要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;
使用纯净水或去离子水加注储水箱,避免结垢;
避免频繁开门,以防温湿度波动影响实验结果;
保持设备周围通风良好,远离热源与阳光直射;
定期检查门封密封性,确保气密性能稳定。
| 名称 | 选项/版本 | 描述 |
|---|---|---|
| 额外的搁架 | - | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| GPRS短信报警 | - | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | - | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,便于查看、备份与追溯。
A:是的,设备可通过选配GMP版或FDA版监控软件,满足相应法规要求。
A:标配4块搁架,最多可安装7块。
A:可通过选配GPRS短信报警功能,在设备发生报警时将状态信息发送至指定手机。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

