上海精其药品稳定性试验箱 SHH-150SD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、质量控制及长期留样监测。该设备可精确提供稳定的温度与湿度环境，满足药品加速试验、长期试验、高湿/低湿试验以及影响因素试验等多种需求。
本设备符合现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，具备程序控温控湿、光照调节、数据实时记录与导出等功能。标配嵌入式打印机和U盘数据存储功能，支持25万条以上数据保存，并可通过不可更改文件格式导出，确保数据可追溯性与合规性。
✓ 精准稳定的温湿度控制：采用平衡式调温调湿技术，温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，保障试验结果可靠性。
✓ 多模式试验条件预设：支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）和中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH），满足药典多种测试要求。
✓ 全面的数据管理方案：标配嵌入式打印机与U盘数据记录功能，实现双数据备份；选配无纸记录仪可实时监控并导出温湿度、光照及紫外强度曲线。
✓ 可调式LED光照系统：配备层架垂直冷白光LED光源，照度范围0-10000LX无极可调，支持白光与紫外光（320-400nm）加速试验，适配ICH Q1B标准。
✓ 安全防护全面：具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿缺水报警等多重安全机制，外门带钥匙锁防止非授权操作。
1. 智能程序控制
搭载液晶程序控制器，可预设99个周期、30段可编程序，每段运行时间设置范围为1~9999分钟，满足复杂多阶段试验流程需求。
2. 高效制冷与环保设计
采用环保无氟制冷剂R134A，配合压缩机制冷系统及自动泄压技术，确保长时间稳定运行，降低维护频率。
3. 均匀气流分布
强制垂直对流风道设计结合整体均匀送风系统，有效提升箱体内温湿度分布一致性，内壁材质为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀易清洁。
4. 实时数据记录与导出
标配嵌入式打印机实时打印温湿度数据；U盘可保存超过25万条记录，并以不可更改格式导出，便于审计追踪。
5. 光照与紫外辐照控制
配备光照调节器（GSD）与照度计，实现照度无极调节与实时监测；选配紫外辐照传感器可监控320-400nm紫外能量输出，防止灯管衰减影响试验准确性。
型号 |
SHH-100SD |
SHH-150SD |
SHH-250SD |
SHH-300SD |
SHH-400SD |
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SHH-100GSD |
SHH-150GSD |
SHH-250GSD |
SHH-300GSD |
SHH-400GSD |
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容积(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX （无极可调，可选配多层光照）（GSD） |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
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紫外辐照 |
80-100uw/cm2 |
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功率（W） |
SD无光照 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
GSD带光照 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
|
电源 |
220V 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
|
外箱尺寸(cm) |
52×52×113 |
52×52×136 |
57×57×160 |
60×64×168 |
68×69×172 |
|
载物托架（标配） |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
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备注 |
满足2015版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域：生物制药、新药研发、药品质量控制、临床前研究、药品注册申报、药品长期留样监测、影响因素试验、高湿与低湿稳定性测试等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
脚轮：4只，可移动可锁定
验证孔：φ30mm
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中，避免阳光直射。定期检查加湿水箱水位，确保自动供水系统正常运行。清洁时请使用柔软湿布擦拭内壁，禁用强酸碱清洁剂。长期停用前应排空加湿系统水分并保持门体微开状态以防霉变。
型号 |
SHH-100SD |
SHH-150SD |
SHH-250SD |
SHH-300SD |
SHH-400SD |
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SHH-100GSD |
SHH-150GSD |
SHH-250GSD |
SHH-300GSD |
SHH-400GSD |
||
容积(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
|
内箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
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功率（W） |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
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光照配置 |
无光照 |
带光照 |
带光照 |
带光照 |
带光照 |
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A：无光照时温度控制范围为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准，第三方检定或上门3Q验证必过。
A：湿度单点波动≤±1% RH，偏差≤±3% RH，多点均匀度≤5%RH。
A：支持。标配U盘可保存25万条以上数据记录，并以不可更改文件格式导出；还可选配无纸记录仪通过U盘导出数据曲线。
A：是的，LED冷白光光照强度可在0-10000LX范围内无极可调，且配备照度计实时监测。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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