新一代药品稳定试验设备,专为制药企业GMP认证设计,集多年研发经验并引进德国技术,突破国产设备无法长时间连续运行的技术瓶颈。本系列产品包括药品稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱等多个型号,满足不同实验需求。
该设备采用微电脑控制器与进口核心部件,确保温湿度控制稳定、准确、可靠。配备304不锈钢内胆、独特风道循环系统及多重安全保护功能,适用于药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是药品稳定性测试的理想选择。
✓ 人性化设计:全氟环保设计,节能低耗;304不锈钢内胆易清洁,箱体左侧配有25mm测试孔,操作便捷。
✓ 连续运行保障:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,确保长时间连续运行不中断,避免温湿度波动。
✓ 高精度控制:采用Pt100铂电阻与电容式湿度传感器,控温范围宽,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度偏差±3%RH。
✓ 光照监测与调节(选配):支持0~6000LX无极调光,内置光照度监测仪,减少灯管老化导致的光照衰减误差。
✓ 智能化管理:可连接打印机或485通讯接口,支持电脑记录温湿度曲线;动态故障显示,便于诊断与维护。
✓ 安全防护全面:具备独立限温报警、超温、湿度异常、压缩机过压、缺水等多重保护机制,保障实验室安全。
1. 精准稳定的环境模拟
采用平衡调温调湿方式,结合进口温湿度控制器与Pt100铂电阻传感器,实现对试验环境的精确控制,满足ICH指南中长期与加速试验条件要求。
2. 多模式运行控制
标配可程式液晶控制器,选配可程式触摸屏控制器,支持100组程式、1000段运行、999循环步骤,每段时间设定最大可达99小时59分,满足复杂试验流程需求。
3. 强光照射试验能力(选配)
GP、GSD、GSP系列配备顶部光照器,光照强度可在0~6000LX范围内无极调节,误差≤±500LX,并可选配二层光照器,提升光照均匀性。
4. 数据记录与远程监控
标配嵌入式打印机,可选配无纸记录仪、有线/短信报警系统,支持RS-232或RS-485通讯接口,实现数据储存、回放与远程操控。
5. 可靠的制冷系统
除LHH-80SD/80SDP采用一组独立全封闭压缩机外,其余型号均配置两套原装进口全封闭压缩机自动切换,确保长期运行稳定性。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
|
型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
40~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99分钟 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
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电源 |
AC220V±10% 50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
|
容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘(标配) |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
嵌入式打印机 |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
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备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、GMP认证、环境模拟试验等。
典型试验类型:药品加速稳定性试验、长期留样试验、高湿试验、强光照射试验。
● 工作环境温度应保持在RT+5~30℃之间,避免高温或低温环境影响设备性能。
● 定期清洁内胆,建议使用软布擦拭,避免腐蚀性清洁剂。
● 长时间运行时,请确保水源充足,防止缺水保护启动。
● 若配备紫外杀菌系统,建议定期开启以保持箱体内空气洁净。
● 设备发生故障时,动态显示屏将显示故障信息,便于快速排查。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照强度 | 容积 | 控制器类型 |
|---|---|---|---|---|---|
LHH-80SD |
0~65℃ |
40~95%RH |
无 |
80L |
可程式液晶控制器 |
LHH-150SDP |
0~65℃ |
40~95%RH |
无 |
150L |
可程式触摸屏控制器 |
LHH-250GSD |
无光照0~65℃ |
40~95%RH |
0~6000LX可调≤±500LX |
250L |
可程式液晶控制器 |
LHH-400GP |
无光照0~65℃ |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX |
400L |
可程式液晶控制器 |
A:支持。设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组),可实现连续运行无需化霜,确保试验过程中温湿度稳定。
A:GP、GSD、GSP系列支持0~6000LX无极调光,误差≤±500LX,配备光照度监测仪,减少因灯管老化引起的光照衰减。
A:标配嵌入式打印机,可记录温度和时间曲线;同时支持RS-485通讯接口,可连接电脑进行数据储存与回放。
A:具备压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及独立限温报警系统,确保运行安全。
A:是。本设备依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006标准制造,满足ICH指南中关于药品稳定性的测试要求,适用于GMP认证。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
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