BXY-400I 稳定性试验箱专为药品失效测评设计，提供长期稳定的温度、湿度、光照及紫外环境模拟，满足制药企业对原料药和成品药在影响因素试验、加速试验与长期试验中的严苛要求。设备融合智能控制技术与高精度传感系统，确保实验数据的可靠性与可追溯性。
该设备配备4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷；搭载BRIGHT I智能操作系统，具备自动参数补偿功能，支持多段程序化运行。采用变频制冷系统与内门防雾设计，保障温湿度快速恢复与样品观察清晰度。整机符合中国药典2020版及ICH指导原则相关要求，是药物稳定性研究的理想选择。
✓ 智能操作系统：BRIGHT I智能系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控温控湿精度。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期设置，每段时间可设1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯：控制器可保存5年以上数据记录，支持U盘以不可更改格式导出，实现全过程数据与事件追溯。
✓ 高可靠性硬件配置：采用进口节能环保压缩机、高性能风机和高精度温湿度传感器，确保长期稳定运行。
✓ 完善安全保护机制：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机超温保护、断水断电保护等多重防护功能。
✓ 人性化结构设计：双层门+钢化玻璃观察内门、易拆卸冷凝器保养窗口、内门冷凝水回收系统，提升使用便利性。
1. 触摸屏智能操控
配备4.3寸LCD液晶触摸屏，界面清晰，操作简便，实时显示设备运行状态与历史数据，提升用户体验。
2. BRIGHT I智能控制系统
系统可根据环境条件自动调整控制参数，减少外部干扰对试验结果的影响，提高控制稳定性。
3. 多段程序设定能力
支持30段99周期编程运行，每段运行时间可在1至9999小时内设定，适用于多种标准试验流程。
4. 内置数据管理功能
控制器本地保存超过5年的温湿度记录数据，可通过USB接口导出为不可更改文件格式，便于审计追踪。
5. 设备事件日志记录
自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件，并支持U盘导出，帮助用户全面掌握设备运行轨迹。
6. 多级密码权限管理
防止未经授权的操作，保障试验过程的安全性和数据完整性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-400I |
| 控温范围 | 0-70℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 25%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 2000W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 600×640×1050 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 745×930×1695 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/7块 |
| 毛重（kg) | 190 |
| 净重（kg) | 158 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 870×1100×1880 |
适用领域：生物制药、原料药研发、制剂稳定性测试、药品注册申报、GMP认证实验室、药品质量控制等。
结构特点：
双层门设计，配备全景钢化玻璃观察内门，避免开门观察导致参数波动；
侧挂式大容量储水箱，节省空间且加水方便；
标配机械锁，防止非授权开启；
标配嵌入式打印机，实时打印运行数据；
易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，便于定期清洁维护；
内门与腔体均设冷凝水回收系统，保持内部干燥清洁；
内腔圆角设计，无死角，易于擦拭清理；
设备左右侧各设一个内径3cm的验证孔，便于计量或验证时布线；
采用高级磁封门封结构，密封性好，开关省力。
接口配置：
设备配置USB接口、RS485接口各1个，支持数据导出与远程通讯。
选配件：
额外的搁架：除标配外可增配；
监控软件（FDA版/GMP版）：满足不同法规合规需求；
GPRS短信报警：报警发生后将状态短信发送至指定手机；
3Q验证文件：提供符合GMP要求的安装、运行、性能验证文档。
定期通过易拆卸保养窗口清洁压缩机冷凝器，确保散热效率；使用过程中注意及时补水，避免缺水报警或停机；建议每月导出一次数据并备份至U盘；避免频繁开门操作，以维持腔体内环境稳定；清洁内腔时请使用柔软湿布，禁用强腐蚀性清洁剂。
A：控温范围为0-70℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度记录和事件日志，确保数据真实可追溯。
A：标配4块，最多可安装7块载物托架。
A：满足中国药典2020版及ICH指导原则中关于原料药和制剂稳定性试验的相关要求。
A：可选配GPRS短信报警功能，报警发生后会将状态信息发送到指定手机。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
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