BXZ-600I 光照培养箱是一款专为药物稳定性试验设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药、制剂等在不同温湿度与光照条件下的长期、加速及影响因素试验。该设备集成了先进的BRIGHT I智能控制系统与变频式制冷系统,具备精准的温湿度控制能力与高效的光照管理功能,满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
设备配备7寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷,支持多段程序化运行与数据追溯管理。采用进口高精度传感器、节能环保压缩机与高性能风机,确保长期稳定运行。独特的内门防雾系统与双层门结构设计,有效减少观察样品时的环境扰动,保障实验连续性与数据可靠性。
✓ 智能控制系统:BRIGHT I控制系统可根据环境变化自动补偿参数,提升控制精度与稳定性。
✓ 多段程序化运行:支持30段99周期设置,每段可设定1-9999小时,满足复杂实验流程需求。
✓ 数据与事件追溯:控制器可保存10年以上数据记录和设备事件日志,支持U盘以不可更改格式导出,便于审计追踪。
✓ 权限分级管理:管理员可自定义分配操作权限,每位操作人员的操作均有唯一可追溯印迹。
✓ 高精度光照控制:光照强度0-10000LUX无级可调,实时监控并累计光照总量,确保实验可重复性。
✓ 完善的安全保护:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、过载保护、漏电保护等多项安全机制,并支持断水断电恢复功能。
1. 触摸屏智能操控
7寸LCD液晶触摸屏提供直观的人机交互界面,所有参数设置、运行状态、历史数据均可清晰显示,操作简便高效。
2. BRIGHT I智能控制技术
系统可根据环境变化对控制参数进行自动补偿,确保温湿度控制更加精准可靠,适应不同实验室环境。
3. 多段程序化运行模式
支持30段99周期运行,每段时间可在1-9999小时内自由设定,满足复杂试验流程的自动化控制需求。
4. 数据与事件双重记录
控制器内置存储可保存10年以上温湿度数据及设备事件(如开关机、参数修改、故障报警等),支持通过U盘导出不可更改文件格式,实现完整数据追溯。
5. 权限分级管理
支持多级用户权限配置,管理员可灵活分配操作权限,所有操作行为均生成独立记录,符合GMP/FDA审计要求。
6. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统在开门后能迅速恢复设定温湿度,确保非极限条件下长期无霜运行,提升设备稳定性与节能效果。
7. 内门防雾与双层门设计
配备全景钢化玻璃内门与内门防雾系统,避免观察样品时产生冷凝结露,同时防止外部干扰影响腔体环境稳定。
8. 高精度加湿与加热系统
采用高品质加热元件表面蒸发加湿技术,故障率低、加湿均匀,配合进口高精度湿度传感器,实现精确控湿。
9. 搁板式光照系统
多层统一调节的搁板式光源设计,避免样品受光不均;光照强度0-10000LUX无级调控,可按需设定目标值,达到总量后自动关闭。
10. 实时光照监控与打印
搭载高端进口光照传感器,实时监测并累计样品接收到的光照量,仪表实时显示且支持打印输出。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXZ-600I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0-10000LUX(无级可调) |
| 输入功率 | 2200W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/m²(选配) |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm(选配) |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 600×775×1275 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 745×1230×1925 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源(标配/最多) | 1/2 |
适用领域:生物医学研究、药物研发、制药工业、食品检测、环境监测、农业科研等领域的稳定性试验与环境模拟实验。
满足标准:GB/T 10586-2006、中国药典2020版、ICH指导原则中关于新原料药、原料药和制剂的稳定性研究要求(包括影响因素试验、长期试验、加速试验等)。
结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间且加水方便;
配置USB接口、RS485接口各1个,支持数据导出与远程通信;
标配机械锁,防止未经授权随意开门;
标配嵌入式打印机,支持实时打印光照值、温湿度数据等信息;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,便于定期清洁维护;
内置内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统,保持设备内部干燥清洁;
内腔采用圆角式设计,无死角,易于清洁消毒;
设备左右侧各设一个内径为3cm的验证孔,便于计量或验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封性能优异,开关门操作省力。
定期通过设备底部的易拆卸窗口清洁压缩机冷凝器,建议每3个月进行一次除尘处理,以保证散热效率和设备稳定性。使用过程中应避免频繁开门,减少环境波动对实验的影响。加水时请使用去离子水或纯净水,防止水路堵塞或结垢。设备运行期间应确保排水通畅,避免冷凝水积聚。长期停用前应排空水箱并清洁内腔,保持干燥存放。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性;紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;紫外值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:控温范围根据光照和湿度条件不同分为多种情况:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录和设备事件日志,可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。
A:可以。光照强度范围为0-10000LUX,无级可调,可直接按需求光照值设定,系统会实时监控并累计光照总量,达到设定总量后自动关闭光源。
A:是的。设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药和制剂稳定性试验的要求,包括影响因素试验、长期试验和加速试验。
A:具备完善的保护功能,包括上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能以及断水断电功能。








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2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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