上海精其药品稳定性试验箱 SHH-1000SDP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备可提供稳定且可控的温度与湿度环境，满足药品在不同储存条件下的质量评估需求。
本产品符合现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准，支持多种标准试验模式，包括长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）和中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）。配备7寸彩色液晶触摸屏，具备程序化多段参数设置、三级权限管理、电子签名与数据审计追踪功能，全面满足FDA 21 CFR Part 11对数据完整性的严格要求。
✓ 高度合规性：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA 21 CFR Part 11等法规要求，支持第三方检定与3Q验证。
✓ 精准环境控制：温度控制范围宽泛（无光照0～65℃，有光照10-65℃），湿度控制精度高（单点波动≤±1% RH），确保实验数据可靠性。
✓ 智能数据管理：可保存100万条数据，支持U盘以不可更改格式导出，具备嵌入式打印机实时打印与触摸屏无纸记录双备份功能。
✓ 多功能光照系统：标配LED冷白光（0-10000LX），可选配紫外光模块（320-400nm，≥200W.hr/m²），满足光照加速试验需求。
✓ 安全可靠设计：具备压缩机多重保护、独立工作室超温保护、加湿缺水保护及可选手机短信报警系统，保障长时间运行安全。
1. 多模式稳定性试验支持
预设长期、加速、中间及高/低湿等多种标准试验条件，一键启动对应程序，适用于新药申报全过程的稳定性研究。
2. 先进控制系统
采用平衡式调温调湿技术，强制垂直对流风道设计，确保箱体内温湿度分布均匀；加热采用电加热系统，制冷使用环保R134A制冷剂与压缩机制冷系统，运行稳定高效。
3. 智能人机交互界面
7寸彩色触摸屏支持100段99周期复杂程序设定，用户可自定义特殊温湿度点（如40℃/25%RH），并实现光照值、紫外辐照值的自动设定与监测。
4. 双重数据记录与追溯
内置嵌入式打印机实时输出关键参数，同时触摸屏本地存储所有运行数据，并可通过U盘导出用于审计追踪，确保数据可查可溯。
5. 模块化结构与灵活配置
内壁采用SUS304拉丝不锈钢材质，耐腐蚀易清洁；标配6～15层载物托架（依型号而定），预留φ30mm验证孔，便于外部探头接入；脚轮设计方便移动与定位。
| 型号 | SHH-500SDP | SHH-800SDP | SHH-1000SDP | SHH-1200SDP | SHH-1500SDP | ||
| SHH-500GSP | SHH-800GSP | SHH-1000GSP | SHH-1200GSP | SHH-1500GSP | |||
| 容积(L) | 600 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | ||
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | |||||
| 分辨率 | 0.1 | ||||||
| 波动度 | ±0.5 | ||||||
| 均匀度 | 1.2 | ||||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | |||||
| 分辨率 | 0.1%RH | ||||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | ||||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | ||||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
|||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | ||||||
| 功率（W） | SD无光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 | |
| GSD带光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | ||
| 电源 | 220VAC 50HZ | ||||||
| 内箱尺寸(cm) | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | ||
| 外箱尺寸(cm) | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | ||
| 载物托架（标配） | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | ||
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | ||||||
适用领域：生物制药研发、药品注册申报、新药稳定性考察、仿制药一致性评价、临床样品储存、高湿/低湿影响因素试验、光照加速试验等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
脚轮：4只，可移动可锁定
验证孔：φ30mm
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
传感器配置：
温湿度传感器
光照度传感器（GSP）——显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）——显示并监测紫外度
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中，避免阳光直射。定期清洁内壁及观察窗，保持加湿水箱水质清洁，防止结垢。严禁在设备运行时打开工作室门，以免造成温湿度剧烈波动。长期停用前请排空加湿系统水分，并断开电源。
| 型号 | 容积(L) | 内箱尺寸(cm) | 是否带光照 | 功率(W) | 载物托架（标配） |
|---|---|---|---|---|---|
| SHH-500SDP / GSP | 600 | 110×45×100 | SDP无光照 / GSP带光照 | 1770 / 1970 | 6 |
| SHH-800SDP / GSP | 800 | 120×50×110 | SDP无光照 / GSP带光照 | 1770 / 1970 | 8 |
| SHH-1000SDP / GSP | 1000 | 120×63×115 | SDP无光照 / GSP带光照 | 1770 / 1970 | 10 |
| SHH-1200SDP / GSP | 1200 | 180×50×110 | SDP无光照 / GSP带光照 | 2670 / 2970 | 12 |
| SHH-1500SDP / GSP | 1500 | 180×63×115 | SDP无光照 / GSP带光照 | 2670 / 2970 | 15 |
A：是的，产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改要求。
A：SHH-1000SDP的容积是1000L。
A：支持。GSP系列标配LED冷白光（0-10000LX），并可选配320-400nm紫外光模块，满足白光和紫外光照加速试验要求。
A：温度波动度为±0.5℃，均匀度为1.2℃；湿度单点波动≤±1% RH，多点偏差≤±3% RH，多点均匀度≤5%RH。
A：可以。支持程序化多段参数设置（100段99周期），并可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃/25%RH。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
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