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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是在原有GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的专业设备,专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备集成了可见光与紫外光的监测与控制系统,符合ICH Q1B新原料药和新制剂光稳定性试验要求及2020版药典药物稳定性试验指导原则,是药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。
综合药品光稳定性试验箱采用科学方法模拟长时间稳定的温湿度与光照环境,确保药品失效期评估的准确性。设备配备微电脑控制器与可程式触摸屏操作界面,支持中英文切换,具备P.I.D自动演算功能,实现精确稳定的温湿度控制。独特的风道循环系统保障工作室内部气流均匀分布,304不锈钢内胆结构便于清洁维护,全面提升实验可靠性与操作体验。
✓ 光辐照度实时显示与控制:突破传统设备无法监测辐照度的局限,减少因灯管老化导致的测试误差,支持无级调节光照强度,并提供第三方认证的辐照度监测仪,便于校准与观察。
✓ 专业紫外线灯管系统:选用符合ICH Q1B标准的高品质紫外灯管,光谱功率分布稳定,不随老化衰减,确保多批次测试结果可重复,提升数据可信度。
✓ 双重压缩机连续运行设计:配置两套进口压缩机自动切换,无需化霜即可连续运行,避免温湿度波动,解决国内同类设备难以长时间稳定运行的问题。
✓ 可程式触摸屏控制器(GSP系列标配):超大屏幕触控操作,支持100组程式、1000段、999循环步骤编辑,最大设定时间达99小时59分,具备荧屏锁定与RS-232/RS-485通讯接口,方便远程监控与程序传输。
✓ 安全防护全面升级:标配可锁闭门体防止UV泄漏伤害人员,独立限温报警系统配合声光提示,湿度异常自动报警,用户面板支持密码保护,杜绝误操作风险。
1. 多模式光照系统灵活配置
光照系统支持搁板式或外门式安装,内置可见光与紫外光灯管,可独立控制开关,也可选配单层或双层灯管布局。载物搁板高度可调,适应不同样品摆放需求,满足多样化实验条件。
2. 精准的光辐照度管理
设备配备光传感器探头与经过第三方认证的辐照度监测仪,实时显示并控制总照度与近紫外能量输出,确保达到ICH Q1B标准:总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2,保障强光试验合规性。
3. 高稳定性温湿度控制
采用进口温湿度控制器与高温环境下仍能稳定工作的湿度传感器,结合独特风道设计,实现工作室内部温度与湿度的精准调控,适用于加速试验(如40℃±2.0℃/75%RH±5%RH)、长期试验等多种标准条件。
4. 智能化操作与数据记录
可程式触摸屏控制器支持动态曲线显示、P.I.D自动演算修正、程序编辑存储等功能,可通过RS-232或RS-485接口连接电脑进行远程操控。可选配打印机或485接口,实现温度、湿度、时间等数据的全程记录与回放。
5. 故障诊断与远程报警
当设备出现异常时,动态显示屏即时弹出故障信息,便于快速排查。选配无线报警系统可通过短信将故障信号发送至指定手机,确保试验中断及时响应,降低损失风险。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| ● 全新无氟设计 | 高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。 |
| ● 微电脑控制器 | 控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。 |
| ● 独特风道循环 | 确保工作室内部风力分布均匀。 |
| ● 标配可锁闭的门 | 避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。 |
| ● 加速试验 | 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 |
| ● 长期试验 | 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 |
| ● 强光照射试验 | 4500±500LX 10天 |
| ● 满足ICH中Q1B的照射要求 | 总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2 |
| 注 | 运行功率是在产品稳定运行25℃,65%RH试验条件下测得。 |
适用领域:制药工业、生物医学研究、化妆品研发、药品注册申报、GMP认证实验室、药品质量控制、新药开发等需要进行药品稳定性评价的场景。
设备应置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中,避免阳光直射。定期检查紫外线灯管状态,建议使用第三方辐照度监测仪进行周期性校准。清洁时请使用柔软湿布擦拭内胆,禁用腐蚀性溶剂。高湿运行后应及时通风干燥,防止霉菌滋生。非专业人员不得擅自拆卸电气部件。
A:是的,本设备完全符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,满足总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2的标准条件。
A:强光照射试验条件为4500±500LX,持续10天,可同时完成可见光与紫外光辐照试验。
A:支持。设备配备两套进口压缩机自动切换,无需化霜即可连续运行,确保温湿度稳定,避免试验中断。
A:可以。光照强度可根据试验要求进行无级调节,且设备提供带光传感器的可见光和紫外光测量探头,便于实时监测与校准。
A:支持。可程式触摸屏控制器具有100组程式、1000段、999循环步骤容量,可通过RS-232或RS-485通讯界面连接电脑,实现程序设计、数据监视与远程控制。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
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