上海博迅药品稳定性试验箱BXY-1600I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药与成品药的长期稳定性测试。该设备可精准模拟温度、湿度、光照及紫外等复杂环境条件，满足中国药典2020版和ICH指导原则对影响因素试验、加速试验及长期试验的技术要求。
配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统，实现直观操作与自动参数补偿。设备支持多段程序化控制、数据记录追溯、事件管理及多级密码权限管理，确保实验过程合规可控。采用变频制冷系统、进口核心部件与圆角内胆设计，保障长期稳定运行与便捷维护。
✓ 智能控制系统：搭载BRIGHT I智能操作系统，支持4.3寸触摸屏操作，具备自动补偿功能，提升控制精度与使用体验。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期程序设置，每段定时范围1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯：控制器可保存5年以上数据记录，支持U盘以不可更改格式导出；设备自动记录开机、关机、报警等事件，便于审计追踪。
✓ 高可靠性结构设计：双层门+全景钢化玻璃内门，减少观察时环境波动；内门防雾系统降低结露风险；易拆卸冷凝器保养窗口方便清洁维护。
✓ 全面安全保护机制：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电保护等多项防护功能。
✓ 符合法规标准：满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准中关于药品稳定性试验的各项要求。
1. 智能人机交互系统：4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统，界面清晰、操作简便，可根据环境变化自动调整控制参数，提高控温控湿稳定性。
2. 多段程序化运行：支持30段99周期设置，每段可独立设定时间（1-9999小时），适用于多种药物稳定性试验方案的自动化执行。
3. 长期数据存储与导出：控制器内置存储可保存5年以上温湿度数据，支持通过U盘导出为不可更改文件格式，确保数据完整性与可追溯性。
4. 设备事件自动记录：系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件，并带精确时间戳，支持U盘导出用于审计审查。
5. 多重安全防护设计：集成上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等功能，保障设备与样品安全。
6. 高效制冷与加湿系统：采用变频式制冷系统，开门后恢复速度快；高品质加热元件表面蒸发加湿，具备低故障率与高稳定性优势。
| 型号 | BXY-1600I |
| 控温范围 | 0-70℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3700W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1363×800×1500 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1505×1136×2188 |
| 载物托架（标配/最多） | 8块/16块 |
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、临床前研究、GMP认证实验室、药品注册申报等场景下的影响因素试验、加速试验和长期稳定性考察。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件（FDA版） | 可满足FDA要求 |
| 监控软件（GMP版） | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过易拆卸保养窗口清洁压缩机冷凝器，以保证散热效率；使用过程中应确保水源充足，避免缺水运行；设备两侧预留足够空间以便通风和布线验证；避免频繁开启外门，减少环境波动；清洁内胆时建议使用柔软湿布擦拭，避免腐蚀性清洁剂。
A：控温范围为0-70℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，并可通过U盘以不可更改文件格式导出；同时可记录开机、关机、参数修改、故障报警等事件并导出。
A：是的，设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，同时参考标准GB/T 10586-2006。
A：标配8块载物托架，最多可配置16块。
A：可通过选配GPRS短信报警功能，在报警发生时将状态信息发送至指定手机。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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