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BXS-400SI 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的方法提供长时间稳定的温度、湿度、光照与紫外环境，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
设备搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），具备数据管理、事件追溯、权限分级等功能。核心部件采用进口节能环保压缩机、高性能风机和高精度传感器，确保运行稳定可靠。双层门结构配合全景钢化玻璃内门，有效避免观察样品时的环境波动，提升实验准确性。
✓ 智能控制系统：配备BRIGHT II智能操作系统，支持自动补偿调节、多段程序设定、数据与事件记录追溯，操作便捷且符合GMP/FDA规范。
✓ 多功能扩展性：基础款可灵活选配湿度、光照、紫外控制系统，升级为恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品强光稳定性试验箱或综合药品稳定性试验箱。
✓ 数据完整性保障：控制器可保存10年以上数据记录，支持U盘以不可更改文件格式导出；事件记录涵盖开机、关机、开门、报警等全过程，实现操作可追溯。
✓ 精准环境控制：控温范围宽广，温度波动度±0.3℃（25℃时），均匀度±0.8℃；加湿系统独立腔体外设计，控湿范围15%-98%，湿度波动±2%。
✓ 安全与维护便利：具备超温、门开、传感器故障等多重保护机制；配置易拆卸式冷凝器保养窗口、内门防雾系统、冷凝水回收系统，便于日常维护与清洁。
1. 智能人机交互系统
7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II智能操作系统，界面直观，操作简便。系统可根据环境变化自动补偿控制参数，确保控制精度。支持30段99周期的复杂程序设置，满足多样化试验需求。
2. 全面的数据与事件管理
控制器内置存储可保存10年以上运行数据，包括温度、湿度、光照等关键参数曲线，并可通过U盘导出不可更改格式文件用于审计追踪。事件管理系统自动记录所有操作行为（如开关机、菜单修改、报警等），每条记录带有时戳，支持追溯。
3. 权限分级与密码保护
支持管理员对5个操作人员进行权限分配，共涵盖14种不同操作功能。每个用户操作均生成唯一可追溯印迹，防止误操作或未经授权的操作，符合GMP合规要求。
4. 可调节循环风量系统
设备自带循环风量调节功能，用户可根据样品装载情况手动调节风速大小，优化内部气流分布，确保温湿度均匀性和设备高效运行。
5. 高可靠性制冷与密封结构
采用变频式制冷系统，开门后温度恢复迅速，非极限条件下可长期无霜运行。双层门设计结合高级磁封门封，密封性好，操作省力；内门配备防雾系统，减少冷凝结露，方便实时观察样品状态。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-400SI |
| 控温范围 | -10℃-85℃（无湿度时），10-60℃（有湿度时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 输入功率 | 1400W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 600×610×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 763×982×1794 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 毛重（kg) | 226 |
| 净重（kg) | 200 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 920×1700×1990 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 输入功率 | 2000W |
| 其他参数 | 控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照时-10-85℃，有光照时0-85℃ |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0-2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率 | 1600W |
| 搁板式光照（紫外）（最多）（至少含1组模块） | 4组 |
| 其他参数 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 备注 | 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无湿度无光照时-10-85℃，无湿度有光照时0-85℃； 有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照时15-60℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0-2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率 | 2200W |
| 搁板式光照（紫外）（最多）（至少含1组模块） | 4组 |
| 其他参数 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 备注 | 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款 工作环境温度：10～30℃ 工作电源：～220V±10V 50/60Hz |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：原料药和制剂的影响因素试验、加速试验、长期试验，满足中国药典2020版及ICH指导原则要求。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器。
可扩展系统：
可根据需求增加以下系统：
• 湿度控制系统
• 光照控制系统
• 紫外控制系统
定期通过设备左侧的易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器，保持良好散热性能；使用过程中注意避免频繁开门，以防温湿度波动过大；加湿水箱应定期检查水位并补充去离子水；设备应放置于通风良好、环境温度10～30℃的空间内运行；严禁堵塞设备背部散热通道。
| 类别 | 选配项 | 描述 |
|---|---|---|
| 湿度控制模块 | 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块 |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块 | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块 | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| GPRS短信报警 | GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：-10℃-85℃（无湿度时），10-60℃（有湿度时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出；事件记录包含开机、关机、开门、菜单修改、故障报警等，均可追溯。
A：可以。基础款可选配湿度控制系统、光照控制系统、紫外控制系统，组合成恒温恒湿箱、药品强光稳定性试验箱或综合药品稳定性试验箱。
A：光照度范围为0-10000Lux（无级可调），偏差±500Lux；紫外幅度值为0-2W/m2，光谱范围320~400nm。
A：是的，设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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