药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的新一代药品稳定试验设备,集多年研发经验并引进德国技术,全面满足GMP认证要求。该系列产品包括LHH-80SD、LHH-150SDP、LHH-250GSP等多种型号,适用于长期试验、加速试验、高湿试验及强光照射试验,是药品稳定性评测的理想选择。
设备采用微电脑控制器或可程式触摸屏控制器,控温控湿精准可靠,配备Pt100铂电阻与电容式湿度传感器,确保长时间运行的稳定性。双压缩机自动切换系统有效避免因故障或化霜导致的温湿度波动,保障试验连续性。304不锈钢内胆、半圆弧角设计便于清洁操作,同时支持数据记录、远程监控与故障诊断,全面提升实验管理效率。
✓ 人性化设计:全氟环保设计,节能高效;304不锈钢内胆易清洁,独特风道循环确保温湿度均匀分布,箱体左侧配有Φ25mm测试孔。
✓ 连续运行保证:两套进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组),无需化霜,确保长时间连续运行不中断。
✓ 精准控制与监测:温度波动度±0.5℃,湿度偏差±3%RH,光照强度0~6000LX无极可调,误差≤±500LX,实时监测减少试验误差。
✓ 安全多重保护:独立限温报警系统,具备超温、湿度异常、压缩机过热、风机过热、缺水等多重安全保护机制。
✓ 智能化操作体验:可选配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、动态曲线显示、P.I.D自动演算,并可通过RS-485接口连接电脑实现远程控制。
✓ 数据记录与验证服务:标配嵌入式打印机,支持连接无纸记录仪或高精度数字记录仪;提供IQ/OQ/PQ 3Q验证及校准服务,满足FDA和药典规范要求。
1. 微电脑智能控制
采用可程式液晶或触摸屏控制器,操作简便,支持100组程式、每组1000段、999循环步骤,每段时间最长设定为99小时59分,满足复杂试验流程需求。
2. 高精度温湿度控制
控温范围0~65℃,湿度范围25~95%RH,采用平衡调温调湿方式,配合Pt100铂电阻与电容式湿度传感器,实现±0.5℃温度波动度与±3%RH湿度偏差的精确控制。
3. 双压缩机制冷系统
除LHH-80SD/80SDP使用一组独立原装全封闭压缩机外,其余型号均配置两套独立进口全封闭压缩机自动切换,确保设备在长时间运行中稳定可靠,避免停机风险。
4. 光照系统可选配
GP、GSD、GSP系列支持0~6000LX无极调光,内置顶部光照器,可选二层光照器,搭配光传感器实现光照度自动监测与调节,避免灯管老化引起的试验误差。
5. 故障诊断与数据输出
动态显示屏实时显示故障信息,支持连接打印机或通过RS-232/RS-485接口将温湿度数据传输至电脑,便于数据储存、回放与追溯。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99分钟 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
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电源 |
AC220V±10% 50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘(标配) |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
嵌入式打印机 |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
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备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、GMP认证、环境模拟测试等。
典型试验类型:长期留样试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速稳定性试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)、强光照射试验(4500±500LX)。
设备应安装于通风良好、远离高温高湿源的环境中,工作环境温度需保持在RT+5~30℃范围内。定期清洁内胆表面及进风口滤网,避免灰尘堆积影响散热。严禁在缺水状态下启动加湿功能,防止干烧损坏加湿器。若长时间不使用,请切断电源并保持箱门微开以防霉变。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照强度 | 控制器类型 | 容积 |
|---|---|---|---|---|---|
LHH-150SD |
0~65℃ |
25~95%RH |
无 |
可程式液晶控制器 |
150L |
LHH-150SDP |
0~65℃ |
25~95%RH |
无 |
可程式触摸屏控制器 |
150L |
LHH-150GSD |
无光照0~65℃ |
25~95%RH |
0~6000LX可调≤±500LX |
可程式液晶控制器 |
150L |
LHH-150GP |
无光照0~65℃ |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX |
可程式液晶控制器 |
150L |
A:支持。设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组),可实现连续运行无需化霜,确保试验过程中温湿度稳定,避免因化霜造成波动。
A:主要区别在于是否带光照功能和控制器类型。例如SD系列为基本恒温恒湿型,SDP系列升级为触摸屏控制器;GSD/GP系列增加光照系统,其中GSP/GP采用触摸屏控制,且光照强度可在0~6000LX无极调节。
A:符合。本设备依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造,满足ICH指南中对长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)和加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)的条件要求。
A:光照强度可在0~6000LX范围内无极可调,误差≤±500LX,能够满足强光照射试验4500±500LX的要求。
A:标配嵌入式打印机,可实时打印温湿度曲线;可选配无纸记录仪或连接电脑通过RS-485接口进行数据采集、监视和远程控制,支持程序上传下载。








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