上海慧泰药品稳定性试验箱(综合药品稳定性试验箱)LHH-150GSD 是一款专为药品长期与加速稳定性试验设计的高精度环境模拟设备。该设备符合2010版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准要求,适用于制药企业、科研机构等对药品在温度、湿度、光照等综合环境条件下的稳定性进行科学评估。
本机型采用微电脑控制器,具备温湿度精确控制、风道循环均匀、双压缩机自动切换等多项核心技术。配备304不锈钢内胆和半圆弧内角设计,便于清洁维护;支持程序化运行、故障诊断显示、数据记录输出等功能,确保试验过程稳定可靠,满足GMP和FDA相关规范要求。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构,易清洁;独特风道循环系统保障箱内气流分布均匀,左侧设有Φ25mm测试孔。
✓ 连续运行保证:配置两套独立原装全封闭压缩机自动切换系统,实现长时间连续运行不中断,无需化霜,避免温湿度波动。
✓ 高精度控制:采用平衡调温调湿方式,Pt100铂电阻与电容式湿度传感器联合测控,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度偏差±3%RH。
✓ 安全防护完善:具备独立限温报警系统,支持超温、温度偏离声光报警,并集成压缩机过热、风机过热、超压、缺水等多重安全保护机制。
✓ 智能监控扩展:标配嵌入式打印机,可连接485通讯接口或RS-232接口,实现电脑远程监控、数据记录与曲线回放,支持P.I.D自动演算功能。
✓ 可选功能丰富:可选配紫外杀菌系统、光照度监测与无极调光系统、多层光照器及高精度数字记录仪,满足强光照射试验需求。
1. 精准温湿度控制技术:采用平衡调温调湿方式,结合Pt100铂电阻和电容式湿度传感器,实现对工作室环境的高精度调控,确保试验条件高度稳定,适用于ICH指南中的长期与加速试验要求。
2. 双压缩机制冷系统:除LHH-80系列外,其余型号均配备二套独立原装全封闭压缩机自动切换运行,有效延长设备寿命,保障7×24小时不间断运行,突破传统设备无法长期连续工作的瓶颈。
3. 智能可程式控制器:GSD型号标配可程式液晶控制器,GSP型号可升级为触摸屏控制器,支持100组程序、每组1000段、999循环步骤,单段时间设定最大可达99小时59分,操作便捷且灵活性强。
4. 光照系统可调可控:GSD/GSP/GP系列支持0~6000LX无极调光,误差≤±500LX,内置顶部光照器并标配光照度监测仪,有效减少灯管老化导致的光照衰减,提升试验重复性与准确性。
5. 数据记录与故障诊断:动态显示屏实时显示运行状态及故障信息,支持连接打印机或计算机记录温度、时间曲线,便于数据存档与追溯,满足GxP验证的数据完整性要求。
6. 消毒与防污染设计:可选配后置紫外杀菌灯,定期对箱体内部空气及增湿盘水蒸气中的浮菌进行杀灭,防止样品交叉污染,保障试验结果可靠性。
| 名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |
| 型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
| 控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
||
| 温度波动度/ 均匀度 |
±0.5℃/±2℃ | |||
| 湿度范围/ 偏差 |
40~95%RH/ ±3%RH |
无 | ||
| 光照强度/ 误差 |
无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | ||
| 定时范围 | 每段1~99小时 | 每段1~99小时 | 每段1~99小时 | 每段1~99分钟 |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | ||
| 制冷系统/ 制冷方式 |
二套独立原装全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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| 控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 | ||
| 工作环境温度 | RT+5~30℃ | |||
| 电源 | AC 220V±10% | 50HZ | ||
| 功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
| 容积 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L |
150L 250L 400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 载物托盘 (标配) |
2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 |
| 嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||
| 备注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 2、可选配高精度数字记录仪 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配多层光照器 |
|||
| 价格 | RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 |
RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 |
RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 |
RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
适用领域:生物制药研发、药品质量控制、临床前研究、新药申报、GMP认证实验室、高校科研机构等。
典型应用:原料药与制剂的长期留样试验、加速稳定性试验、强光照射试验,满足ICH Q1A-Q1E系列指南要求。
• 设备应安装于通风良好、远离高温高湿源、无强烈振动的环境中,工作环境温度保持在RT+5~30℃之间。
• 定期清洁内胆表面及载物托盘,避免使用腐蚀性清洁剂,推荐使用中性洗涤液擦拭后晾干。
• 若配置紫外杀菌系统,建议每周开启一次,每次30分钟,以维持箱体内洁净度。
• 长时间停机时应切断电源,排空增湿水箱,保持门体微开状态以防密封条老化。
• 建议定期进行第三方校准服务(如上海权威计量部门),确保温湿度信号采集的长期准确性。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照强度 | 容积 | 控制器类型 | 压缩机配置 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LHH-150SD | 0~65℃ | 40~95%RH | 无 | 150L | 可程式液晶控制器 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| LHH-150SDP | 0~65℃ | 40~95%RH | 无 | 150L | 可程式触摸屏控制器 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| LHH-150GSD | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
40~95%RH | 0~6000LX可调≤±500LX | 150L | 可程式液晶控制器 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| LHH-150GSP | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
40~95%RH | 0~6000LX可调≤±500LX | 150L | 可程式触摸屏控制器 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| LHH-150GP | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
无 | 0~6000LX可调≤±500LX | 150L | 可程式液晶控制器 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
A:无光照时控温范围为0~65℃,有光照时控温范围为10~65℃。
A:支持。设备配备二套独立原装全封闭压缩机自动切换系统,可实现长时间连续运行且无需化霜。
A:湿度范围为40~95%RH,偏差为±3%RH,采用Pt100铂电阻与电容式湿度传感器联合测控。
A:可以。设备标配嵌入式打印机,并支持通过485通讯接口连接电脑,实现温度和时间曲线的记录、储存与回放。
A:具备。光照强度可在0~6000LX范围内无极调节,误差≤±500LX,内置顶部光照器并标配光照度监测仪。








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