BXY-250SI 是一款专为药品稳定性试验设计的环境模拟设备，适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的设计方法，能够稳定提供长时间恒定的温度、湿度、光照与紫外环境，满足中国药典2020版以及ICH指导原则的相关要求。
设备配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能控制系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），内置数据与事件管理功能，可保存10年以上运行记录，并支持通过U盘以不可更改格式导出，实现完整的数据追溯。变频式制冷系统配合独立增湿设计，确保温湿度快速恢复与长期无霜运行，全面提升实验可靠性与操作便捷性。
✓ 高精度控制与数据追溯：配备高精度进口传感器与BRIGHT II控制系统，温湿度波动小，控制器自带数据与事件记录功能，支持U盘导出不可更改文件，满足合规性要求。
✓ 多级权限与安全管理：支持管理员对5个操作人员自定义分配14种操作权限，所有操作生成唯一可追溯印迹，结合多级密码保护，防止误操作与数据篡改。
✓ 智能化结构设计：双层门+全景钢化玻璃内门设计减少观察时的环境扰动；抽屉式搁板便于样品取放；内门防雾系统降低结露风险，提升观察清晰度。
✓ 完善的保护机制：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机过载保护、漏电保护、自动补水、断水断电保护等多项安全功能，保障设备稳定运行。
✓ 灵活扩展能力：标配USB、RS232、RS485接口，支持选配在线监控平台、GPRS短信报警、3Q验证文件及FDA/GMP版监控软件，适配多种监管环境需求。
1. 智能触控操作与可视化界面
搭载7寸高清触摸屏，操作直观简便，实时显示温湿度曲线与运行状态，提升人机交互体验。
2. BRIGHT II智能补偿控制系统
可根据环境变化自动调整控制参数，确保在不同使用条件下仍保持精准稳定的运行性能。
3. 多段程序化运行模式
支持30段99周期设置，每段时间设定范围为1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
5. 权限分级与操作追溯
管理员可为最多5名用户分配不同的操作权限（共14种功能），每位用户的操作均被记录并生成唯一追溯印记，符合GMP规范。
6. 变频制冷与高效恢复能力
采用变频式制冷系统，开门后温湿度恢复速度快，且可在非极限工况下长期无霜运行，提高设备耐用性。
7. 独立增湿与广域控湿能力
增湿系统为腔体外表面蒸发式设计，故障率低、维护方便；控湿范围宽：小容积机型可达15%-98%，大容积机型为20%-98%。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-250SI |
| 控温范围 | -10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 输入功率 | 1950W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 506×450×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 669×822×1794 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用：原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验，符合中国药典2020版及ICH指导原则要求。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
参考标准：
GB/T 10586-2006
满足规范：
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
选配功能：
在线监控平台、GPRS短信报警
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器，以保证散热效率；使用过程中注意避免频繁开门，减少温湿度波动；确保供水系统正常，防止缺水导致停机；内腔圆角设计便于清洁，建议定期擦拭保持卫生；避免在高粉尘或腐蚀性气体环境中使用设备。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：控温范围为-10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据、事件记录，实现完整追溯。
A：是。可通过选配GMP版或FDA版监控软件，以及3Q验证文件，满足相关法规要求。
A：标配4块载物托架，最多可配置12块。
A：支持选配GPRS短信报警功能，报警发生后可将状态短信发送至指定手机号码。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
全部商品分类
