药品稳定性试验箱是一款专为药物长期留样与加速稳定性试验设计的高精度环境模拟设备,符合2010版药典指导原则及GB/T10586-2006标准要求。该系列产品涵盖多个型号,包括LHH-80SD、LHH-150SDP、LHH-250GSP等,适用于制药企业、科研机构和质检单位在温湿度、光照等综合环境条件下对药品稳定性的全面评估。
设备采用微电脑控制器与进口关键部件,具备控温控湿精准、运行稳定可靠的特点。配备304不锈钢内胆与独特风道循环系统,确保箱体内部温度分布均匀且易于清洁。支持可程式控制、P.I.D自动演算、RS-485通讯接口等功能,满足ICH指南中关于GMP和FDA对功能性与数据记录的要求,是药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构,易清洁;箱体左侧设有直径25mm测试孔,便于外部信号接入。
✓ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,确保长时间连续运行不中断,避免温湿度波动影响试验结果。
✓ 精准控制性能:采用Pt100铂电阻与电容式湿度传感器,配合P.I.D自动演算功能,实现±0.5℃温度波动度与±3%RH湿度偏差的高精度控制。
✓ 多功能选配系统:支持紫外杀菌系统与光照度自动监测控制(0~6000LX无极调光),有效防止污染并减少灯管老化带来的试验误差。
✓ 智能化操作界面:可选配超大屏幕触摸式控制器,支持中英文界面切换、程序编辑、动态故障显示及电脑远程监控,提升操作便捷性。
1. 微电脑智能控制:集成微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,支持荧屏锁定功能,防止误触导致停机,保障试验连续性。
2. 双压缩机制冷系统:配置两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换运行(LHH-80SD/80SDP为一组),突破国产设备无法长期连续运行的瓶颈。
3. 平衡调温调湿技术:通过平衡调温调湿方式实现精确环境模拟,适用于40~95%RH湿度范围,满足长期与加速稳定性试验需求。
4. 资料记录与通讯功能:具备RS-232或RS-485通讯接口,可连接打印机或电脑记录温度、时间曲线,支持数据储存与回放,符合GMP文件追溯要求。
5. 安全报警系统:内置独立限温报警系统,具备声光报警功能,当温度偏低、偏离或超温时及时提示,确保实验室运行安全。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65 ℃ |
无光照 0 ~ 65 ℃有光照 10 ~ 65 ℃ |
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温度波动度 / |
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ |
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湿度范围 / |
40~95%RH/ |
无 |
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光照强度 / |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX (无极调光) |
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定时范围 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 分钟 |
调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统 / |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD :可程式液晶控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100 铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100 铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5 ~ 30 ℃ |
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电源 |
AC 220V ± 10% |
50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸 (mm) |
400 × 400 × 500 |
400 × 400 × 500 |
550 × 405 × 670 |
550 × 405 × 670 |
外形尺寸 (mm) |
550 × 790 × 1080 |
550 × 790 × 1080 |
690 × 805 × 1530 |
690 × 805 × 1530 |
载物托盘 |
2/3/3 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
符合标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则、GB/T10586-2006、ICH指南中关于GMP和FDA的相关条款。
■ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作;独特风道循环系统确保工作室内部风力分布均匀;箱体左侧设有直径25mm的测试孔。
■ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障;无需化霜,避免因化霜引起的温湿度波动。
■ 品质保证:温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
■ 安全功能:独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行;支持温度偏低、偏离及超温报警。
■ 进口湿度传感器:选用可在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
■ 紫外杀菌系统(选配):紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部消毒,有效杀灭循环空气和增湿盘水蒸气中的浮菌,防止药品试验期间污染。
■ 光照度自动监测和控制(选配):采用光传感器进行监测并无级可调,减少灯管老化造成的光照度衰减和试验误差。
■ 资料记录与故障诊断显示:发生故障时动态显示屏显示故障信息;可连接打印机或485通讯接口,用电脑记录温度和时间曲线,支持数据储存与回放。
■ 可程式触摸屏控制器(选配):采用超大屏幕触摸式荧幕画面,操作简单,程式编辑容易;支持中英文界面选择、即时运转曲线图显示;具备100组程式、1000段、999循环步骤容量,每段时间设定最大值为99小时59分;支持P.I.D自动演算功能与RS-232/RS-485通讯界面。
设备应安装于通风良好、远离高温高湿源的环境中,工作环境温度需保持在RT+5~30℃范围内。定期检查压缩机运行状态,避免过载使用。清洁时请使用柔软湿布擦拭内胆表面,禁止使用腐蚀性溶剂。若配备紫外杀菌系统,建议定期开启以维持箱内洁净度。严禁堵塞箱体散热孔,确保制冷系统正常散热。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照强度 | 容积 | 控制器类型 |
|---|---|---|---|---|---|
| LHH-150SD | 0~65 ℃ | 40~95%RH | 无 | 150L | 可程式液晶控制器 |
| LHH-150SDP | 0~65 ℃ | 40~95%RH | 无 | 150L | 可程式触摸屏控制器 |
| LHH-150GSD | 无光照 0~65℃ 有光照 10~65℃ |
40~95%RH | 0~6000LX 可调 | 150L | 可程式液晶控制器 |
| LHH-150GSP | 无光照 0~65℃ 有光照 10~65℃ |
40~95%RH | 0~6000LX 可调 | 150L | 可程式触摸屏控制器 |
| LHH-150GP | 无光照 0~65℃ 有光照 10~65℃ |
无 | 0~6000LX 可调 | 150L | 可程式液晶控制器 |
A:是的,本设备依据2010版药典药物稳定性试验指导原则、GB/T10586-2006以及ICH指南中关于GMP和FDA的功能性与文件要求设计制造,满足法规合规需求。
A:温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃;湿度偏差为±3%RH,适用于长期与加速稳定性试验条件。
A:综合药品稳定性试验箱(如LHH-150GSD、LHH-250GSP)和药品强光稳定性试验箱(如LHH-150GP、LHH-400GP)支持0~6000LX无极调光功能。
A:是的,设备配备两套进口全封闭压缩机自动切换运行,无需化霜,可确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
A:可以,设备配有RS-232或RS-485通讯接口,可通过电脑设计程式、监视试验过程,并执行开关机操作,同时支持连接打印机记录温度和时间曲线。








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