上海三发 SFS-1200Y 药品稳定试验箱

产品概述

药品稳定性试验箱SFS-1200Y 是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备，满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款要求。该设备可精确控制温度与湿度，适用于药品及新药的长期试验、高温试验和强光照射试验，是药品稳定性测试的理想选择。

本产品采用先进的平衡调温调湿技术，配备液晶彩屏智能控制器，控温精准可靠。内胆使用SUS304不锈钢板，耐腐蚀易清洁，结合V型排水设计和双重密封结构，确保箱体内部环境稳定洁净。支持数据导出与打印功能，便于实验记录追溯，全面满足GMP、FDA及ICH指南对药品稳定性验证的功能性与文件化要求。

功能特点详解

1. 精准温湿度控制系统：采用平衡调温调湿方式，配合PID自动调节技术，实现0-65℃控温范围与30-95%RH控湿范围内的高精度控制，温度分辨率高达0.1℃，均匀度达±1℃，保障试验数据准确性。

2. 高效制冷与加湿系统：搭载进口无氟变频压缩机，制冷迅速且环保节能；加湿系统采用电子并位元微动控制，配合机械浮球水阀自动补水，杜绝误操作，除湿则通过蒸发器盘管露点接触式完成，独立运行互不干扰。

3. 全方位安全保障机制：集成多项主动保护功能，包括电源相序保护、漏电保护、加热器短路保护、停机保护等，确保设备在异常情况下自动响应，防止事故发生。

4. 人性化操作与监控体验：配备液晶彩屏控制器，支持定时设定（1-9999min），可选模糊PID控制、多段程序设置、紫外杀菌灯消毒、箱体左侧50mm测试孔扩展接口，提升使用灵活性。

5. 数据管理与合规支持：支持连接打印机或USB直接导出运行数据，可选配GPRS远程报警、无纸记录仪及3Q验证服务，满足制药行业对数据完整性与审计追踪的严格要求。

技术规格参数

适用领域

适用领域：生物制药研发、药品质量控制、新药申报验证、药品长期留样考察、加速稳定性试验、强光照射试验、GMP认证环境模拟等。

产品细节/结构说明

箱体结构特征：
液晶彩屏智能控制器，控温精准、可靠；
工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；
箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；
工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；
独特循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；
可连接打印机或USB接口直接导出数据。

空气调节系统：
PID调节，完全独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温。

制冷系统：
进口压缩机，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复。

加湿除湿系统：
采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；
附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；
采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统完全独立。

安全装置：
压缩机超压保护、过流保护、过热保护；
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能；
电源配有相序保护器，电源缺相及相序错误保护；漏电、加热器短路等过流保护。

选配功能：
※液晶触摸大屏彩屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；
※数据存储功能；
※箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；
※独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；
※紫外杀菌灯位于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，能有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌；
※GPRS短信报警功能；
通用型无纸记录仪；
提供3Q验证和校准服务。

标准配置清单

使用与维护建议

定期检查水箱水位，确保自动补水系统正常运行；清洁时请使用中性清洁剂擦拭内胆表面，避免腐蚀性溶剂；保持设备周围通风良好，工作环境温度应维持在5-35℃范围内；严禁堵塞进风口与出风道；每次试验结束后建议开启紫外杀菌灯对箱内进行消毒处理，延长设备使用寿命并保证实验环境洁净。