上海慧泰药品稳定性试验箱(综合药品稳定性试验箱)LHH-150SDP 是一款专为药品长期与加速稳定性试验设计的高精度环境模拟设备。该设备符合2010版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准要求,适用于制药企业、科研机构等对药品在温度、湿度、光照等综合环境条件下的稳定性进行科学评估。
本产品采用微电脑控制器实现精准控制,配备304不锈钢内胆和独特风道循环系统,确保箱体内温湿度分布均匀且易于清洁。支持连续长时间运行,具备两套压缩机自动切换功能,避免因化霜导致的温湿度波动,满足GMP和FDA对药品稳定性测试的功能性与数据可靠性要求。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构,易清洁;集成微电脑控制器,操作简便,控制稳定可靠。
✓ 连续运行保障:配置两套独立全封闭压缩机自动切换系统(LHH-80SD/80SDP为一组),突破国产设备无法长时间连续运行的技术瓶颈。
✓ 免化霜运行:连续运行无需化霜,有效避免化霜过程中引起的箱内温湿度波动,保障试验数据连续性和准确性。
✓ 高精度传感与控制:采用Pt100铂电阻电容式湿度传感器,可在高温状态下稳定工作,减少维护频率;具备P.I.D自动演算功能,温湿度控制更精确。
✓ 安全多重保护:内置独立限温报警系统,具备超温、温度偏离声光报警功能,并集成压缩机过热、风机过热、超压、过载、缺水等多重安全保护机制。
✓ 数据记录与通讯:标配嵌入式打印机,可连接485通讯接口或RS-232,支持电脑监控、程序编辑及温度时间曲线记录与回放。
1. 智能控制系统:采用可程式触摸屏控制器(选配),超大屏幕触控操作,中英文界面可选,实时显示运转曲线图。支持100组程式、每组1000段、共999循环步骤,单段时间最大设定为99小时59分,满足复杂试验流程需求。
2. 紫外杀菌系统(选配):紫外线灯安装于箱体后壁,定期对内部空气和增湿盘水蒸气中的浮菌进行杀灭,防止药品试验过程中的微生物污染,提升实验洁净度。
3. 光照度监测与调节(选配):GP、GSD、GSP系列标配光照度监测仪和顶部内置光照器,支持0~6000LX无极调光,误差≤±500LX,有效补偿灯管老化带来的光照衰减,确保光照试验一致性。
4. 故障诊断与数据显示:当设备发生故障时,动态显示屏即时显示故障信息,便于快速排查问题。支持连接打印机或计算机,实现试验数据的存储、打印与回放,确保全过程可追溯。
5. 平衡调温调湿技术:通过先进的平衡调温调湿方式,实现对温湿度的精细调控,确保工作室内部环境高度稳定,适用于长期留样和加速试验等多种场景。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
|
型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃有光照10~65℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
40~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99分钟 |
调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
|||
电源 |
AC 220V±10% |
50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
|
容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘 (标配) |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
嵌入式打印机 |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
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备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 |
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价格 |
RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 |
RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 |
RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 |
RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、药品注册申报、食品检测、环境监测等。
典型用途:执行长期留样稳定性试验(25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月)和加速稳定性试验(40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月),以及强光照射试验(4500±500LX)等ICH指南规定的药品稳定性测试条件。
设备应置于通风良好、远离高温高湿源、无强烈振动的环境中,工作环境温度需保持在RT+5~30℃范围内。定期清洁内胆表面,避免腐蚀性物质残留。若配置紫外杀菌系统,建议定期开启以维持箱内洁净度。避免频繁开关门,以防温湿度剧烈波动影响试验结果。长期运行期间注意检查水源供应,防止缺水报警停机。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照功能 | 控制器类型 | 容积 | 压缩机配置 |
|---|---|---|---|---|---|---|
LHH-150SD |
0~65℃ |
40~95%RH |
无 |
可程式液晶控制器 |
150L |
二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
LHH-150SDP |
0~65℃ |
40~95%RH |
无 |
可程式触摸屏控制器 |
150L |
二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
LHH-150GSD |
无光照0~65℃ |
40~95%RH |
0~6000LX可调 |
可程式液晶控制器 |
150L |
二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
LHH-150GSP |
无光照0~65℃ |
40~95%RH |
0~6000LX可调 |
可程式触摸屏控制器 |
150L |
二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
A:LHH-150SDP的控温范围是0~65℃。
A:支持,设备配备两套独立原装全封闭压缩机自动切换系统,可实现长时间连续运行不发生故障。
A:具备,湿度范围为40~95%RH,偏差为±3%RH。
A:是,所有SD、SDP、GSD、GSP、GP系列均标配嵌入式打印机,支持连接电脑进行温度时间曲线记录与回放。
A:可以,设备满足25℃±2℃/60±5%RH(12个月)和40℃±2℃/75±5%RH(6个月)等ICH推荐的试验条件。








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