本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
LH H-250SD、LH H-300SD、LH H-400SD、LH H-250 GSD、LH H-300 GSD、LH H-400 GSD、LH H-250SDP、LH H-300SDP、LH H-400SDP、LH H-250 GSP、LH H-300 GSP、LH H-400 GSP 系列药品稳定性试验箱,具备精确温湿度控制能力,满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准。设备采用平衡式控制模式,结合强制垂直对流风道系统,确保内腔温湿度均匀稳定。
✓ 多重安全保障:压缩机过载保护、独立工作室超温保护、水箱缺水报警、上下温超温报警并切断加热保护,保障设备运行安全。
✓ 高精度控制:温度精度0.1℃,波动度±0.5℃,湿度分辨率0.1%RH,单点波动≤±1%RH,实现精准稳定的试验环境。
✓ 智能数据管理:双数据采集系统,嵌入式打印机与USB存储功能,支持SD/GSD系列无纸记录,GSP系列支持三级权限管理、电子签名与数据审计追踪。
✓ 灵活程序控制:大屏幕液晶控制器可编程30段99周期;SDP/GSP系列7寸彩色触摸屏支持100段99周期复杂程序设定。
✓ 符合法规要求:集温度、湿度、时间、图标、故障代码一体显示,满足2020药典、GMP、FDA、ICH标准,适用于制药行业合规性验证。
✓ 人性化设计:左侧预留30mm测试孔,内置电热蒸汽加湿系统自动补水,保温层采用聚氨酯发泡整体成型,保温保湿性能优异。
1. 精确温湿度控制系统:采用平衡式控制模式,配合9点温度与3点湿度实测采样,确保温湿度控制更精确,均匀度达±1.5℃和≤5%RH,满足高标准药品稳定性测试需求。
2. 强制垂直对流风道系统:通过整体风道均匀设计,实现箱体内空气强制循环,避免局部温差,提升环境一致性,确保实验结果可靠性。
3. 环保节能制冷系统:使用R134A环保型制冷剂,搭配静音组件,运行噪音低、振动少,适合实验室安静环境长期运行。
4. 智能加湿与补水机制:内置电热蒸汽加湿系统,具备自动补水功能,保障长时间高湿试验不间断运行,减少人工干预。
5. 多级数据记录与追溯功能:SDP/GSP系列支持100万条数据存储,可记录设定值、采样值、试验曲线,并支持U盘以不可更改格式导出,便于数据追溯与审计。
| 型号 | LH H -250SD | LH H -300SD | LH H -400SD | LH H -250 GSD | LH H -300 GSD | LH H -400 GSD |
| LH H -250SDP | LH H -300SDP | LH H -400SDP | LH H -250 GSP | LH H -300 GSP | LH H -400 GSP | |
| 容积 (L) | 250 | 3 00 | 400 | 250 | 3 00 | 400 |
| 控温范围 | 0 ~ 65 ℃ | 无光照 0 ~ 65 ℃、有光照 1 0 - 65 ℃ | ||||
| LED光照 | SD/SDP 无光照,G SD/GSP 系列层架垂直光照 0-1 0 00LX 无级可调(标配一层光照) | |||||
| 功率 | 1530W | 1 630W | ||||
| 温度精度偏差 | 精度 0.1 ℃,温度波动度± 0. 5 ,温度均匀度 ± 1.5 ℃ | |||||
| 控制范围 | 3 5 ~ 95%RH (湿度范围可定制 2 0 ~ 95 %RH ) | |||||
| 湿度分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 湿度精度 | 单点波动 ≤± 1 % RH ;偏差≤± 3 % RH ;多点均匀度≤ 5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9 点温度, 3 点湿度实测 | |||||
| 载物托架 | 标配 4 块 | |||||
| 电源 | 2 20 V 50 HZ | |||||
| 内箱尺寸 | 50 × 4 3 × 10 5 cm | 5 5 × 5 0 × 110cm | 60 × 55 × 11 3cm | 50 × 4 3 × 10 5cm | 5 5 × 5 0 × 110 cm | 60 × 55 × 11 3cm |
| 外箱尺寸 | 57 × 57 × 160cm | 60 × 64 × 168cm | 6 8 × 6 9 × 172 cm | 57 × 57 × 160cm | 60 × 64 × 168cm | 6 8 × 6 9 × 172 cm |
| 备注 |
1.SDP,GSP 系列标配无纸记录 2. GSD 带光照并配手持式照度检测仪 , GSP 带光照并配光照传感器,自动控制光照。 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度环境的实验场景。
外箱采用优质冷轧钢板,内胆为SUS304拉丝不锈钢,耐腐蚀、易清洁;保温层采用聚氨酯发泡整体成型,有效提升保温保湿性能。
设备配备左侧30mm测试孔,便于外部探头接入或电缆引出;强制垂直对流设计确保箱体内部风道均匀,温度分布一致性高。
SD/GSD系列配置大屏幕液晶程序控制器,支持30段99周期编程;SDP/GSP系列升级为7寸彩色液晶触摸屏,支持100段99周期复杂程序设置。
选配功能包括:液晶无纸记录仪(支持U盘导出数据曲线)、可定制特殊温湿度点(如高温低湿:40℃、25%RH)。
定期检查水箱水位,确保自动补水系统正常工作;避免在高粉尘环境中长期运行,防止风道堵塞;清洁时请断电操作,使用柔软湿布擦拭内胆,禁止使用强酸碱清洁剂;保持设备周围通风良好,散热空间不少于30cm。
| 型号系列 | 控制器类型 | 光照功能 | 程序容量 | 数据记录 | 合规特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| SD / GSD | 大屏幕液晶控制器 | SD:无光照;GSD:带垂直光照0-1 0 00LX可调 | 30段99周期 | 双数据采集,USB存储 | 符合2015版《中国药典》、GMP、FDA、ICH标准 |
| SDP / GSP | 7寸彩色液晶触摸屏 | SDP:无光照;GSP:带光照+光照传感器自动控制 | 100段99周期 | 可保存100万条数据,支持U盘不可更改格式导出 | 三级权限管理、电子签名、数据审计追踪,满足2020药典要求 |
A:SDP/GSP系列具备三级权限管理、数据审计追踪、电子签名和密码保护功能,符合制药行业标准,满足2020版药典要求。
A:SD/SDP系列控温范围为0 ~ 65 ℃;GSD/GSP系列无光照时为0 ~ 65 ℃,有光照时为1 0 - 65 ℃。
A:湿度控制范围为3 5 ~ 95%RH,湿度分辨率为0.1%RH,单点波动≤±1%RH;湿度范围可定制为2 0 ~ 95 %RH。
A:SD/SDP系列无光照,GSD/GSP系列带垂直光照且光照强度0-1 0 00LX无级可调;SDP/GSP采用7寸彩色触摸屏,支持100段程序设定和高级数据管理功能。
A:支持,SDP/GSP系列可保存100万条数据,可通过U盘以不可更改文件格式导出,支持详细浏览每一时间段的温湿度曲线。








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