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本产品为多功能药品稳定性试验设备,型号BXS-1000SI,专为制药企业开展原料药与成品药的稳定性研究设计。设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中对影响因素试验、加速试验和长期试验的技术要求,参考标准GB/T 10586-2006,适用于科学、严谨地模拟药品在长时间内所处的温度、湿度、光照与紫外环境。
该设备搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据管理与事件追溯功能,可保存10年以上运行数据,并支持U盘导出不可更改格式文件。结构上采用双层门设计与全景钢化玻璃内门,配合内门防雾系统,确保观察样品时不干扰腔体环境。核心部件采用进口节能环保压缩机、高性能风机与高精度传感器,保障长期稳定运行。
✓ 智能控制系统:配备BRIGHT II智能操作系统,支持自动参数补偿、多级密码权限管理(5个操作员可分配14种操作权限),所有操作生成唯一可追溯记录。
✓ 数据完整性保障:控制器自带数据与事件管理功能,可保存10年以上温湿度、操作、报警等数据,支持U盘以不可更改格式导出,满足GMP/FDA数据追溯要求。
✓ 模块化扩展设计:基础款可灵活选配湿度、光照、紫外控制系统,实现从生化培养箱到综合药品稳定性试验箱的多种配置升级。
✓ 高精度环境控制:控温范围宽(0℃-85℃),温度波动度±0.3℃(25℃时),均匀度±1℃;湿度控制精确至±3%,光照与紫外强度无级可调并实时显示、累计总量。
✓ 用户友好结构设计:抽屉式搁板任意定位,圆角内胆易清洁,双层门+钢化玻璃观察窗减少干扰,设备侧面设验证孔便于计量布线。
1. 智能人机交互系统
7寸高清触摸屏配合BRIGHT II智能操作系统,界面直观,操作简便。系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与稳定性。
2. 多段程序控制与定时功能
支持30段99周期程序设定,每段时间可在1-999小时内自由设置,满足复杂实验流程需求。
3. 完善的数据与事件管理
设备自动记录温度、湿度、开关门、参数修改、故障报警等事件,带确切时间戳,支持U盘导出用于审计追踪。
4. 权限分级与安全控制
支持5个用户账户,管理员可自定义分配14种操作权限,防止误操作,确保操作行为可追溯。
5. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统在开门后能快速恢复设定温度,确保非极限条件下长期无霜运行,提升实验可靠性。
6. 多重安全保障机制
具备超温报警、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等多重安全防护。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-1000SI |
| 控温范围(无湿度时) | 0℃-85℃ |
| 控温范围(有湿度时) | 10-60 |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 输入功率(基础款) | 2600W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1200×760×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1362×1130×1782 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 毛重(kg) | 390 |
| 净重(kg) | 340 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1640×1180×2040 |
| 扩展类型 | 关键参数 |
|---|---|
| 湿度扩展款 | 控湿范围:20%-98% 湿度波动:±3% 输入功率:3200W 注:其余参数同基础款 |
| 光照(紫外)扩展款 | 控温范围:无光照时0-85℃,有光照时10-85℃ 光照度范围:0-10000Lux(无级可调) 光照度偏差:±500Lux 紫外幅度值:0-2W/m2 紫外光谱范围:320~400nm 输入功率:2950W 搁板式光照(紫外)(最多):4组 注:其余参数同基础款 |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 | 控温范围:无湿度无光照时0-85℃,无湿度有光照时10-85℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照时15-60℃ 控湿范围:20%-98% 湿度波动:±3% 光照度范围:0-10000Lux(无级可调) 光照度偏差:±500Lux 紫外幅度值:0-2W/m2 紫外光谱范围:320~400nm 输入功率:3550W 搁板式光照(紫外)(最多):4组 注:其余参数同基础款 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器。
工作环境要求:
工作环境温度:10~30℃
工作电源:~220V±10V 50/60Hz
定期通过设备右侧的易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统及时排出冷凝水,避免积水滋生微生物;
实验结束后使用柔软湿布清洁圆角内胆,避免腐蚀性清洁剂;
避免在环境温度低于10℃或高于30℃条件下运行设备;
确保供电电压稳定在~220V±10V范围内,防止设备异常停机。
| 型号/配置 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照功能 | 紫外功能 | 输入功率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 基础款 BXS-1000SI | 0℃-85℃(无湿度) 10-60(有湿度) |
- | 无 | 无 | 2600W |
| 湿度扩展款 | 同基础款 | 20%-98% | 无 | 无 | 3200W |
| 光照(紫外)扩展款 | 无光照时0-85℃ 有光照时10-85℃ |
- | 0-10000Lux(无级可调) | 0-2W/m2 320~400nm |
2950W |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 | 无湿度无光照0-85℃ 无湿度有光照10-85℃ 有湿度无光照10-60℃ 有湿度有光照15-60℃ |
20%-98% | 0-10000Lux(无级可调) | 0-2W/m2 320~400nm |
3550W |
A:是的,设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A:控制器可保存10年以上数据记录(非SD卡存储),支持通过U盘以不可更改文件格式导出,可用于查看、备份和数据追溯。
A:光照强度无级可调,偏差±500Lux,可满足总照度不低于1.2×10⁶ Lux·hr的要求;紫外辐射度值0-2W/m²,可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
A:支持,管理员可将设备的14种操作功能自定义分配给5个操作人员,每个操作均在事件记录中生成唯一可追溯印迹。
A:基础款输入功率为2600W,湿度扩展款为3200W,光照(紫外)扩展款为2950W,湿度+光照(紫外)扩展款为3550W。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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