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上海一恒综合药品光稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)LHH-250GSD-UV 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,同时满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关标准。该设备可长时间稳定提供精确的温度、湿度与光照环境,适用于对新原料药和新制剂进行加速试验、长期试验和强光照射试验。
本设备配备可见光与紫外光双光源系统,支持独立控制与无级调光,并搭载先进的辐照度显示与监测功能,有效避免因灯管老化导致的试验误差。采用高品质紫外线灯管,确保光谱功率分布稳定,提升测试结果的重复性与可靠性。整机设计注重人性化操作与安全防护,具备连续运行能力,是药品研发与质量控制环节中不可或缺的核心仪器。
✓ 光照系统符合ICH Q1B标准:满足冷白荧光≥1.2×106Lux.hr、近紫外荧光≥200 w.hr/m2的国际试验要求,支持强光照射与紫外辐照同步完成。
✓ 辐照度实时显示与控制:突破传统设备无法监测辐照度的局限,标配光照度与紫外辐照度监测仪,支持用户校准,减少灯管老化带来的影响。
✓ 双压缩机制冷系统:配置两套独立全封闭压缩机自动切换,实现长时间连续运行不化霜,避免温湿度波动,保障试验连续性。
✓ 多种光照方式可选:支持顶部光照或箱门光照,可根据样品布局灵活选择;光源包含D65冷白荧光灯(6500K)和波长320-400nm的UVA紫外灯。
✓ 智能化控制系统:GSD系列标配可程式液晶控制器,支持P.I.D自动演算、程序设定、RS-485通讯接口,可连接电脑实现远程监控与数据记录。
✓ 安全防护全面:具备超温、超湿、压缩机过热、风机过热、缺水等多重保护,并标配可锁闭门体与密码保护面板,防止误操作与UV伤害。
1. 精准温湿度控制
控温范围在无光照条件下为0~65℃,有光照时为10~50℃,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围35~95%RH,偏差±3%RH,确保试验环境高度稳定。
2. 可程式控制与数据记录
控制器支持100组程式、每组1000段、共999循环步骤,单段时间最大设定值为99小时59分,支持屏幕锁定、P.I.D自动修正,可通过RS-232/RS-485接口连接电脑或打印机,实现试验过程的数据储存与曲线回放。
3. 专业紫外线光源系统
采用高品质UVA近紫外荧光灯,光谱范围320~400nm,光源光谱功率分布不随老化衰减,保证多次测试结果的一致性,特别适合需要重复验证的药品稳定性研究。
4. 人性化结构设计
内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计,易清洁;箱体左侧设有Φ25mm测试孔,便于外部传感器接入;搁板高度可调,适应不同样品尺寸。
5. 无线报警与远程通知
集成短信报警系统,当设备发生故障时,能通过短信即时通知指定人员,确保问题及时处理,降低试验中断风险。
| 技术型号 | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV |
LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV |
LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV |
LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV |
LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV |
LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | |||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ / ±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH / ±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调 / ±500Lux,紫外光照强度可调 | |||||
| 紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 | |||||
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 | |||||
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | ||||
| 电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
| 容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 光照方式 | 顶部光照/箱门光照 | 顶部光照 | 箱门光照/顶部光照 | |||
| 嵌入式打印机 | 标配 | |||||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
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| 备注 | 1、可选配高精度数字记录仪 2、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照 3、可选配多层光照器 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、新药申报、食品检测、环境监测等。
● 使用过程中应定期检查湿度传感器和灯管状态,避免因元件老化影响试验准确性。
● 设备运行期间请勿频繁开门,以防UV光线外泄造成人员伤害。
● 建议在干燥通风环境中安装设备,远离强电磁干扰源。
● 长时间停用前应清洁内胆并断开电源,保持门体微开以防止霉变。
| 型号 | 容积 | 控制器类型 | 电源 | 光照方式 | 湿度功能 |
|---|---|---|---|---|---|
| LHH-150GSD-UV | 150L | 可程式液晶控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照/箱门光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-250GSD-UV | 250L | 可程式液晶控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照/箱门光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-500GSD-UV | 500L | 可程式液晶控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-800GSD-UV | 800L | 可程式液晶控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-1000GSD-UV | 1000L | 可程式液晶控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-150GP-UV | 150L | 可程式液晶控制器 | AC220V 50HZ | 箱门光照/顶部光照 | 无 |
A:是的,设备完全符合ICH Q1B指令要求,冷白荧光总照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外能量≥200 w.hr/m2,支持光照与紫外辐照同时完成。
A:冷白荧光光照强度可在0-6000Lux范围内无级调节,紫外光照强度也可调;设备标配光照度监测仪和紫外辐照度监测仪,支持实时显示与校准。
A:设备配置两套独立全封闭压缩机自动切换,可实现长时间连续运行且无需化霜,避免温湿度波动,确保试验过程稳定可靠。
A:LHH-250GSD-UV的内胆尺寸为600×500×830 mm(宽×深×高)。
A:支持。设备配备嵌入式打印机,并具有RS-232或RS-485通讯接口,可连接电脑实现程序设计、数据记录、曲线显示及远程开关机操作。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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