药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的新一代药品稳定试验设备,融合多年研发经验并引进德国技术。该系列产品是药厂GMP认证的必备装置,适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,提供长时间稳定的温湿度与光照环境,确保药品稳定性测试科学可靠。
设备采用微电脑控制器,控温控湿精准稳定,内胆为304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁。独特风道循环系统保障箱体内部气流均匀分布,左侧设有直径25mm的测试孔,便于外部信号接入。关键部件如压缩机、循环风机、温湿度控制器均选用进口元器件,确保长时间连续运行的安全性与可靠性。
✓ 人性化设计:全氟环保设计,高效节能;304不锈钢内胆易清洁,微电脑控制稳定可靠,操作便捷。
✓ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,避免温湿度波动,突破国产设备无法长期连续运行的技术瓶颈。
✓ 品质与安全双重保障:核心零部件进口配置,独立限温报警系统支持声光提示,具备超温、温湿度异常多重报警功能。
✓ 高精度监测与控制:采用可在高温下工作的电容式湿度传感器,减少频繁更换湿带烦恼;光照度可无极调节并实时监测,降低灯管老化带来的误差。
✓ 数据记录与故障诊断:标配嵌入式打印机,支持连接电脑或485接口,实现温度时间曲线记录与回放;动态显示屏实时显示故障信息,维护更高效。
✓ 可选智能控制系统:配备可程式触摸屏控制器,支持中英文界面切换,100组程式、1000段编程容量,P.I.D自动演算提升控制精度。
1. 精准温湿度控制
采用平衡调温调湿方式(除光照型号为平衡调温),配合Pt100铂电阻与电容式湿度传感器,实现±0.5℃温度波动度和±3%RH湿度偏差的高精度控制,满足ICH指南对药品稳定性测试的要求。
2. 双压缩机制冷系统
除LHH-80SD/80SDP外,其余型号均配备二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换运行,保障设备7×24小时不间断工作,有效防止因单机故障导致试验中断。
3. 智能光照管理系统(选配)
GP、GSD、GSP系列支持0~6000LX无极调光,并标配光照度监测仪,可减少灯管老化引起的光照衰减误差,确保强光照射试验条件符合4500±500LX标准。
4. 安全防护全面
集成压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、缺水保护等多重安全机制,结合独立限温报警系统,确保实验室安全运行。
5. 数据管理与通讯扩展
支持RS-232或RS-485通讯接口,可连接电脑进行程序设定与数据监控;可选配无纸记录仪、数字记录仪及远程报警系统,提升数据追溯能力。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
|
型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99分钟 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
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电源 |
AC220V±10% 50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
|
容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘(标配) |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
嵌入式打印机 |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
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备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度及光照条件的实验场景。
典型用途:执行2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006相关条款,开展长期留样(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)以及强光照射(4500±500LX)等标准化测试。
设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中,工作环境温度需保持在RT+5~30℃范围内。定期检查加湿水箱水位,避免缺水运行。清洁时请使用柔软湿布擦拭内胆,禁用腐蚀性溶剂。长期停机前应排空水箱并断电通风,防止霉菌滋生。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照功能 | 控制器类型 | 容积 |
|---|---|---|---|---|---|
LHH-80SD |
0~65℃ |
25~95%RH |
无 |
可程式液晶控制器 |
80L |
LHH-150SDP |
0~65℃ |
25~95%RH |
无 |
可程式触摸屏控制器 |
150L |
LHH-250GSD |
无光照0~65℃ |
25~95%RH |
0~6000LX可调 |
可程式液晶控制器 |
250L |
LHH-400GP |
无光照0~65℃ |
无 |
0~6000LX可调 |
可程式液晶控制器 |
400L |
A:支持。设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换运行(LHH-80SD/80SDP为一组),可实现长时间连续运行且无需化霜,避免温湿度波动。
A:长期留样条件为+25℃±2℃、60±5%RH,持续12个月;加速试验条件为+40℃±2℃、75±5%RH,持续6个月;强光照射条件为4500±500LX。
A:综合药品稳定性试验箱(GSD/GSP系列)和药品强光稳定性试验箱(GP系列)具备0~6000LX无极调光功能,并标配光照度监测仪。
A:是。所有系列均标配嵌入式打印机,可记录温度和时间曲线;同时支持RS-485通讯接口连接电脑进行数据储存与回放。
A:可选择可程式液晶控制器或可程式触摸屏控制器。触摸屏型号支持中英文界面、P.I.D自动演算、100组程式1000段编程,并可通过RS-232/RS-485接口远程控制。








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