BXZ-800I 稳定性试验箱是一款专为药品失效测评设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业开展原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的温湿度、光照与紫外环境控制,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据记录保存5年以上的能力,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,实现完整的数据追溯。采用变频式制冷系统与高品质进口核心部件,确保长时间运行稳定可靠,广泛适用于医药研发、质量控制等关键场景。
✓ 智能控制系统:配备BRIGHT I智能操作系统,支持环境自适应补偿,30段99周期程序设定,操作便捷且精准可靠。
✓ 全方位数据管理:控制器可保存5年以上运行数据,支持U盘导出不可更改格式文件,实现完整数据追溯与审计追踪。
✓ 多重安全保障:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护等多项完善保护功能。
✓ 均匀光照设计:采用搁板式光源系统,多层光源统一调节控制,光照强度0-10000LUX无级可调,避免样品受光不均问题。
✓ 高精度监控:内置高端进口光照与紫外传感器,实时监控并累计实际接收值,确保单因素实验的可重复性与合规性。
1. 智能化人机交互:4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统,界面直观,操作简便;系统可根据环境变化自动对控制参数进行补偿,提升控制精度。
2. 程序化运行模式:支持30段99周期的多段数参数设置,每段定时范围1-9999小时,满足复杂试验流程需求。
3. 事件与权限管理:系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等事件并带时间戳,支持U盘导出;多级密码管理防止非授权操作。
4. 高效制冷加湿系统:变频式制冷系统搭配进口节能环保压缩机,开门后温湿度恢复快;高品质加热元件表面蒸发加湿,稳定性好、故障率低。
5. 观察与密封优化:双层门结构配全景钢化玻璃内门,结合内门防雾系统和高级磁封门封,减少冷凝结露,观察样品时不干扰腔体环境。
6. 扩展性强:标配USB与RS485接口,支持选配FDA/GMP版监控软件、GPRS短信报警、3Q验证文件及搁板式紫外模块等功能。
| 型号 | BXZ-800I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 35%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 光照强度 | 0-10000LUX(无级可调) |
| 输入功率 | 3850W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/² |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1220×585×1123 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1503×910×1820 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源(标配/最多) | 3组/5组 |
| 毛重(kg) | 374 |
| 净重(kg) | 317 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1510×1160×2010 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验,符合中国药典2020版、ICH指导原则及相关国家标准GB/T 10586-2006要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排除冷凝水,防止积水滋生微生物;
避免频繁开启外门,以减少温湿度波动和内门结露风险;
保持设备周围通风良好,远离高温高湿或腐蚀性气体环境;
使用纯净水加注储水箱,降低加湿系统结垢风险,延长使用寿命。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。
A:可以。设备可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中光照试验总照度不低于1.2×10⁶ Lux•hr的试验要求。
A:光照强度为0-10000LUX,采用无级调控设置,可直接按需设定光照值,并支持实时显示与打印。
A:紫外功能为选配项,需加装搁板式紫外模块。紫外幅值范围为0-2W/²,光谱范围320-400nm,支持总量累计控制与自动关闭。
A:有湿度有光照时控温范围为15-60℃;无湿度无光照时为0-70℃。控湿范围为35%-95%,湿度波动±5%。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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