上海精其药品稳定性试验箱 SHH-100SD 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求，提供稳定可控的温湿度与光照环境，确保药品质量评估数据的可靠性。
本系列产品采用先进的平衡式调温调湿控制系统和强制垂直对流风道结构，实现箱内环境的高度均匀性与稳定性。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机与U盘数据存储功能，支持多段可编程运行模式，适用于多种国际认证所需的验证流程，是药品稳定性研究的理想选择。
✓ 高精度温湿度控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，满足严苛的药品测试标准。
✓ 多模式稳定性试验支持：支持长期试验（25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（40℃±2℃, 75±5%RH）及中间试验（30℃±2℃, 65±5%RH），全面覆盖药典要求。
✓ 全方位光照测试能力：配备LED冷白光（0-10000LX无极可调）与320-400nm紫外光照射系统（≥200W.hr/m²），支持光照加速试验。
✓ 双重数据记录保障：标配嵌入式打印机实时打印数据，并支持U盘导出25万条以上不可更改格式的数据记录，符合审计追踪要求。
✓ 安全可靠的设计：具备压缩机多重保护、独立超温保护、加湿缺水报警等多重安全机制，外门配钥匙锁防止非授权操作。
1. 智能程序控制：液晶程序控制器可预设99个周期、30段可编程序，每段时间设置范围为1~9999分钟，满足复杂试验流程需求，提升实验自动化水平。
2. 环保制冷系统：采用环保无氟制冷剂R134A，配合压缩机制冷系统与自动泄压技术，确保长时间连续稳定运行，降低维护成本。
3. 高效气流循环：强制垂直对流整体风道设计，结合SUS304拉丝不锈钢内壁与高压聚氨酯保温层，有效提升温湿度均匀性至1.2℃以内。
4. 灵活供水与加湿：自主研发电热蒸汽加湿系统，搭配自动循环供水，无需特殊水电安装条件，使用便捷且节能高效。
5. 扩展性强：支持选配无纸记录仪、光照度传感器、紫外辐照传感器及远程短信报警系统，满足不同用户的高级监测与合规验证需求。
型号 |
SHH-100SD |
SHH-150SD |
SHH-250SD |
SHH-300SD |
SHH-400SD |
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SHH-100GSD |
SHH-150GSD |
SHH-250GSD |
SHH-300GSD |
SHH-400GSD |
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容积(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
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紫外辐照 |
80-100uw/cm2 |
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功率（W） |
SD无光照 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
GSD带光照 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
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电源 |
220V 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
|
外箱尺寸(cm) |
52×52×113 |
52×52×136 |
57×57×160 |
60×64×168 |
68×69×172 |
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载物托架（标配） |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
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备注 |
满足2015版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度与光照环境的科研与生产场景。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验。
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
1、液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务
设备应在环境温度20℃、相对湿度50%RH条件下进行性能测试与校准。定期检查加湿水箱水位，避免干烧；保持通风口清洁，确保散热良好。禁止在潮湿或腐蚀性气体环境中长期运行。清洁时请使用柔软湿布擦拭内壁，禁用强酸碱溶剂。长期停用前应排空加湿系统水分并断开电源。
型号 |
SHH-100SD/GSD |
SHH-150SD/GSD |
SHH-250SD/GSD |
SHH-300SD/GSD |
SHH-400SD/GSD |
容积(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
内箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
外箱尺寸(cm) |
52×52×113 |
52×52×136 |
57×57×160 |
60×64×168 |
68×69×172 |
载物托架（标配） |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
功率（W） |
1530 / 1630 |
1530 / 1630 |
1530 / 1630 |
1530 / 1630 |
1530 / 1630 |
A：无光照时温度控制范围为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：支持，长期试验条件为温度+25℃±2℃，湿度60±5%RH，可持续运行12个月。
A：是，标配嵌入式打印机实时打印数据，并支持U盘导出25万条以上不可更改格式的数据记录。
A：是，LED冷白光光照强度可在0-10000LX范围内无极可调，且支持选配多层光照。
A：是，设备执行现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，第三方检定或上门3Q验证均可通过。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
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