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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制）是在原一恒GSD\GSP\GP系列综合稳定性试验箱基础上升级开发的高端环境模拟设备，专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备符合ICH Q1B新原料药与新制剂光稳定性测试标准及2020版药典药物稳定性试验指导原则，是进行药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。
本试验箱集成了先进的可见光与紫外光监测控制系统，支持光照强度无级调节，并配备专业级紫外线灯管，在高湿环境下仍可稳定运行。采用进口核心部件，结合可程式触摸屏控制器与多重安全保护机制，确保温湿度及光照环境长时间连续稳定运行，为药品失效期评估提供科学、精确、可重复的测试条件。
✓ 光照系统全面兼容ICH Q1B标准：支持搁板式或外门式光照系统，配置可单独控制的可见光与紫外灯管，满足国际光稳定性测试要求。
✓ 辐照度实时显示与调控：突破传统设备辐照度无法监测的局限，减少因灯管老化导致的试验误差，支持用户自定义光照强度并提供第三方校准支持。
✓ 长时间连续运行保障：双压缩机自动切换设计，无需化霜操作，确保温湿度环境持续稳定，适用于长达365天的长期试验。
✓ 精准智能控制：标配可程式触摸屏控制器（GSP系列），具备P.I.D自动演算、RS-485通讯接口、程序容量达100组1000段，支持电脑远程监控与数据记录。
✓ 多重安全防护设计：包含独立限温报警、超温声光报警、可锁闭箱门、密码保护面板及选配短信报警系统，保障实验人员与试验过程安全。
1. 智能光照系统设计
光照系统符合ICH Q1B标准，可选配搁板式或外门式结构，内置可见光与紫外灯管，支持独立开关与组合使用。样品搁板高度可调，适配不同规格试样摆放，提升空间利用率。
2. 光辐照度精准控制
设备配备光传感器探头与第三方认证辐照度监测仪接口，实现对总照度和近紫外能量的实时显示与校准，避免因光源衰减造成的数据偏差，提高试验结果可比性。
3. 专业级紫外线灯管配置
选用高品质紫外线灯管，具有光谱功率分布均匀、寿命长、不随老化衰减等优点，确保多批次试验结果一致性，特别适合需要重复验证的稳定性研究。
4. 高可靠性运行架构
关键元器件如温湿度控制器、压缩机、循环风机均采用进口品牌，配合独特风道设计，保证工作室内部温湿度分布均匀，运行稳定可靠。
5. 可程式化智能管理
控制器支持中英文界面切换，具备大容量程序存储、动态曲线显示、屏幕锁定、P.I.D自动修正等功能，可通过RS-232/RS-485连接电脑实现远程编程与数据导出。
6. 完善的数据记录与故障诊断
支持连接打印机或计算机记录温度、湿度、时间曲线，故障发生时动态显示屏即时提示报警信息，便于快速排查问题，保障试验完整性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| ● 全新无氟设计 | 高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。 |
| ● 微电脑控制器 | 控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。 |
| ● 独特风道循环 | 确保工作室内部风力分布均匀。 |
| ● 标配可锁闭的门 | 避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。 |
| ● 加速试验 | 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 |
| ● 长期试验 | 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 |
| ● 强光照射试验 | 4500±500LX 10天 |
| ● 满足ICH中Q1B的照射要求 | 总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2 |
适用领域：制药工业、新药研发、化妆品稳定性测试、生物制剂评估、药品包装材料验证、GMP认证环境模拟等。
设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中；定期检查紫外线灯管工作状态，及时更换老化灯管以保证辐照一致性；保持内胆清洁，建议使用软布擦拭304不锈钢内壁；避免频繁开启箱门，防止UV泄漏及温湿度波动；高湿运行后应及时通风干燥，延长湿度传感器使用寿命。
A：是的，本设备完全满足ICH Q1B中新原料药和新制剂的光稳定性测试要求，总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2，且光照和紫外辐照试验可同时完成。
A：强光照射试验条件为4500±500LX，持续10天，符合2020版药典药物稳定性试验指导原则相关条款。
A：可以，设备配备两套进口压缩机自动切换系统，无需化霜，可连续运行365天以上，确保长期试验不间断进行。
A：“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器，支持100组程序、1000段设定、P.I.D自动演算及RS-485通讯功能，操作更智能化。
A：支持，光照强度可根据试验要求无级调节，并提供带光传感器的可见光和紫外光测量探头，以及第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
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