YWX 药品稳定箱是一款专为药品稳定性试验设计的环境模拟设备,满足2010版药典药物稳定性试验指导原则相关条款制造。该系列产品适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,提供长时间稳定的温度、湿度及光照环境,确保药品质量评估的准确性和可靠性。
设备配备进口7寸触摸屏温湿度控制器,支持中英文界面切换,具备实时曲线显示与600天历史数据USB导出功能。采用P.I.D自动演算控制技术,温湿度控制精准稳定,并集成以太网远程监控功能,满足现代制药工业对智能化、可追溯性试验管理的需求。
✓ 多环境模拟能力:支持长期留样、加速、高湿、强光照射及冻融等多种试验条件,全面覆盖药品稳定性测试需求。
✓ 高精度智能控制:采用日本优易控UMC1200可编程控制器,实现±0.1℃/±0.1%RH的控制精度,支持10组×100段程序运行。
✓ 安全多重保护:内置内箱温度保护、压缩机过流/过压保护、缺水保护、加热器过热保护等多重安全机制,故障时声光报警并自动断电。
✓ 模块化结构设计:内胆采用SUS-304不锈钢镜面板,外壁为SPCC冷轧钢板静电喷塑处理,保温层使用高密度PU发泡材料,耐腐蚀且保温性能优异。
1. 全面的试验条件支持
设备可实现多种标准试验模式:长期留样(25℃±2℃/RH60±10%、6℃±2℃)、加速试验(40℃±2℃/RH75±5%)、强光照射(4500lx±500lx)以及定制型冻融循环试验(40℃/-10℃或-20℃,3次循环),满足GMP认证要求。
2. 智能化人机交互系统
搭载7英寸TFT触摸屏,操作界面友好,支持中英文语言选择。具备程序曲线实时显示、输出功率百分比监控、总运转时间累计、设定值锁定等功能,防止误操作,提升使用安全性。
3. 精准稳定的温湿度控制
采用P.I.D自动演算+Fuzzy模糊控制方式,结合微电脑多段补偿校正技术,控温精度达±0.1℃,控湿精度达±0.1%RH,波动度低至±0.5℃/±3%RH,确保试验环境高度一致。
4. 可靠的数据记录与追溯能力
配备USB数据接口,支持600天历史数据导出;控制器具有10年断电记忆功能,三种断电复归模式可选(cBREAK中断、dCOLD冷启动、eHOT热启动),保障试验连续性与合规性。
5. 高效节能制冷系统
制冷组件采用环保制冷剂,配置欧洲丹佛士干燥过滤器与膨胀阀,蒸发器与冷凝器均为鳍片型内螺纹铜管结构,配合轴流风机,实现高效换热与防冷凝设计,降温除湿速度快且运行稳定。
| 型号指数 | 工作室尺寸(mm) | 外形尺寸(mm) | 重要参数 |
|---|---|---|---|
| YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 | 控温范围:-20~65℃ 温度波动度/ 均匀度:±0.5℃ /±2℃ 控湿范围/ 偏差:40~95%RH/±3%RH 光照强度:4500lx 定时范围:每段1~99 小时 调温调湿方式:平衡调温调湿方式 制冷系统/ 制冷方式:二套分组系统自动切换 电源:AC220V±10% 50Hz |
| YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | |
| YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
结构与材质:
内箱材质:SUS-304 不锈钢镜面板
外部材质:SPCC 冷轧钢板静电粉体烤漆处理
保温材质:高密度硬质PU(聚胺酯) 发泡及超细玻璃纤维棉
箱门:钢化玻璃内门,耐温耐湿硅质胶条双层密封
开启方向:单开门设计,由左侧往右侧开启方式(部分型号为右侧向左)
测试孔:机体右侧∮35㎜×1孔,附硅胶塞×1只
移动及支撑:滑轮移动调整摆放位置与强力螺栓支撑固定位置*4只(200kg/轮)
搁板:不锈钢条栅搁板*2块,荷重20kg,每层可调高度50㎜
温湿度电热及循环系统:
送风方式:高阻抗马达轴流风机,水平出风弧形循环设计
加热系统:微电脑智能型自动控制电热功率平衡调温+高效能不锈钢管式加热器
加湿系统:热蒸汽加湿方式,同上加热系统实现精准控湿
加湿补给水系统:
储水系统:内置ABS水箱×1只,容量20L,带可视水位窗口
供水系统:泵浦供水方式,供应加湿及湿球用水
水位感应器:电磁式水位控制器
自动补水接口:5×8mm口径,供水水压≥2kgf/c㎡,供水量≥4.5L/小时
制冷系统:
制冷装置:内置透明亚克力水箱×1只,容量9L
发热负载调节:多段式热交换装置,冷却热交换能力强
降温除湿系统:空气经鳍片型蒸发器换热,持续降低温度与露点
防冷凝防冻结:采用热管技术设计
核心部件:鳍片型内螺纹铜管蒸发器、铝制换热片、大流量轴流散热风机、欧洲丹佛士干燥过滤器与膨胀阀,使用环保制冷剂
安全保护装置:
断路器:无熔丝开关断路器
控制器内部保护:温湿度传感器断路/短路报警、超温保护(第一层)
外部故障侦测保护:第二层过载保护器(温度1组、湿度1组)、第三层独立电子式温度保护开关、缺水保护(电磁式水位报警器)、压缩机压力/过载/过热保护
故障异常报警:自动断电保护,声光报警,控制器显示故障源
定期清洁内腔与钢化玻璃门,避免使用腐蚀性清洁剂;检查水箱水位及电磁式水位控制器工作状态,确保供水正常;长期停用时应排空水箱并切断电源;保持设备周围通风良好,环境温度建议维持在15~30℃之间以获得最佳性能。
| 型号 | 工作室尺寸 (mm) | 外形尺寸 (mm) | 控温范围 | 控湿范围 | 光照强度 | 电源要求 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 | -20~65℃ | 40~95%RH | 4500lx | AC220V±10% 50Hz |
| YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | -20~65℃ | 40~95%RH | 4500lx | AC220V±10% 50Hz |
| YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 | -20~65℃ | 40~95%RH | 4500lx | AC220V±10% 50Hz |
A:控温范围为-20~65℃,温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃。
A:支持,配备USB接口可导出600天历史数据,并具有基于以太网的远程监控功能。
A:包括长期试验(25℃±2℃/RH60±10%)、加速试验(40℃±2℃/RH75±5%)、强光照射(4500lx±500lx)等。
A:具备内箱温度保护、压缩机过电流/过压力保护、缺水保护、加热器过热保护,故障时会声光报警并自动断电。
A:支持,UVC紫外杀菌系统为特别定制选项,订购时需注明需求。








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