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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制）是在原一恒GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的专业设备，专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备符合ICH Q1B新原料药与新制剂光稳定性试验要求及2020版药典指导原则，是药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。
本试验箱采用科学方法模拟长时间稳定的温湿度与光照环境，确保药品失效期评估的准确性。配备可程式触摸屏控制器（“GSP”系列标配），支持中英文界面、P.I.D自动演算、RS-232/RS-485通讯接口，并具备荧屏锁定与程序编辑功能，操作便捷且控制精确。设备还支持光照系统独立调控，含可见光与紫外灯管，满足多种测试条件需求。
✓ 光辐照度显示监测与控制：突破传统设备无法实时监测辐照度的局限，减少因灯管老化导致的测试误差，支持无级调节光照强度，并可选配经第三方认证的辐照度监测仪用于校准。
✓ 专业紫外线灯管：选用符合ICH Q1B标准的高品质紫外灯管，光谱功率分布稳定，不随老化衰减，确保测试结果可重复性高；灯座可在高湿环境下稳定运行。
✓ 双压缩机连续运行系统：配置两套进口压缩机自动切换，实现长时间连续运行无故障，无需化霜，避免温湿度波动，保障试验连续性和数据可靠性。
✓ 可程式触摸屏控制器：超大屏幕触控操作，支持100组程式、每组1000段、999循环步骤，最大设定时间99小时59分，支持电脑远程编程与数据记录。
✓ 安全防护全面：标配可锁闭门体防止UV泄漏伤害人员，具备独立限温报警、超温/超湿声光报警、密码保护面板等功能，确保实验安全。
✓ 智能故障诊断与报警：动态显示屏实时显示故障信息，支持连接打印机或电脑记录运行曲线；可选配无线短信报警系统，第一时间通知用户处理异常。
1. 多模式光照系统灵活配置
光照系统提供搁板式或外门式两种结构，内置可见光与紫外灯管，支持单独控制或组合使用，亦可选配单层或双层灯管布局。样品搁板高度可调，适应不同尺寸试样摆放需求，满足ICH Q1B对光照均匀性的严格要求。
2. 精准光辐照度监控能力
设备内置辐照度显示与控制系统，实时监测并调控可见光与紫外光输出强度，避免传统灯管老化引起的能量衰减问题。用户可根据试验需求进行无级调光，并通过外接光传感器探头或第三方认证辐照度仪进行校准验证。
3. 高稳定性温湿度控制性能
采用进口温湿度控制器、循环风机及高温高湿专用湿度传感器，结合独特风道设计，确保工作室内部温湿度分布均匀。304不锈钢内胆配合四角半圆弧结构，耐腐蚀易清洁，提升使用寿命与卫生标准。
4. 支持多类药品稳定性测试标准
完全满足2020版药典、GB/T10586-2006以及ICH Q1B关于加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的各项参数要求，包括针对半透性容器药物的特殊测试条件，适用范围广泛。
5. 数据记录与远程管理功能完善
配备RS-232或RS-485通讯接口，可连接计算机实现程序上传、运行监控与开关机操作。支持连接打印机或使用软件记录温度、湿度及光照历史曲线，便于数据存档与审计追踪。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| ● 全新无氟设计 | 高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。 |
| ● 微电脑控制器 | 控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。 |
| ● 独特风道循环 | 确保工作室内部风力分布均匀。 |
| ● 标配可锁闭的门 | 避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。 |
| ● 加速试验 | 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 |
| ● 长期试验 | 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 |
| ● 强光照射试验 | 4500±500LX 10天 |
| ● 满足ICH中Q1B的照射要求 | 总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2 |
适用领域：制药工业、生物医学研究、化妆品研发、药品注册申报、GMP认证实验室、质量控制检测、新药开发与稳定性评价等。
执行与满足标准：依据2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造。
环境温度条件：以下所有试验对应的环境温度为25℃。
测试条件说明：
● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 半透性容器药物加速试验：40℃±2℃/25%士5%RH
● 半透性容器药物长期试验：25℃土2℃/40%±5%RH 或 30℃士2℃/35%士5%RH
● 强光照射试验：4500±500LX 10天
● ICH Q1B照射要求：总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2
● 光照和紫外辐照试验可同时完成。
● 建议定期检查紫外灯管工作状态及辐照度输出，必要时使用校准探头进行比对。
● 保持内胆清洁，避免积尘影响散热与光照均匀性。
● 设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中，周围预留足够散热空间。
● 避免频繁开关门，以防UV泄漏及温湿度剧烈波动。
● 湿度传感器位于高温区，无需频繁更换湿带，但仍需按周期进行校验维护。
A：是的，设备完全满足ICH Q1B中新原料药和新制剂的光稳定试验要求，总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2，且光照和紫外辐照试验可同时完成。
A：强光照射试验条件为4500±500LX，持续10天，符合2020版药典及相关国际标准要求。
A：支持，设备配备两套进口压缩机自动切换系统，可实现长时间连续运行不发生故障，且无需化霜，避免温湿度波动。
A：“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器，支持大容量程序编辑、P.I.D自动演算、RS通讯接口及中英文界面切换，操作更智能便捷。
A：可以，设备突破传统设计，具备光辐照度显示、监测与无级调节功能，还可选配经第三方认证的辐照度监测仪用于校准。
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