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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制）是在原一恒GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的专业设备，专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备集成了先进的可见光与紫外光监测及控制系统，符合ICH Q1B指导原则以及2020版药典药物稳定性试验要求，是进行新原料药、新制剂光稳定性测试的理想选择。
本设备通过科学方法模拟长期稳定的温湿度与光照环境，支持加速试验、长期试验、高湿试验及强光照射试验等多种测试模式。采用进口核心部件与可程式触摸屏控制器，确保运行稳定、控制精确，并具备故障诊断显示、通讯连接、无线报警等智能化功能，全面提升药品稳定性评测的可靠性与效率。双压缩机自动切换系统保障长时间连续运行，避免因化霜导致的环境波动，真正实现无人值守下的可靠试验过程。
✓ 光辐照度实时监测与控制：突破传统设备辐照度无法显示的局限，配备可调节光源与第三方认证的辐照度监测仪，减少灯管老化带来的测试误差。
✓ 符合ICH Q1B国际标准：满足总照度≥1.2×106 LUX.hr、近紫外能量≥200W.hr/m2的严苛要求，支持可见光与紫外光同步照射试验。
✓ 双套进口压缩机自动切换：确保设备长时间连续运行不中断，克服国内同类产品无法持续工作的技术瓶颈。
✓ 可程式触摸屏控制器（GSP系列标配）：超大屏幕触控操作，支持中英文界面、程序编辑、P.I.D自动演算及RS-232/485通讯功能，便于远程监控与数据管理。
✓ 专业级紫外线灯管系统：选用高稳定性、光谱功率分布均匀的UV灯管，即使在高湿环境下也能稳定运行，保证实验结果可重复。
✓ 安全防护全面升级：标配可锁闭门体、独立限温报警系统、密码保护面板，防止误操作与UV暴露风险，保障实验人员安全。
1. 多模式光照系统灵活配置
提供搁板式或外门式光照系统选项，内置可见光与紫外光灯管，支持单独或组合控制。用户可根据试验需求选择单层或双层灯管配置，并自由调节样品搁板高度，优化光照均匀性与空间利用率。
2. 精准的温湿度与光照控制
采用进口微电脑控制器与高温适用湿度传感器，实现温湿度精准调控。结合独特风道循环设计，确保工作室内部温度与湿度分布均匀，避免局部偏差影响试验结果。
3. 支持多种国际标准试验条件
设备可执行加速试验（如40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH）、长期试验（如25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH）、强光照射试验（4500±500LX 10天）等，全面覆盖药品稳定性测试需求。
4. 智能化人机交互体验
配备超大触摸屏控制器，支持100组程序、每组1000段、999循环步骤设置，最大时间设定达99小时59分。具备荧屏锁定、动态故障提示、曲线图实时显示等功能，提升操作安全性与便捷性。
5. 数据记录与远程管理能力
支持连接打印机或电脑，通过RS-232/485接口实现温度、湿度、光照数据的记录、储存与回放。选配无线报警系统可通过短信发送故障信息至指定手机，确保异常及时处理。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| ● 全新无氟设计 | 高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。 |
| ● 微电脑控制器 | 控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。 |
| ● 独特风道循环 | 确保工作室内部风力分布均匀。 |
| ● 标配可锁闭的门 | 避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。 |
| ● 加速试验 | 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 |
| ● 长期试验 | 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 |
| ● 强光照射试验 | 4500±500LX 10天 |
| ● 满足ICH中Q1B的照射要求 | 总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2 |
适用领域：制药工业、化妆品研发、生物医学研究、药品注册申报、GMP认证实验室、新药开发机构等。
典型应用场景：新原料药与新制剂的光稳定性测试、包装材料对药品稳定性的影响评估、半透性容器药物的高湿与光照联合试验、长期储存条件模拟、法规合规性验证等。
设备应安装于通风良好、无强烈振动、远离热源与直射阳光的环境中。定期清洁内胆表面与过滤网，保持风道畅通。避免频繁开关门以减少温湿度波动。使用过程中严禁打开UV灯防护门，防止紫外线伤害。建议定期使用第三方辐照度监测仪校准光源强度，确保测试数据准确性。
A：是的，设备满足ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求，总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/m2，且支持可见光与紫外光同时照射。
A：强光照射试验条件为4500±500LX，持续10天，适用于药品及新药的强光照射稳定性评估。
A：可以，设备配备两套进口压缩机自动切换系统，支持连续运行无需化霜，确保温湿度环境稳定，适合长期稳定性试验。
A：“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器，支持大容量程序编辑、P.I.D自动演算、RS-485通讯等功能，操作更智能，适用于复杂试验流程管理。
A：支持，光照强度可按试验要求无级调节，并可选配带光传感器的测量探头和经第三方认证的辐照度监测仪，方便用户观察与校准。
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