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上海一恒 LHH-250GSD-UV 药品稳定性试验箱-紫外光

上海一恒 LHH-250GSD-UV 药品稳定性试验箱-紫外光

市场价:¥99998.98元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海一恒
型 号:- LHH-250GSD-UV
产品描述:上海一恒LHH-250GSD-UV药品稳定性试验箱-紫外光,符合ICH Q1B光稳定性测试要求,支持可见光与紫外光监测控制,总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m²。具备辐照度无级调节、专业紫外线灯管、进口湿度传感器。适用于制药企业加速、长期、高湿及强光照射试验,提供3Q验证服务,是G
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是在原一恒GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的专业设备,专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备集成了可见光与紫外光的监测与控制系统,符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定性测试要求,同时满足2020版药典及GB/T10586-2006相关标准,是药品稳定性试验的理想选择。

本设备通过科学方法模拟长期稳定的温湿度环境与光照条件,适用于药品加速试验、长期试验、高湿试验以及强光照射试验。配备可程式触摸屏控制器(GSP系列标配),支持中英文操作界面、P.I.D自动演算、RS-232/485通讯接口,并具备故障诊断显示与数据记录功能,确保实验过程精确可控。双压缩机自动切换系统保障设备可长时间连续运行,无需化霜,避免温湿度波动,极大提升了试验可靠性。


产品亮点

✓ 光辐照度实时监测与控制:突破传统设备无法显示辐照度的局限,减少因灯管老化导致的测试误差,支持无级调节光照强度,并可选配第三方认证的辐照度监测仪用于校准。

✓ 符合ICH Q1B国际标准:满足总照度≥1.2×106 LUX.hr、近紫外能量≥200W.hr/m2的严苛要求,支持可见光与紫外光同步照射,确保试验合规性。

✓ 双套进口压缩机连续运行:实现无缝切换,确保设备在长时间稳定性试验中不中断,克服国内同类产品无法持续运行的技术瓶颈。

✓ 可程式触摸屏控制器:超大屏幕触控操作,支持100组程式、每组1000段、999循环步骤,最大设定时间达99小时59分,支持程序锁定与电脑远程监控。

✓ 安全防护全面:标配可锁闭门体防止UV泄漏,独立限温报警系统、温湿度异常报警、密码保护面板,保障人员与实验安全。

✓ 模块化光照系统设计:可选搁板式或外门式光照系统,支持单层/双层可见光与紫外灯管独立控制,样品搁板高度可调,适配多种试验布局。


功能特点详解

1. 多模式光照系统灵活配置
提供搁板式与外门式两种光照系统选项,内置可见光与紫外灯管,支持单独或组合开启。用户可根据试验需求选择单层或双层灯管配置,实现更均匀的光照覆盖,提升试验重复性与准确性。

2. 精准的辐照度控制与校准能力
设备配备光传感器探头,实时显示并控制光照强度,避免传统灯管老化引起的辐照衰减问题。支持无级调节,并可连接经过第三方认证的辐照度监测仪,便于定期校准,确保数据可追溯。

3. 高稳定性温湿度控制系统
采用进口微电脑控制器与P.I.D自动演算技术,结合独特风道设计,确保工作室内部温度与湿度分布均匀。选用耐高温高湿环境的进口湿度传感器,免去干湿球频繁更换烦恼。

4. 支持完整3Q验证与校准服务(选配)
提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全流程服务,支持上门检测与校准,出具江苏、上海权威计量部门第三方测试报告(RMB: 2500元),满足GMP审计要求。

5. 智能化数据管理与远程监控
配备RS-232或RS-485通讯接口,可通过电脑进行程序编辑、实时曲线查看、开关机控制等操作。支持连接打印机或电脑记录温度、湿度、光照数据曲线,便于试验数据存档与回放。


技术规格参数

项目参数
● 全新无氟设计高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环确保工作室内部风力分布均匀。
● 标配可锁闭的门避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
● 加速试验40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 强光照射试验4500±500LX 10天
● 满足ICH中Q1B的照射要求总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2


适用领域

适用领域:制药工业、生物医学研究、化妆品研发、新药申报、GMP认证、药品质量控制、包装材料光稳定性评估等。


使用与维护建议

设备应置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中;定期检查紫外线灯管工作状态,建议配合第三方辐照度监测仪进行周期性校准;清洁时请使用软布擦拭不锈钢内胆,避免使用腐蚀性清洁剂;长期运行期间注意观察压缩机切换状态,确保制冷系统正常工作。


产品别名/通用名称

产品别名/通用名称:药品光稳定性试验箱、带UV监测的稳定性箱、ICH Q1B光稳定性测试箱、药品强光照射试验箱、紫外可见光稳定性试验设备


产品参数

控温范围
无光照 0~65℃ 有光照 15~50℃
内胆尺寸(mm)
600×500×830
型号
- LHH-250GSD-UV

常见问题

Q:该设备是否符合ICH Q1B光稳定性测试标准?

A:是的,设备满足ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定性测试要求,总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2,且光照和紫外辐照可同时完成。

Q:强光照射试验的具体条件是什么?

A:强光照射试验条件为4500±500LX,持续10天,适用于药品的强光稳定性评估。

Q:设备是否支持长时间连续运行?

A:支持,设备配置两套进口压缩机自动切换系统,可实现连续运行无需化霜,确保温湿度稳定,适合长达365天的长期试验。

Q:是否提供3Q验证和校准服务?

A:提供选配服务,包括IQ、OQ、PQ全流程确认,并可提供江苏和上海权威计量部门的第三方测试报告(费用为RMB: 2500元)。

Q:光照系统是否可以独立控制可见光和紫外光?

A:可以,光照系统配备独立控制的可见光灯管和紫外光灯管,用户可根据试验需求单独开启或调节光照强度。

售后服务

下单流程
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签订合同
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支付货款
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仓库发货
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到货签收
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安装指导
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验收交付
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开具发票
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1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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