SFS-250 药品试验箱是一款专为制药企业设计的稳定性试验设备,满足2000版药典药物稳定性试验指导原则及GB10586-89相关条款要求。该设备通过科学方式模拟长期稳定的温度、湿度与光照环境,适用于药品及新药的长期试验、高温试验和强光照射试验,是药品稳定性评测的理想选择。
本产品采用微电脑智能液晶控制系统,精准调控温湿度,确保运行稳定可靠。配备不锈钢内胆与独特风道循环系统,保障工作室内部风力分布均匀且易于清洁。支持选配RS-485接口和测试孔,便于数据记录与外部连接,提升实验管理效率。
✓ 精准控制:采用微电脑智能液晶显示控制器,控温控湿稳定、准确、可靠。
✓ 均匀风道:独特风道循环系统,确保箱体内部气流分布均匀,提升试验一致性。
✓ 高可靠性制冷:Z型配置双套独立进口全封闭压缩机,自动轮流切换,保障长时间连续运行。
✓ 易清洁结构:不锈钢内胆,四角半圆弧设计,便于清洁维护。
✓ 扩展性强:可选配RS-485接口连接计算机或记录仪,实现温湿度参数长期记录。
✓ 多功能适配:箱体左侧可配φ25mm测试孔,方便外部传感器接入(选配)。
1. 智能温湿度控制:采用微机控制系统与电熔式湿度传感器,实现对温湿度的高精度监测与调节,控温分辨率达0.1℃,确保试验条件高度稳定。
2. 多模式运行支持:支持无光照(0-65℃)与有光照(5-65℃)两种控温模式,满足不同药品试验需求,调温调湿方式为平衡调温调湿方式,响应快、波动小。
3. 强光照射试验能力:光照强度可在0-6000LX范围内调节,误差±500LX,符合强光照射试验要求,光照度可达4500±500LX标准条件。
4. 灵活定时功能:定时范围1-9999分钟,适用于多种试验周期设置,操作便捷,适应性强。
5. 安全可靠制冷系统:Z型机型配备两套独立原装进口全封闭压缩机,自动切换运行,延长设备寿命;Y型与G型则采用单套系统,满足常规使用需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | SFS-250 |
| 容积 | 300L |
| 控温范围 | 无光照 0-65 ℃,有光照 5-65 ℃ |
| 温度分辨率 | 0.1 ℃ |
| 温度波动度 | ± 0.5 ℃ |
| 温度均匀度 | ± 2 ℃ |
| 控湿范围 | 40-95%RH |
| 湿度波动 | ± 3%RH |
| 光照强度/误差 | 0-6000LX 可调 / ± 500LX |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 制冷系统/制冷方式 | Z型为二套独立原装进口全封闭压缩机和制冷系统,自动轮流切换;Y、G型为一套压缩机和制冷系统 |
| 控制器 | 微机控制 |
| 湿度传感器 | 电熔式传感器 |
| 工作环境温度 | RT+5-35 ℃ |
| 电源 | ~ 220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 650 × 500 × 800 |
| 载物托架(块) | 4 |
| 备注 | 型号中“G”为药品强光稳定性试验箱 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、食品检测、环境监测等需要长期稳定性试验的场景。
稳定性试验条件:符合ICH指南要求,满足GMP和FDA在功能性、性能和文件方面的规范。欧洲、日本和美国共同制定的共用稳定性试验方案,旨在评估原料药或药品在温度、湿度、光照或综合环境下的稳定性,验证其在规定周期内的有效性。
长期留样稳定性试验条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件:
光照度:4500±500LX
A:无光照时控温范围为0-65℃,有光照时为5-65℃。
A:可选配RS-485接口,连接记录仪或计算机,实现温湿度参数的长期记录。
A:容积为300L,内胆尺寸为650 × 500 × 800(mm)。
A:温度为+25℃±2℃,湿度为60±5%RH,持续时间为12个月。
A:光照强度可在0-6000LX范围内调节,误差为±500LX。








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