上海慧泰药品稳定性试验箱(综合药品稳定性试验箱)LHH-80SD 是一款专为药品长期与加速稳定性试验设计的高精度环境模拟设备。该设备符合2010版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准要求,适用于制药企业、科研机构等对药品在温度、湿度、光照等综合环境条件下的稳定性进行科学评估。
本产品采用微电脑控制器实现精准控制,配备304不锈钢内胆和独特风道循环系统,确保箱体内温湿度分布均匀且易于清洁。支持连续长时间运行,具备两套压缩机自动切换功能,避免因化霜导致的环境波动,保障试验数据的连续性与可靠性。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构,易清洁;箱体左侧配有Φ25mm测试孔,便于外部信号接入。
✓ 连续运行保证:两套压缩机自动切换运行(LHH-80SD为一组独立全封闭压缩机),无需化霜,确保长期试验过程中温湿度稳定无波动。
✓ 高精度控制:采用平衡调温调湿方式,Pt100铂电阻与电容式湿度传感器联合测控,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度偏差±3%RH。
✓ 安全防护完善:具备独立限温报警系统,支持超温、温度偏离声光报警,并集成压缩机过热、风机过热、超压、缺水等多重安全保护机制。
✓ 智能化监控:标配嵌入式打印机,可连接485通讯接口或RS-232接口,实现电脑端程序编辑、数据记录与故障诊断显示。
✓ 可选高级配置:支持紫外杀菌系统、光照度自动监测与无极调光(0~6000LX可调)、可程式触摸屏控制器等选配功能,满足多样化试验需求。
1. 精准温湿度控制技术:采用平衡调温调湿方式,结合Pt100铂电阻与电容式湿度传感器,实现对箱内环境的高精度测控,确保试验条件符合ICH指南中长期与加速试验要求。
2. 双压缩机冗余设计:除LHH-80SD型号使用一组独立全封闭压缩机外,其余型号均配置二套独立原装全封闭压缩机自动切换,保障设备7×24小时不间断稳定运行。
3. 智能故障诊断与数据记录:动态显示屏实时显示运行状态与故障信息,支持连接打印机或电脑记录温度、时间曲线,便于数据追溯与合规审计。
4. 灵活编程控制能力:可程式控制器支持100组程序、每组1000段、999循环步骤,每段时间设定最大可达99小时59分,满足复杂多阶段试验流程需求。
5. 光照系统可扩展性强:GSD/GSP/GP系列支持内置顶部光照器,光照强度0~6000LX无极可调,误差≤±500LX,可选配多层光照装置,适配强光照射试验条件。
| 名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |
| 型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
| 控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
||
| 温度波动度/ 均匀度 |
±0.5℃/±2℃ | |||
| 湿度范围/ 偏差 |
40~95%RH/ ±3%RH |
无 | ||
| 光照强度/ 误差 |
无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | ||
| 定时范围 | 每段1~99小时 | 每段1~99小时 | 每段1~99小时 | 每段1~99分钟 |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | ||
| 制冷系统/ 制冷方式 |
二套独立原装全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
|||
| 控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 | ||
| 工作环境温度 | RT+5~30℃ | |||
| 电源 | AC 220V±10% | 50HZ | ||
| 功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
| 容积 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L |
150L 250L 400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 载物托盘 (标配) |
2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 |
| 嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||
| 备注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 2、可选配高精度数字记录仪 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配多层光照器 |
|||
| 价格 | RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 |
RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 |
RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 |
RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
适用领域:生物制药研发、药品质量控制、新药申报、临床前研究、仿制药一致性评价、食品与化妆品稳定性测试等。
典型试验类型:长期留样试验(+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月)、强光照射试验(4500±500LX)。
■ 控制系统采用微电脑可程式控制器,支持中英文操作界面切换,具备荧屏锁定功能,防止误触导致停机。
■ 内胆材质为304不锈钢,表面光滑,四角采用半圆弧设计,减少死角,便于清洁维护。
■ 箱体左侧设有Φ25mm测试孔,方便外部探头或线缆引入,不影响箱内密封性。
■ 光照系统位于箱体顶部,支持0~6000LX无极调光,配备光照度监测仪,实时反馈实际照度值。
■ 支持RS-485或RS-232通讯接口,可连接计算机实现远程监控、程序下载与历史数据回放。
• 设备应安装在通风良好、远离高温高湿源、无强烈振动的环境中,工作环境温度需保持在RT+5~30℃范围内。
• 定期清洁内胆及密封条,避免灰尘积累影响密封性能;严禁使用腐蚀性溶剂擦拭内壁。
• 若长时间不使用设备,请切断电源并保持门体微开,防止内部潮湿滋生霉菌。
• 缺水时系统将自动报警并停止加湿,应及时补充纯净水或去离子水,避免干烧损坏加湿器。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照功能 | 控制器类型 | 容积 | 压缩机配置 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LHH-80SD | 0~65℃ | 40~95%RH | 无 | 可程式液晶控制器 | 80L | 一组独立全封闭压缩机 |
| LHH-150SDP | 0~65℃ | 40~95%RH | 无 | 可程式触摸屏控制器 | 150L | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| LHH-250GSD | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
40~95%RH | 0~6000LX可调 | 可程式液晶控制器 | 250L | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| LHH-400GP | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
无 | 0~6000LX可调 | 可程式液晶控制器 | 400L | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
A:LHH-80SD的控温范围是0~65℃。
A:支持。设备采用两套压缩机自动切换设计(LHH-80SD为一组独立全封闭压缩机),可实现连续运行无需化霜,确保试验过程中温湿度稳定。
A:具备。LHH-250GSP属于综合药品稳定性试验箱系列,光照强度可在0~6000LX范围内无极可调,误差≤±500LX。
A:是。所有SD、SDP、GSD、GSP、GP系列均标配嵌入式打印机,可实时打印温度和时间曲线;同时支持通过485通讯接口连接电脑进行数据储存与回放。
A:长期留样试验的储藏条件为温度+25℃±2℃,湿度60±5%RH,持续时间为12个月。








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