本款SFS-250Z带光稳定性试验的综合稳定试验箱,专为制药和化妆品企业GMP认证设计,符合ICH Q1B光稳定性测试要求及2015版药典指导原则。作为药品稳定性试验的核心设备,该仪器可科学模拟长时间稳定的温湿度与光照环境,满足新药研发中的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验需求。
设备采用液晶触摸大屏控制器,支持模糊PID控制与多段程序化参数设置,确保运行精准稳定。内胆使用SUS304不锈钢材质,四角半圆弧设计配合V型排水结构,便于清洁维护。配备冷白荧光灯与UVA近紫外荧光灯光源系统,光照强度无级可调,并具备实时显示与打印功能,确保光稳定性测试数据可靠可追溯。
✓ 多环境复合模拟:集成温度、湿度与光照三重控制,全面满足药品稳定性试验复杂条件。
✓ 精准智能控制:采用模糊PID调节技术,温度波动度≤±0.5℃,湿度波动±3%RH,保障试验重复性与准确性。
✓ 符合国际标准:光源配置符合ICH Q1B指令要求,冷白荧光≥1.2×10⁶LX,近紫外荧光≥200W·hr/m²,支持标准化光稳定性测试。
✓ 安全防护完善:具备超温报警、传感器故障提示、漏电保护、门开保护、缺水报警及来电恢复功能,确保设备全天候安全运行。
✓ 数据管理便捷:支持数据存储,可通过USB接口或打印机导出试验记录,便于审计追踪与报告生成。
1. 液晶触摸控制与程序化运行
配备大尺寸液晶触摸屏,支持模糊PID控制算法,用户可设置多段程序参数,实现自动化温湿度与光照循环试验,提升操作效率与实验精度。
2. 高效空气调节系统
采用进口高性能风机与高精度温湿度传感器,结合翅片式蒸发器与强制风道循环,实现平衡调温调湿,确保工作室内部风力分布均匀,温度均匀度达±1℃。
3. 可调光照系统
内置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光照强度0-6500LX无级可调,通过光传感器实时监测并补偿灯管老化带来的衰减,保证光照试验的一致性和可重复性。
4. 独立加湿除湿机制
采用电子微动内加湿系统与自动补水装置,配合机械浮球水阀控制水位,杜绝误操作;除湿采用ADP露点温度层流接触方式,加湿与除湿系统完全独立,响应迅速且稳定性高。
5. 双压缩机制冷系统
配置两套进口变频压缩机,自动切换运行,实现无氟环保制冷,开门后温湿度快速恢复,适应频繁操作场景。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型 号 | SFS-250Z |
| 容 积 | 250L |
| 控温范围 | 无光照时 ;有光照时 |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 光源配置 | 冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
| 符合试验标准 | ICHQ1B指令,冷白荧光≥1.2×106LX,近紫外荧光≥200W·hr/m2 |
| 光照强度 | 0-6500无级可调 |
| 光照误差 | ±500LX |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 紫外光误差 | ±15% |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 工作环境温度 | 5-35℃ |
| 电 源 | ~220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 650×540×800 |
| 外形尺寸 | 812×737×1450 |
| 载物托架(块) | 4 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、化妆品检测、药品质量控制、GMP认证实验室等。
箱体结构特征:
工作室采用SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀,四角半圆弧设计易清洁;内胆V型结构利于排水;双层中空玻璃观察窗配内嵌式设计,视野清晰;左侧设有Φ50mm测试孔,便于外部信号接入。
空气调节系统:
PID调节控制,独立加热系统不影响冷冻线路;高效翅片式蒸发器配合强制空气循环,实现精确温湿度调控。
光照系统:
专业紫外线灯管可在高湿环境下稳定运行,光谱功率分布均匀且不随老化衰减,确保多批次测试结果一致;光照值仪表实时显示并支持打印输出。
安全装置:
压缩机具备超压、过流、过热保护;独立限温报警系统支持声光提示;同时具备漏电保护、停机保护、门开保护、缺水报警及断电记忆恢复功能。
供湿水采用自动补水系统,建议定期检查水源清洁度;水位控制采用机械浮球阀,避免电子式误动作;设备应安装在通风良好、环境温度5-35℃的空间内;长期使用后需对风道、蒸发器及密封条进行清洁保养,以维持性能稳定。
A:是的,该设备光源配置符合ICH Q1B指令要求,冷白荧光≥1.2×10⁶LX,近紫外荧光≥200W·hr/m²,满足新原料药和制剂的光稳定性试验条件。
A:支持无级调节,光照强度调节范围为0-6500LX,可通过光传感器实时监测并补偿衰减,确保试验精度。
A:温度波动度≤±0.5℃,温度均匀度为±1℃,湿度波动为±3%RH,采用平衡调温调湿方式,确保长期运行稳定性。
A:具备数据存储功能,支持通过USB接口连接打印机或导出试验数据,便于审计追踪和报告整理。
A:包含压缩机超压、过流、过热保护,独立限温报警系统,漏电保护,门开保护,缺水报警,以及停电后自动恢复运行等功能。








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