BXY-150I 稳定性试验箱是一款专为药品失效测评设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的设计方法,能够长时间稳定提供精确控制的温度、湿度、光照与紫外环境,全面满足药物稳定性研究的核心需求。
设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据记录保存超过5年、事件追溯、U盘导出不可更改文件格式等功能。配备变频式制冷系统、内门防雾系统、高品质加湿装置及多重安全保护机制,确保运行稳定可靠。整机符合中国药典2020版与ICH指导原则要求,参考标准GB/T 10586-2006,是药物研发与质量控制的理想选择。
✓ 智能触控操作:4.3寸LCD液晶触摸屏搭配BRIGHT I智能操作系统,界面直观,操作便捷,支持环境自适应参数补偿。
✓ 高级数据管理:控制器可保存5年以上温湿度数据记录,支持通过U盘以不可更改文件格式导出,实现数据可追溯。
✓ 多重安全保障:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等完善保护功能。
✓ 精准稳定控制:控温范围达0-70℃(无加湿时)/10-60℃(有加湿时),控湿范围25%-95%,波动度±0.5℃(25℃时),均匀度±1℃。
✓ 结构人性化设计:双层门+全景钢化玻璃观察内门,减少开门干扰;内腔圆角设计便于清洁;配置机械锁与嵌入式打印机,提升使用安全性与便利性。
1. 智能化人机交互系统
采用4.3寸LCD液晶触摸屏,结合BRIGHT I智能操作系统,可根据实验室环境变化自动调整控制参数,提升控温控湿精度与响应速度,显著降低人为干预频率。
2. 多段程序化控制
支持30段99周期的复杂运行程序设定,每段定时范围1-9999小时,满足不同阶段药物稳定性测试的时间与条件需求。
3. 数据与事件双重追溯能力
系统自动记录温湿度历史数据(保存5年以上)以及设备事件(如开关机、参数修改、故障报警等),并可通过U盘导出不可更改格式文件,满足GMP/FDA审计追踪要求。
4. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统在开门后能迅速恢复腔体内温湿度,确保实验连续性;配合进口节能环保压缩机与高性能风机,保障长期无霜稳定运行。
5. 内门防雾与冷凝水回收
内置防雾系统有效防止观察样品时产生结露,同时设有内门与腔体双冷凝水回收系统,避免水分积聚影响实验环境。
6. 全面合规性支持
完全满足中国药典2020版、ICH指导原则中关于原料药与制剂稳定性试验的技术要求,并符合国家标准GB/T 10586-2006。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-150I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 25%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 1900W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×390×760 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×680×1400 |
| 载物托架(标配/最多) | 3块/4块 |
| 毛重(kg) | 142 |
| 净重(kg) | 115 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 780×850×1580 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和追溯。
A:是的,设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求。
A:标配3块载物托架,最多可放置4块。
A:有。控制系统可自动记录开机、关机、参数设置修改、故障报警等事件,并支持通过U盘导出不可更改格式文件进行追溯。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

