上海冉绘 LHH-300SD 药品稳定性试验箱

产品概述

本设备是一款专为药品稳定性试验设计的环境模拟箱，适用于制药企业对药品及新药进行长期试验、加速试验、中间试验以及高湿与低湿条件下的影响因素测试。其精准稳定的温湿度控制性能和全面的功能配置，使其成为符合2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH标准的理想选择。

设备支持多种标准储藏条件设定，包括+25℃±2℃/60±5%RH（长期留样）、+40℃±2℃/75±5%RH（加速试验）和+30℃±2℃/65±5%RH（中间试验），并配备光照与紫外光试验功能，满足全面的稳定性研究需求。内置液晶程序控制器、双数据记录系统、自动供水设计及多重安全保护机制，确保试验过程可靠、数据可追溯。

功能特点详解

1. 多模式稳定性试验支持
设备支持长期、加速、中间及光照等多种国际标准试验条件，覆盖药品研发全周期需求，确保试验结果符合法规要求。

2. 智能控制系统
采用平衡式调温调湿技术，结合强制垂直对流风道系统，实现箱内温湿度均匀稳定；进口PT100温度传感器与进口湿度传感器保障测量精度。

4. 灵活扩展与定制能力
支持多层光照升级、紫外光模块添加，并可定制特殊温湿度点如40℃/25%RH，适用于半渗透包装制剂等特殊样品测试。

5. 用户友好结构设计
中空玻璃观察窗便于实时查看样品状态，φ30mm验证孔方便外部探头接入，脚轮设计实现灵活移动与固定定位。

技术规格参数

适用领域

适用领域：制药工业、新药研发、药品注册申报、质量控制、药品包装材料评估、生物制品稳定性研究等。

产品细节/结构说明

核心组件：
液晶程序控制器
--可预设99周期，30段可编程序，每段设置时间1~9999min（小时）
进口PT100温度传感器
进口湿度传感器
国际品牌压缩机
环保无氟制冷剂R134A
自主研发水循环系统
--双内置水箱，副水箱预热后进入主水箱，防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
--再配一个外置蓄水箱带缺水报警，加满后40℃、75%RH可以用一个月
嵌入式打印机
--实时打印温湿度数据
U盘：
--可保存25万条数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
调光器+照度检测仪（GSD标配）
--调光器可无极调节光照强度，照度检测仪可监测光照强度
多通道液晶无纸记录仪（选配）
--实时记录温湿度、光照，并可通过U盘把数据导出
光照度传感器（选配）
--显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）
--显示并监测紫外度

结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
冷白光：层架式LED光照（GSD标配一层，可选配多层光照）
紫外光：320-400nm层架式紫外光照（选配）
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验。
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃

控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求

数据管理：
双数据记录
① 嵌入式打印机：实时打印数据。（全系列标配）
② U盘：实时记录数据并可导出。（全系列标配）
③ 多通道液晶无纸记录仪（选配）
a. 实时监测温湿度、光照和紫外强度。
b. 实时记录温湿度、光照强度并可通过U盘导出数据。

安全保护：
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）

选配功能：
1、可定制特殊温湿度点，如高温低湿（半渗透包装制剂）：40℃/25%RH
2、手机远程报警功能
3、 多通道液晶无纸记录仪
4、 多层光照试验、光照传感器
5、紫外光试验、紫外照度传感器
6、3Q验证服务

标准配置清单

使用与维护建议

定期清洁内壁与观察窗，保持通风口畅通；建议每月检查一次水箱水位，及时补充去离子水以防缺水停机；避免频繁开门造成温湿度波动；长期运行时应确保设备周围有足够的散热空间；外置蓄水箱加满后在40℃/75%RH条件下可连续使用一个月，期间无需额外补水。