药品稳定性试验箱SFS-500Y 是一款专为制药企业药品及新药稳定性试验设计的高精度环境模拟设备。本产品严格遵循2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款制造，满足GMP和FDA对功能性、性能与文件管理的要求，适用于长期试验、高温试验及强光照射试验等多种测试场景。
该设备采用先进的平衡调温调湿技术，结合智能液晶彩屏控制器，实现对温度、湿度的精准控制。内胆使用SUS304不锈钢板，耐腐蚀且易于清洁，配合V型排水结构和双重密封设计，确保长时间运行下的稳定性和安全性。适用于药品在温度、湿度、光照等综合环境条件下的有效性验证，是药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 高精度控温控湿：采用PID调节与平衡调温调湿方式，温度波动度≤±0.5℃，湿度波动±3%RH，保障试验数据可靠性。
✓ 安全多重保护：具备超温、传感器故障、漏电、停机、门开、缺水报警及来电恢复功能，并配备压缩机超压、过流、过热保护系统。
✓ 智能化操作体验：标配液晶彩屏控制器，支持程序化多段参数设置，可选配触摸大屏、数据存储、GPRS短信报警等功能，提升使用便捷性。
✓ 专业结构设计：工作室四角半圆弧处理，内嵌式多层中空玻璃观察窗，独特循环风道确保温湿度均匀分布，便于日常维护与实时监控。
1. 精准温湿度控制系统
采用平衡调温调湿方式，结合PID智能调节算法，确保控温范围0-65℃、控湿范围30-95%RH内稳定运行，温度分辨率高达0.1℃，满足ICH指南中的长期与加速试验要求。
2. 可靠的制冷与加湿系统
搭载进口无氟变频压缩机，制冷效率高，开门后温湿度迅速恢复；加湿系统采用电子并位元微动控制，配合机械浮球水阀自动补水，杜绝误操作，除湿则通过蒸发器盘管露点接触方式独立完成。
3. 安全防护全面集成
内置多重安全机制，包括电源相序保护、加热器短路保护、压缩机三重保护（超压、过流、过热），以及紫外杀菌灯定期消毒功能，有效防止微生物污染，保障实验环境洁净。
4. 数据记录与扩展接口
支持连接打印机或USB接口直接导出运行数据，可选配无纸记录仪与GPRS远程报警系统，实现全过程数据追溯与异常即时通知，符合GMP验证需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 温度 | +40℃±2℃ |
| 湿度 | 75±5%RH |
| 时间 | 6个月 |
| 温度 | +25℃±2℃ |
| 湿度 | 60±5%RH |
| 时间 | 12个月 |
| 型 号 | SFS-500Y |
| 容 积 | 500L |
| 控温范围 | 0-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 工作环境温度 | 5-35℃ |
| 电 源 | ～220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 720×640×1200 |
| 外形尺寸 | 882×837×1850 |
| 载物托架（块） | 4 |
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、新药申报、临床前研究、原料药稳定性评估、仿制药一致性评价等。
设备应安装于通风良好、远离强电磁干扰的环境中，工作环境温度保持在5-35℃之间。定期检查水箱水位及浮球阀工作状态，避免干烧；清洁时请使用中性清洁剂擦拭内胆，禁用强酸碱溶剂。每次试验结束后建议开启紫外杀菌灯进行内部消毒，延长设备使用寿命并保证实验环境洁净。
A：控温范围是0-65℃。
A：支持，可通过打印机或USB接口直接导出运行数据。
A：温度为+40℃±2℃，湿度为75±5%RH，持续时间为6个月。
A：有，配备缺水报警功能和自动补水系统，水位由机械浮球水阀控制。
A：容积为500L，标配4块载物托架。
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