✔ 原装正品 | ✔ 现货速发 | ✔ 专用发票 | ✔ 原厂质保
本产品为BXY-1000SI型稳定性试验箱，专为药品失效测评设计，提供长时间稳定的温度、湿度、光照及紫外环境模拟。适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验，全面满足中国药典2020版与ICH指导原则的相关要求。
设备搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，支持程序化多段参数设置与数据自动补偿，确保控制精准。具备强大的数据与事件管理功能，支持U盘导出不可更改格式的记录文件，实现全过程可追溯。结构上采用双层门与全景钢化玻璃内门设计，结合变频制冷、独立增湿系统与多重安全保护机制，保障实验环境稳定可靠。
✓ 智能操作系统：BRIGHT II智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控温控湿精度与稳定性。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期程序设置，每段时间可设1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
✓ 数据全程可追溯：控制器可保存10年以上数据记录，支持U盘以不可更改文件格式导出，便于审计追踪。
✓ 事件与权限管理：记录开机、关机、门开关、参数修改等事件，并支持5个操作人员权限分级与操作留痕。
✓ 高可靠性结构设计：双层门+全景钢化玻璃内门减少观察干扰；内门防雾系统降低冷凝风险，提升样品可视性。
✓ 全面安全保护：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电保护等多项完善保护功能。
1. 智能触控操作：配备7寸高清触摸屏，界面直观，操作简便，提升用户交互体验。
2. 自适应控制算法：BRIGHT II系统根据环境变化自动调整控制参数，确保温湿度长期稳定运行。
3. 程序化运行模式：支持30段99周期设置，灵活应对不同阶段的稳定性试验需求。
4. 本地数据存储与导出：无需SD卡即可保存10年以上温湿度数据，支持U盘导出不可更改格式文件，符合GMP/FDA数据完整性要求。
p>5. 设备事件记录：自动记录所有关键操作与异常事件，时间戳精确，支持U盘导出用于审计审查。6. 权限分级管理：管理员可将14种操作权限分配给5名操作员，确保操作合规并实现唯一可追溯印迹。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-1000SI |
| 控温范围 | 0-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 3200W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1200×760×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1362×1130×1782 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
适用领域：生物医学研究、制药工业、药品研发、质量控制、原料药与制剂稳定性测试、GMP合规验证等。
适用试验类型：影响因素试验、加速试验、长期试验，满足中国药典2020版及ICH指导原则要求。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
参考标准：
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求；
参考标准GB/T 10586-2006。
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器，确保散热效率；
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排除冷凝水，防止积水滋生微生物；
建议在干燥通风环境中使用设备，避免高湿或腐蚀性气体影响寿命；
每次使用后应检查门封是否完好，保持密封性能；
通过U盘定期备份数据和事件记录，确保数据安全可追溯。
A：控温范围为0-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，并可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录，实现全程可追溯。
A：是的。设备具备权限分级管理、事件记录、数据不可更改导出等功能，配合FDA版或GMP版监控软件可满足相关法规要求。
A：控湿范围为20%-98%，湿度波动为±3%。
A：标配4块载物托架，最多可安装12块。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
全部商品分类
