上海博迅可扩展试验箱BXS-400SI 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备,适用于制药企业开展原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的设计,能够长时间稳定地提供精确控制的温度、湿度、光照和紫外环境,满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
本设备采用模块化设计理念,基础款为全温控型,可根据实验需求灵活扩展湿度、光照或紫外控制系统,实现从生化培养箱到综合药品稳定性试验箱的多用途转换。搭载BRIGHT II智能操作系统,支持程序化多段运行、数据与事件追溯管理,并配备7寸高清触摸屏,操作直观便捷,确保实验过程的高度可控性与合规性。
✓ 模块化可扩展设计:支持湿度、光照、紫外系统的独立加装,适配多种试验标准,实现一机多用。
✓ 智能数据与事件追溯系统:控制器可保存10年以上数据记录,支持U盘以不可更改格式导出;自动记录开机、关机、开门、参数修改等关键事件,具备完整可追溯性。
✓ 多级权限与密码管理:管理员可将14种操作权限分配给5个用户,每个操作生成唯一可追溯印迹,符合GMP规范要求。
✓ 高精度环境控制性能:温度波动度±0.3℃(25℃时),均匀度±0.8℃,控温范围宽广,变频制冷系统确保快速恢复与长期无霜运行。
✓ 全面安全保障机制:具备超温报警、门开报警、传感器故障报警、压缩机保护、漏电保护等多项完善保护功能,保障设备与样品安全。
✓ 符合多项行业标准:满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准对药品稳定性试验的技术要求。
1. 智能操作系统与人机交互
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,界面直观,操作简便。系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与稳定性。
2. 程序化多段运行模式
支持30段99周期的复杂程序设定,每段定时范围1-999小时,满足不同阶段试验条件切换需求,适用于长期老化与加速测试。
3. 内置数据与事件管理系统
无需外接存储卡即可本地保存10年以上温度数据及设备运行事件(如开关机、开门、报警等),支持U盘导出不可更改文件格式,便于审计追踪。
4. 权限分级与操作追溯
支持5个操作员账户,管理员可自定义分配14项操作权限,所有操作均在事件日志中留痕,确保责任明确、流程合规。
5. 变频制冷与风量调节系统
采用变频式制冷技术,开门后温度恢复迅速;配备手动循环风量调节功能,根据负载情况优化气流分布,提升控温效率。
6. 结构优化与使用便利性
双层门设计配全景钢化玻璃内门,避免观察时扰动腔体环境;抽屉式搁板方便取放样品;圆角内胆设计易于清洁;预留验证孔便于计量布线。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-400SI |
| 控温范围 | -10℃-85℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±0.8℃ |
| 输入功率 | 1400W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 600×610×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 763×982×1794 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 毛重(kg) | 226 |
| 净重(kg) | 200 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 920×1700×1990 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用场景:原料药影响因素试验、制剂加速试验、长期稳定性考察、光照与近紫外暴露测试、GMP合规性验证等。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
| 扩展类型 | 控温范围 | 控湿范围 | 湿度波动 | 光照度范围 | 紫外幅度值 | 紫外光谱范围 | 输入功率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基础款 | -10℃-85℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时) | - | - | - | - | - | 1400W |
| 湿度扩展款 | 同基础款 | 15%-98% | ±2% | - | - | - | 2000W |
| 光照(紫外)扩展款 | 无光照时-10-85℃,有光照时0-85℃ | - | - | 0-10000Lux(无级可调) | 0-2W/m2 | 320~400nm | 1600W |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 | 无湿度无光照时-10-85℃,无湿度有光照时0-85℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照时15-60℃ | 15%-98% | ±2% | 0-10000Lux(无级可调) | 0-2W/m2 | 320~400nm | 2200W |
建议定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁,以保证散热效率;设备应置于通风良好、环境温度10~30℃的空间内运行;避免频繁开门,减少外界干扰;使用后应及时清理内腔残留物,保持圆角内胆清洁;加湿水箱需定期检查水位并补充纯净水,防止干烧。
A:控温范围为-10℃-85℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时);有光照时控温范围为0-85℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出;事件管理功能可记录开机、关机、开门、参数修改等操作,同样支持导出追溯。
A:可以。设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A:采用搁板式光源设计,每层配备独立探头,光照强度和紫外辐射度值可单独显示与控制,互不干扰;光照度范围0-10000Lux(无级可调),偏差±500Lux;紫外幅度值0-2W/m2,光谱范围320~400nm。
A:工作电源为~220V±10V 50/60Hz,工作环境温度要求为10~30℃。








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