上海冉绘药品稳定性试验箱是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样、高湿/低湿及影响因素试验等关键环节。该设备严格按照2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准制造，确保试验数据符合国际认证要求。
本产品采用先进的平衡式调温调湿控制系统与强制垂直对流风道结构，实现箱内温湿度高度均匀稳定。标配嵌入式打印机与U盘数据导出功能，支持双数据记录模式，保障试验过程全程可追溯。GSD型号更配备冷白光LED光照系统及照度检测装置，满足光照加速试验需求，是药品稳定性研究的理想选择。
✓ 精准稳定的环境控制：采用平衡式调温调湿技术，结合强制垂直对流风道，确保箱体内温度和湿度分布均匀，波动小。
✓ 多种试验条件全覆盖：支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）和中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH），满足ICH各项要求。
✓ 完整的数据记录与追溯：标配嵌入式打印机实时打印数据，并支持U盘存储25万条以上不可更改格式的数据记录，便于审计追踪。
✓ 智能化光照系统（GSD型）：层架式LED冷白光照明（≥1.2*106LUX.hr）与可选紫外光照射（≥200W.hr/m²），配合调光器与照度检测仪，实现精准光照控制。
✓ 安全可靠的设计：外门配备钥匙锁防止非授权操作，集成压缩机多重保护、独立超温保护、缺水报警等安全机制，保障长时间运行安全。
✓ 灵活扩展与定制能力：支持多层光照选配、紫外辐照传感器、无纸记录仪以及特殊温湿度点定制（如40℃/25%RH），适配多样科研需求。
1. 程序化控制管理：配备液晶程序控制器，可预设99个周期、30段可编程序，每段时间设置范围为1~9999分钟，满足复杂变温变湿实验流程需求。
2. 高精度传感系统：采用进口PT100温度传感器与进口湿度传感器，确保温湿度测量准确可靠，提升试验重复性与数据可信度。
3. 环保节能制冷系统：搭载国际品牌压缩机与环保无氟制冷剂R134A，配合高压聚氨酯整体发泡保温层，实现高效制冷与低能耗运行。
4. 自主研发加湿供水系统：电热蒸汽加湿方式搭配双内置水箱设计，副水箱预热水源后再进入主水箱，避免冷水冲击导致温湿度波动；另配外置蓄水箱带缺水报警，可持续运行一个月（40℃, 75%RH条件下）。
5. 模块化光照配置：GSD型号标配一层冷白光LED光照，支持选配多层光照、紫外光（320-400nm）及相应传感器，满足不同光照强度与波段的试验要求。
6. 便捷移动与验证接口：底部安装4只可移动且可锁定脚轮，方便设备定位；预留φ30mm验证孔，便于外部探头接入进行校准或监控。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 温度 | +25℃±2℃ |
| 湿度 | 60±5%RH |
| 时间 | 12个月 |
| 温度 | +40℃±2℃ |
| 湿度 | 75±5%RH |
| 时间 | 6个月 |
| 温度 | +30℃±2℃ |
| 湿度 | 65±5%RH |
| ①白光试验 | 冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天 |
| ②紫外光试验 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致 |
| 外箱 | 优质喷塑冷轧板 |
| 保温层 | 高压聚氨酯整体发泡 |
| 内壁 | SUS304拉丝不锈钢 |
| 冷白光 | 层架式LED光照（GSD标配一层，可选配多层光照） |
| 紫外光 | 320-400nm层架式紫外光照（选配） |
| 门锁 | 外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验。 |
| 验证孔 | φ30mm |
| 脚轮 | 4只，可移动可锁定 |
| 观察窗 | 中空玻璃 |
| 控制方式 | 平衡式调温调湿 |
| 气流方式 | 强制垂直对流，整体风道均匀系统 |
| 加热方式 | 电加热系统 |
| 制冷方式 | 压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作 |
| 加湿方式 | 自主研发电热蒸汽加湿 |
| 供水方式 | 自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求 |
| ① 嵌入式打印机 | 实时打印数据。（全系列标配） |
| ② U盘 | 实时记录数据并可导出。（全系列标配） |
| 备注 | SD无光照，GSD带光照并配光照检测仪（紫外光选配），可定制其他尺寸 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：新药研发中的加速试验、长期留样稳定性考察、影响因素试验（高温、高湿、光照）、制剂包装材料评估（如半渗透包装在40℃/25%RH条件下的性能测试）。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
冷白光：层架式LED光照（GSD标配一层，可选配多层光照）
紫外光：320-400nm层架式紫外光照（选配）
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验。
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理：
双数据记录：
① 嵌入式打印机：实时打印温湿度数据。（全系列标配）
② U盘：可保存25万条数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
③ 多通道液晶无纸记录仪（选配）：
a. 实时监测温湿度、光照和紫外强度。
b. 实时记录温湿度、光照强度并可通过U盘导出数据。
安全保护：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
1、可定制特殊温湿度点，如高温低湿（半渗透包装制剂）：40℃/25%RH
2、手机远程报警功能
3、多通道液晶无纸记录仪
4、多层光照试验、光照传感器
5、紫外光试验、紫外照度传感器
6、3Q验证服务
定期清洁内壁与观察窗，保持通风口畅通；使用去离子水或纯净水补充水箱，防止结垢影响加湿效率；长期运行时注意检查外置蓄水箱水位，及时补水以防缺水停机；避免频繁开门造成温湿度波动；建议每年进行一次温度场与湿度场均匀性验证，确保符合GMP与ICH标准要求。
A：支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH, 6个月）以及光照加速试验（白光≥1.2*106LUX.hr，紫外光≥200W.hr/m²）。
A：是的，标配嵌入式打印机可实时打印温湿度数据，同时支持U盘导出不少于25万条数据记录，文件格式不可更改，满足审计追踪要求。
A：SD型号无光照功能，GSD型号标配层架式LED冷白光照明和照度检测仪，支持光照试验，紫外光为选配项。
A：可以，支持定制特殊温湿度点，例如用于半渗透包装制剂测试的40℃/25%RH条件。
A：具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水保护，以及可选的手机短信监控报警系统。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
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