药品稳定性试验箱是一款专为药物长期留样与加速稳定性试验设计的高精度环境模拟设备，符合2010版药典指导原则及GB/T10586-2006标准要求。该系列产品涵盖多个型号，包括LHH-80SD、LHH-150SDP、LHH-250GSP等，适用于制药企业、科研机构和质检单位在温度、湿度、光照等综合环境条件下对药品稳定性的全面评估。
设备采用304不锈钢内胆，四角半圆弧设计，易于清洁且提升操作便利性。配备微电脑控制器或可程式触摸屏控制器，支持多段程序设定与动态故障显示，结合进口压缩机自动切换系统，确保长时间连续运行稳定可靠。独特的风道循环结构保障箱体内温湿度分布均匀，满足ICH指南中对GMP和FDA认证的功能性与性能要求。
✓ 人性化设计：采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形结构，易清洁；箱体左侧设有直径25mm测试孔，便于外部监测与连接。
✓ 连续运行保证：两套进口压缩机自动切换，无需化霜，避免温湿度波动，突破国产设备无法长时间连续运行的缺陷。
✓ 高精度控制：具备±0.5℃温度波动度与±3%RH湿度偏差，采用Pt100铂电阻与电容式湿度传感器，实现精确稳定的环境调控。
✓ 安全报警系统：独立限温报警功能，具备声光提示，支持温度偏低、偏离及超温报警，保障实验室安全运行。
✓ 智能监控扩展：支持RS-232或RS-485通讯接口，可连接电脑与打印机，实现温度时间曲线记录、数据储存与回放。
1. 精准温湿度控制技术：采用平衡调温调湿方式，配合Pt100铂电阻与电容式湿度传感器，确保控温范围0~65℃、控湿范围40~95%RH内的高精度表现，温度均匀性达±2℃，满足药物稳定性试验严苛条件。
2. 双压缩机制冷系统：配置二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换（LHH-80SD/80SDP为一组），有效延长设备寿命，避免因单机故障导致试验中断，保障6个月加速试验或12个月长期留样的连续性。
3. 可程式控制器选项：提供可程式液晶控制器与可程式触摸屏控制器两种选择，最大支持100组程式、1000段、999循环步骤，每段时间设定可达99小时59分钟，支持荧屏锁定防止误触停机。
4. 光照度无极调节（选配）：综合药品稳定性试验箱与强光型支持0~6000LX无极调光，误差≤±500LX，采用光传感器实时监测，减少灯管老化带来的光照衰减，确保强光照射条件4500±500LX的准确性。
5. 紫外杀菌系统（选配）：紫外杀菌灯安装于箱内后壁，定期对内部空气与增湿盘水蒸气进行消毒，有效杀灭浮菌，防止药品试验过程中的微生物污染。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
|
型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65 ℃ |
无光照 0 ～ 65 ℃有光照 10 ～ 65 ℃ |
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温度波动度 / |
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ |
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湿度范围 / |
40~95%RH/ |
无 |
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光照强度 / |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX （无极调光） |
||
定时范围 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 分钟 |
调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
||
制冷系统 / |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD ：可程式液晶控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100 铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100 铂电阻 |
||
工作环境温度 |
RT+5 ～ 30 ℃ |
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电源 |
AC 220V ± 10% |
50HZ |
||
功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
|
容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸 (mm) |
400 × 400 × 500 |
400 × 400 × 500 |
550 × 405 × 670 |
550 × 405 × 670 |
外形尺寸 (mm) |
550 × 790 × 1080 |
550 × 790 × 1080 |
690 × 805 × 1530 |
690 × 805 × 1530 |
载物托盘 |
2/3/3 |
|||
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、新药申报、GMP认证、临床前研究、药品包装材料稳定性测试等。
符合标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则、GB/T10586-2006、ICH指南中关于原料药与成品药稳定性的推荐要求。
设备应置于通风良好、远离高温高湿源的环境中，工作环境温度需保持在RT+5～30℃之间。定期检查压缩机运行状态，避免频繁开关门造成温湿度大幅波动。若配备紫外杀菌系统，建议每周开启一次以维持箱内洁净度。清洁时请使用柔软湿布擦拭304不锈钢内胆，禁用强酸碱清洁剂。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照功能 | 容积 | 控制器类型 |
|---|---|---|---|---|---|
LHH-150SD |
0~65 ℃ |
40~95%RH |
无 |
150L |
可程式液晶控制器 |
LHH-150SDP |
0~65 ℃ |
40~95%RH |
无 |
150L |
可程式触摸屏控制器 |
LHH-150GSD |
无光照 0～65 ℃ |
40~95%RH |
0~6000LX 可调 |
150L |
可程式液晶控制器 |
LHH-150GP |
无光照 0～65 ℃ |
无 |
0~6000LX 可调 |
150L |
可程式液晶控制器 |
A：支持。设备配备两套进口压缩机自动切换系统，可实现长时间连续运行不发生故障，且无需化霜，避免温湿度波动。
A：是。产品依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造，满足ICH指南中GMP与FDA对功能性、性能和文件方面的要求。
A：长期留样稳定性试验储藏条件为：温度+25℃±2℃，湿度60±5%RH，持续时间为12个月。
A：支持。设备可连接打印机或485通讯接口，通过电脑记录温度和时间曲线，并支持RS-232或RS-485通讯界面实现远程监控与程序设计。
A：综合药品稳定性试验箱和强光型支持0~6000LX无极调光，误差≤±500LX，满足强光照射条件4500±500LX的要求。
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