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上海博迅 Boxun BXY-250I 药品稳定性试验箱

上海博迅 Boxun BXY-250I 药品稳定性试验箱

市场价:¥45300元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海博迅 Boxun
型 号:BXY-250I
产品描述:上海博迅 Boxun BXY-250I 药品稳定性试验箱,支持0-70℃控温、25%-95%控湿,具备光照与紫外模拟功能,满足药典2020及ICH要求。30段99周期程序设置,内置数据记录超5年,支持U盘导出。标配打印机、USB/RS485接口,适用制药企业长期、加速、影响因素试验,选型可靠,欢迎咨询。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

BXY-250I 稳定性试验箱专为药品失效测评设计,提供长时间稳定的温度、湿度、光照及紫外环境模拟,满足制药企业对原料药和成品药在影响因素试验、加速试验与长期试验中的严苛要求。设备融合智能控制技术与高精度传感系统,确保实验数据的可靠性与可追溯性。

该设备配备4.3寸LCD液晶触摸屏BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据记录保存能力(超过5年)并可通过U盘导出不可更改格式文件,实现完整数据追溯。采用变频制冷、内门防雾、双层门结构等先进技术,保障运行稳定性和样品观察清晰度,广泛适用于符合中国药典2020版及ICH指导原则的稳定性考察实验。


✓ 智能操作系统:BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度。

✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序设定,每段时间可设1-9999小时,满足复杂实验流程需求。

✓ 数据与事件追溯:控制器可保存5年以上温湿度数据和设备事件记录(如开关机、报警、参数修改),支持U盘导出不可更改文件格式。

✓ 高可靠性设计:采用进口节能环保压缩机、高性能风机与高精度温湿度传感器,配合变频制冷系统,开门后温湿度恢复快,长期无霜运行。

✓ 安全防护全面:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、断水断电保护及自动补水功能。

✓ 符合法规标准:满足中国药典2020版、ICH指导原则中关于原料药与制剂稳定性试验的要求,参考标准GB/T 10586-2006。


功能特点详解

1. 智能人机交互界面
4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷;BRIGHT I智能操作系统具备自适应环境补偿功能,确保不同使用环境下控制参数精准可靠。

2. 强大的程序控制能力
支持30段99周期循环设置,每段定时范围1-9999小时,灵活应对多种试验方案需求,包括影响因素试验、加速试验和长期试验。

3. 完善的数据管理机制
内置存储可保存5年以上温湿度数据和设备事件日志(含开机、关机、参数修改、故障报警等),支持通过USB接口以不可更改格式导出,便于审计追踪。

4. 多级权限安全管理
支持多级密码管理,防止非授权人员随意更改运行参数或操作设备,保障试验过程安全性与合规性。

5. 高效稳定的环境控制系统
变频式制冷系统结合高品质加热元件表面蒸发加湿技术,控温控湿响应快、波动小、故障率低,确保腔体内部均匀稳定。

6. 人性化结构设计
双层门配全景钢化玻璃内门,避免观察时干扰样品环境;内门防雾系统减少结露,提升可视性;圆角内胆设计易于清洁维护。


技术规格参数

项目参数
型号BXY-250I
控温范围0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)
分辨率0.1℃
波动度(25℃时)±0.5℃
均匀度(25℃时)±1℃
控湿范围25%-95%
湿度波动±3%
输入功率1950W
定时范围30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm)510×450×1090
外形尺寸(长×宽×高)(mm)650×740×1726
载物托架(标配/最多)4块/7块
毛重(kg)162
净重(kg)133
外包装尺寸(mm)长×宽×高780×920×1910


适用领域

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。

典型应用:原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验,满足中国药典2020版及ICH指导原则的稳定性测试要求。


产品细节/结构说明

结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间且加水方便;
配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,便于定期清洁;
内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统双重设计,减少水分积聚;
内腔采用圆角式设计,清洁更便捷;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便计量或验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关省力。


选配件

名称描述
额外的搁架除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件 - FDA版可满足FDA要求
监控软件 - GMP版可满足GMP要求
GPRS短信报警报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件


标准配置清单

  • 主机一台
  • 标配机械锁
  • 嵌入式打印机
  • USB接口、RS485接口各1个
  • 侧挂式大容量储水箱
  • 载物托架4块
  • 易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口
  • 内门冷凝水回收系统
  • 腔体冷凝水回收系统
  • 双层门带全景钢化玻璃观察窗


使用与维护建议

定期通过设备侧面的易拆卸窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;使用过程中注意及时补水,避免缺水报警或停机;保持设备周围通风良好,远离热源与潮湿环境;验证或校准期间可通过左右侧φ3cm验证孔进行布线操作,不影响腔体密封性;建议定期导出数据与事件日志,确保数据安全可追溯。


产品别名/通用名称: 稳定性试验箱、药品稳定性测试箱、恒温恒湿老化箱、药物影响因素试验箱、加速试验箱、长期试验箱、BXY系列环境试验箱


产品参数

控温范围
0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)
波动度(25℃时)
±0.5℃
控湿范围
25%-95%
输入功率
1900W
内胆尺寸(长×宽×高)(mm)
510×450×1090
型号
BXY-250I

常见问题

Q:BXY-250I的控温范围是多少?

A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。

Q:设备是否支持数据导出和追溯?

A:支持,控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录,实现全程追溯。

Q:BXY-250I是否符合中国药典和ICH要求?

A:是的,设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求。

Q:设备有多少块标配托架?最多可安装多少块?

A:标配4块载物托架,最多可安装7块。

Q:是否有报警功能和安全保护措施?

A:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、断水断电功能等多种保护措施。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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