BXY-250I 稳定性试验箱专为药品失效测评设计,提供长时间稳定的温度、湿度、光照及紫外环境模拟,满足制药企业对原料药和成品药在影响因素试验、加速试验与长期试验中的严苛要求。设备融合智能控制技术与高精度传感系统,确保实验数据的可靠性与可追溯性。
该设备配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据记录保存能力(超过5年)并可通过U盘导出不可更改格式文件,实现完整数据追溯。采用变频制冷、内门防雾、双层门结构等先进技术,保障运行稳定性和样品观察清晰度,广泛适用于符合中国药典2020版及ICH指导原则的稳定性考察实验。
✓ 智能操作系统:BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度。
✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序设定,每段时间可设1-9999小时,满足复杂实验流程需求。
✓ 数据与事件追溯:控制器可保存5年以上温湿度数据和设备事件记录(如开关机、报警、参数修改),支持U盘导出不可更改文件格式。
✓ 高可靠性设计:采用进口节能环保压缩机、高性能风机与高精度温湿度传感器,配合变频制冷系统,开门后温湿度恢复快,长期无霜运行。
✓ 安全防护全面:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、断水断电保护及自动补水功能。
✓ 符合法规标准:满足中国药典2020版、ICH指导原则中关于原料药与制剂稳定性试验的要求,参考标准GB/T 10586-2006。
1. 智能人机交互界面
4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷;BRIGHT I智能操作系统具备自适应环境补偿功能,确保不同使用环境下控制参数精准可靠。
2. 强大的程序控制能力
支持30段99周期循环设置,每段定时范围1-9999小时,灵活应对多种试验方案需求,包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
3. 完善的数据管理机制
内置存储可保存5年以上温湿度数据和设备事件日志(含开机、关机、参数修改、故障报警等),支持通过USB接口以不可更改格式导出,便于审计追踪。
4. 多级权限安全管理
支持多级密码管理,防止非授权人员随意更改运行参数或操作设备,保障试验过程安全性与合规性。
5. 高效稳定的环境控制系统
变频式制冷系统结合高品质加热元件表面蒸发加湿技术,控温控湿响应快、波动小、故障率低,确保腔体内部均匀稳定。
6. 人性化结构设计
双层门配全景钢化玻璃内门,避免观察时干扰样品环境;内门防雾系统减少结露,提升可视性;圆角内胆设计易于清洁维护。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-250I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 25%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 1950W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×450×1090 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×740×1726 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 毛重(kg) | 162 |
| 净重(kg) | 133 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 780×920×1910 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验,满足中国药典2020版及ICH指导原则的稳定性测试要求。
结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间且加水方便;
配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,便于定期清洁;
内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统双重设计,减少水分积聚;
内腔采用圆角式设计,清洁更便捷;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便计量或验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关省力。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过设备侧面的易拆卸窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;使用过程中注意及时补水,避免缺水报警或停机;保持设备周围通风良好,远离热源与潮湿环境;验证或校准期间可通过左右侧φ3cm验证孔进行布线操作,不影响腔体密封性;建议定期导出数据与事件日志,确保数据安全可追溯。
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持,控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录,实现全程追溯。
A:是的,设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求。
A:标配4块载物托架,最多可安装7块。
A:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、断水断电功能等多种保护措施。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

