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本产品为BXY-800SI型稳定性试验箱,专为药品失效测评设计,提供长时间稳定的温度、湿度、光照及紫外环境模拟。适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验与长期试验,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的稳定性考察要求。
设备搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,支持程序化多段参数设置与数据自动补偿,确保控制精准。具备强大的数据与事件管理功能,支持U盘导出不可更改格式文件,实现全过程数据追溯。结构上采用双层门与全景钢化玻璃内门设计,结合变频制冷、独立增湿系统及多重安全保护机制,保障实验环境稳定可靠。
✓ 智能操作系统:BRIGHT II智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度与稳定性。
✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序设置,每段时间可设1-9999小时,满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯:控制器可保存10年以上数据记录,事件日志包含开机、关机、门开关、参数修改等操作,并支持U盘导出不可更改文件格式,符合GMP/FDA规范。
✓ 权限分级管理:管理员可将设备14种操作权限自定义分配给5名操作人员,每位操作行为生成唯一可追溯印迹。
✓ 变频制冷与快速恢复:变频式制冷系统在开门后温湿度恢复快,确保非极限条件下长期无霜稳定运行。
✓ 完善的安全保护:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电自动补水等多种保护功能。
1. 智能触控操作:配备7寸高清触摸屏,界面直观,操作简便,实时显示温湿度数据与曲线,提升人机交互体验。
2. 高精度环境控制:控温范围宽,分辨率达0.1℃,波动度±0.3℃(25℃时),均匀度±1℃,确保试验条件高度一致。
3. 灵活风量调节:设备自带循环风量调节系统,用户可根据样品装载情况手动调节风量,优化运行状态。
4. 独立增湿系统:增湿系统位于腔体外,采用表面蒸发方式,具备低故障率、高稳定性与易维护优势,控湿范围达20%-98%。
5. 便捷结构设计:搁板为抽屉式结构,可任意定位;内腔圆角设计便于清洁;配置验证孔(内径3cm)便于计量布线。
6. 多重接口与打印功能:标配USB、RS232、RS485接口各1个,支持数据传输;嵌入式打印机可实时输出关键信息。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-800SI |
| 控温范围 | 0-85℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 3100W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1200×610×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1362×980×1782 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 毛重(kg) | 360 |
| 净重(kg) | 305 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1510×1160×2010 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验,符合中国药典2020版与ICH指导原则要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
定期通过压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;
避免频繁开门,减少温湿度波动;
使用过程中保持水源供应,防止缺水报警;
建议每月检查门封密封性,确保磁封结构完好;
清洁内腔时使用中性清洁剂,避免腐蚀性溶剂。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:控温范围为0-85℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录,实现全程追溯。
A:是。设备支持权限分级管理、事件日志记录,并可选配FDA版或GMP版监控软件及3Q验证文件,满足相关法规要求。
A:控湿范围为20%-98%,湿度波动为±3%。
A:标配USB、RS232、RS485接口各1个,嵌入式打印机,机械锁,以及内径3cm的验证孔。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

