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BXZ-1600S 综合药品稳定性试验箱是一款专为制药、医学、生物技术、食品工业及电子工业等生命科学相关领域设计的高性能环境模拟设备。该设备可精确控制温度、湿度与光照条件,满足药品加速试验、长期试验和高温试验等多种稳定性测试需求,是制药企业开展新药研发与质量评估的理想选择。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能控制系统,操作直观便捷,支持多段程序化运行与长达10年以上的数据存储。设备具备完善的权限管理、事件追溯、数据导出与多重安全保护功能,确保实验过程合规可控。采用变频制冷、独立增湿系统与搁板式光照设计,实现高精度环境模拟与样品受光均匀性,全面符合化学药物稳定性研究技术指导原则要求。
✓ 智能触控操作:7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II控制系统,支持自动参数补偿与多段程序设置(30段99周期),操作简便且精准可靠。
✓ 数据全程可追溯:内置数据与事件管理系统,可保存10年以上温湿度记录及设备操作日志,支持U盘以不可更改格式导出,满足GMP/FDA审计追踪要求。
✓ 多级权限安全管理:管理员可将14种操作权限分配给5个用户,每个操作均生成唯一可追溯印迹,防止误操作并保障实验完整性。
✓ 均匀光照控制:采用搁板式光源设计,每层配备独立光照探头,光照强度0-10000Lux无级可调,实时显示并累计光照总量,满足不低于1.2×106Lux·hr的试验标准。
✓ 高可靠性结构设计:双层门配钢化玻璃观察内门,减少开门干扰;内腔圆角设计便于清洁;抽屉式搁板方便取放样品;标配嵌入式打印机与多种通信接口。
✓ 全面保护机制:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机保护、断水断电保护等多项安全功能,保障设备稳定运行。
1. 智能人机交互系统
搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II控制系统,界面清晰,操作流畅。系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度,确保长时间运行稳定性。
2. 程序化多段运行模式
支持30段99周期编程,每段定时范围1-9999小时,适用于复杂温湿度循环实验,满足不同药品稳定性测试流程需求。
3. 内置数据与事件管理
控制器本地保存超过10年的温湿度数据和设备事件记录(如开关机、开门、参数修改、报警等),支持通过U盘导出不可更改文件格式,便于审计与追溯。
4. 权限分级与密码保护
支持5个操作人员账户管理,管理员可自定义分配14种操作权限,所有操作行为均被记录并可追溯,有效防止未经授权的操作。
5. 高效变频制冷与增湿系统
采用进口节能环保压缩机与变频制冷技术,开门后温湿度恢复迅速;增湿系统为腔体外表面蒸发式设计,控湿范围广(20%-98%),维护简单且运行稳定。
6. 精准光照与紫外控制(选配)
搁板式光照系统每层独立控制,光照强度无级调节,实时显示并累计总照度;选配搁板式紫外模块可监控近紫外辐射量,满足不低于200w·hr/m²的试验要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXZ-1600S |
| 控温范围 | 无加湿无光照时0-85℃,无加湿有光照时10-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±2℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 3650W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1400×850×1350 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1562×1220×2040 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照(最多)(含模块) | 4组 |
适用领域:制药业、医学研究、生物技术、食品工业、电子工业、生命科学相关实验室等。
典型用途:药品加速试验、长期稳定性试验、高温试验、原料药与制剂的光照试验、新药开发过程中的环境耐受性评估。
结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免观察时影响腔体环境;
门封采用高级磁封结构,密封性好且开关省力;
内腔圆角设计,易于清洁;
搁板为抽屉式结构,可任意定位,方便样品装载与取样;
设备左右侧各设一个内径3cm的验证孔,便于计量或验证布线;
标配机械锁、嵌入式打印机、USB/RS232/RS485接口各1个;
配备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口与冷凝水回收系统。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
增湿系统:
独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点;控湿范围:小容积15%-98%,大容积20%-98%。
循环风量调节:
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节风量大小,确保最佳运行状态。
内门防雾系统:
有效避免打开外门时内门结露,降低冷凝风险,提升观察清晰度。
注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 监控软件(FDA版) | 可满足FDA要求 |
| 监控软件(GMP版) | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 额外的搁板式光照模块 | 除标配的搁板式光照模块外,另外需要选配的搁板式光照模块 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源(一层一个紫外辐射度值探头,每层层紫外辐射度值单独显示、控制,互不干扰),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性; 紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射度值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯; 紫外辐射度值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:无加湿无光照时0-85℃,无加湿有光照时10-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,支持用U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据、曲线及事件记录,实现全程可追溯。
A:可以。光照度范围为0-10000Lux无级可调,可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。
A:具备权限分级管理功能,管理员可为5个操作人员分配14种不同操作权限,所有操作均生成唯一可追溯印迹。
A:内胆尺寸(长×宽×高)为1400×850×1350(mm)。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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