BXS-1600I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业开展原料药和成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的方法提供长时间稳定的温度、湿度、光照与紫外环境，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
设备采用BRIGHT I智能操作系统，支持程序化多段控制与数据追溯管理，具备变频制冷、内门防雾、高精度传感等先进功能。基础款为全温控温型，可根据实验需求灵活扩展湿度、光照或紫外系统，实现从生化培养箱到综合药品稳定性试验箱的多种配置升级，广泛应用于新药研发、质量控制和法规合规检测场景。
✓ 智能操作系统：BRIGHT I智能操作系统可自动补偿环境变化带来的参数偏移，确保控制精准稳定。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期程序设置，每段时间设定范围1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件双追溯：控制器可保存5年以上数据记录，并支持U盘导出不可更改格式文件；事件日志记录开机、关机、参数修改、报警等操作全过程。
✓ 变频制冷+快速恢复：变频式制冷系统保障开门后温度迅速恢复，长期运行无霜，节能高效。
✓ 全面安全保护：具备上下限超温报警、门开报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护等多项完善的安全机制。
✓ 标准合规性强：满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准中关于药物稳定性试验的各项考察要求。
1. 智能人机交互界面
配备4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷；BRIGHT I智能系统根据环境变化自动调整控制参数，提升控温精度与稳定性。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期运行模式，每段可独立设定时间（1-9999小时），适应不同阶段的药物老化模拟需求。
3. 高级数据管理能力
内置存储可保留5年以上温度数据记录，支持通过U盘以不可更改格式导出，便于审计追踪与合规审查。
4. 完整事件日志系统
自动记录设备开关机、参数修改、故障报警等关键事件并附带精确时间戳，支持U盘导出用于状态分析与责任追溯。
5. 多级密码权限管理
防止未经授权的操作，保障试验过程的安全性与数据完整性。
6. 变频制冷与低噪音运行
采用进口节能环保压缩机与高性能风机，实现非极限条件下长期无霜稳定运行，开门后温度恢复快。
7. 内门防雾设计
有效避免观察样品时因内外温差导致的冷凝结露，确保清晰可视且不影响腔体环境稳定性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-1600I |
| 控温范围（无湿度时） | 0-70℃ |
| 控温范围（有湿度时） | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1.5℃ |
| 输入功率 | 3100W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1363×800×1500 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1505×1136×2188 |
| 载物托架（标配/最多） | 8块/16块 |
| 毛重（kg） | 620 |
| 净重（kg） | 440 |
| 外包装尺寸（mm）长×宽×高 | 1640×1180×2040 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3700W |
| 注 | 控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围（无光照时） | 0-70℃ |
| 控温范围（有光照时） | 10-70℃ |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 3450W/2组 |
| 搁板式光照（紫外）模块 | 1组 |
| 搁板式光照（紫外）光源（最多） | 7组 |
| 注 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款。 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围（无湿度无光照时） | 0-70℃ |
| 控温范围（无湿度有光照时） | 10-70℃ |
| 控温范围（有湿度无光照时） | 10-60℃ |
| 控温范围（有湿度有光照时） | 15-60℃ |
| 控湿范围 | 35%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 4050W/2组 |
| 搁板式光照（紫外）模块 | 1组 |
| 搁板式光照（紫外）光源（最多） | 7组 |
| 注 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款。工作环境温度：10～30℃ 工作电源：～220V±10V 50/60Hz |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验，符合ICH Q1A-Q1E系列指导原则及中国药典2020版相关要求。
设备采用双层门设计，配备全景钢化玻璃观察内门，减少开门对内部环境的干扰；门封使用高级磁封结构，密封性好且操作省力。内腔为圆角式设计，易于清洁维护。设备左右侧各设一个内径为3cm的验证孔，便于计量或验证过程中布线。标配机械锁防止随意开门，保障实验安全。嵌入式打印机实时输出运行数据，方便现场记录。
配置USB接口和RS485接口各1个，支持外部数据读取与系统连接。压缩机冷凝器设有易拆卸保养窗口，便于定期清理灰尘。具备内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统，保持设备内部干燥整洁。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 |
| 单光照（搁板式模块） | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块（双门增加一组搁板式光照光源） |
| 单紫外（搁板式模块） | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块（双门增加一组搁板式紫外光源） |
| 光照紫外（搁板式模块） | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块（双门增加一组搁板式光照紫外光源） |
| 单光照（搁板式光源） | 光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 单紫外（搁板式光源） | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 光照紫外（搁板式光源） | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| FDA版监控软件 | 可满足FDA要求 |
| GMP版监控软件 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过设备侧面的验证孔进行传感器校准；利用易拆卸式冷凝器保养窗口定期清理压缩机冷凝器积尘，确保散热效率。使用过程中应避免频繁开门，以防影响温湿度稳定性。储水箱需定期检查水量并及时补充，缺水时系统将自动报警。设备运行环境温度应保持在10～30℃之间，电源电压应稳定在～220V±10V范围内。
A：基础款控温范围为0-70℃（无湿度时），10-60℃（有湿度时）。
A：是的，控制器可保存5年以上数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出；同时可记录开机、关机、参数设置、故障报警等事件并导出追溯。
A：光照度范围为0-10000Lux（无级可调），光照度偏差为±500Lux。
A：是的，设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A：工作电源为～220V±10V 50/60Hz，工作环境温度要求为10～30℃。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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