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本产品为BXY-400SI型稳定性试验箱，专为制药行业设计，适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素试验。设备采用科学严谨的环境模拟技术，可稳定提供恒定的温度、湿度、光照及紫外条件，全面满足中国药典2020版与ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，实现直观显示与简便操作。设备具备程序化多段控制、数据与事件追溯管理、权限分级设置等智能化功能，结合变频制冷、独立增湿、内门防雾等先进结构设计，确保长时间运行的稳定性与实验数据的可靠性。参考标准GB/T 10586-2006，广泛应用于药品研发与质量控制领域。
✓ 智能化数据管理：控制器可保存10年以上温湿度数据与设备事件记录，支持U盘以不可更改格式导出，实现全程数据追溯。
✓ 多级权限与密码保护：管理员可将14种操作权限分配给5名操作人员，每项操作生成唯一可追溯印迹，符合GMP规范要求。
✓ 精准环境控制：控温范围宽，波动度±0.3℃（25℃时），均匀度±0.8℃，控湿范围15%-98%，满足高精度稳定性试验需求。
✓ 结构人性化设计：双层门配全景钢化玻璃内门，抽屉式搁板，易拆卸冷凝器保养窗口，方便观察、取样与日常维护。
✓ 完善安全保护机制：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电自动恢复等多重保护功能，保障设备与样品安全。
1. 触摸屏智能操作
7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II智能操作系统，界面直观，操作便捷；系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控制精度与稳定性。
2. 多段程序化控制
支持30段99周期程序设定，每段时间设定范围1-9999小时，满足复杂试验流程的自动化运行需求。
3. 数据与事件双重追溯
内置数据管理系统可长期保存温湿度记录；事件管理系统自动记录开机、关机、开门、参数修改、报警等关键操作，并支持U盘导出不可更改文件，便于审计追踪。
4. 权限分级管理
支持5个用户账户，管理员可自定义分配14种操作权限，所有操作行为均留有可追溯日志，符合GLP/GMP管理规范。
5. 高效变频制冷与快速恢复
采用变频式制冷系统，开门后温湿度恢复迅速，确保非极限条件下长期无霜稳定运行，降低维护频率。
6. 独立增湿与防结露设计
增湿系统位于腔体外，采用表面蒸发方式，故障率低、维护便捷；内门配备防雾系统，减少冷凝结露，便于清晰观察样品状态。
| 型号 | BXY-400SI |
| 控温范围 | -10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 输入功率 | 2000W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 600×610×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 763×982×1794 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 毛重（kg) | 226 |
| 净重（kg) | 200 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 920×1170×1990 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：原料药和制剂的影响因素试验、加速试验、长期试验，满足中国药典2020版与ICH指导原则的稳定性考察要求。
结构特点：
双层门设计，配备全景钢化玻璃观察内门，避免观察时引起环境参数波动；
搁板为抽屉式结构，可任意定位，便于样品装载与取样；
内腔采用圆角设计，清洁更方便；
设备左右侧各设一个内径为3cm的验证孔，便于计量或验证时布线；
门封采用高级磁封结构，密封性好，开关省力；
标配机械锁、嵌入式打印机、USB/RS232/RS485接口各1个；
配备内门与腔体冷凝水回收系统，保持设备内部干燥；
压缩机冷凝器设有易拆卸保养窗口，支持定期清洁维护。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器，保障系统长期稳定运行。
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁，确保散热效率；
利用验证孔进行计量或校准布线时，请确保密封处理，防止环境泄漏；
建议定期导出数据与事件记录至U盘备份，确保数据安全可追溯；
避免在高粉尘或腐蚀性环境中长期运行设备；
停机前建议执行自动除湿程序，延长设备使用寿命。
A：控温范围为-10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持，控制器可保存10年以上数据记录，可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和设备事件记录，实现全程追溯。
A：是，设备具备权限分级管理、操作追溯、事件记录等功能，选配FDA版或GMP版监控软件后可满足相关合规要求。
A：内胆尺寸（长×宽×高）为600×610×1100 mm。
A：支持，设备支持30段99周期程序设置，每段时间可在1-9999小时内设定。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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