上海精其药品稳定性试验箱 SHH-1200GSP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、质量控制与长期留样监测。该设备可提供稳定且可控的温度、湿度及光照环境，满足药品加速试验、长期试验、高湿/低湿试验以及影响因素试验等多种实验需求。
本设备符合现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准，支持多段程序化控制和数据审计追踪功能，配备7寸彩色液晶触摸屏与嵌入式打印机，实现全过程数据记录与追溯。采用环保制冷剂R134A和自主研发的电热蒸汽加湿系统，确保运行高效节能，适用于对合规性要求严格的制药行业应用环境。
✓ 多重试验模式支持：支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）及光照/紫外加速试验，全面覆盖药品稳定性测试需求。
✓ 符合法规与数据完整性要求：满足FDA 21CFR Part 11标准，具备三级权限管理、电子签名、审计追踪和数据防篡改功能，保障试验数据合规可追溯。
✓ 高精度温湿度控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，多点偏差≤±3% RH，确保试验环境高度均匀稳定。
✓ 智能数据管理：可保存100万条数据，支持U盘以不可更改格式导出，并可通过嵌入式打印机实时打印，实现双数据记录备份。
✓ 灵活光照控制系统：标配LED冷白光（0-10000LX），支持自动设定光照值；可选配紫外光模块（320-400nm，≥200W.hr/m²）及紫外辐照传感器，满足GSP光照测试要求。
1. 程序化多段参数设置：支持100段99周期的复杂程序设定，可灵活配置不同阶段的温湿度、光照等参数，适应多种药品试验流程，提升实验自动化水平。
2. 平衡式调温调湿技术：通过精密控制系统实现温度与湿度的动态平衡调节，结合强制垂直对流风道设计，确保内腔环境均匀稳定。
3. 双数据记录系统：集成嵌入式打印机实时输出关键数据，同时触摸屏内置无纸记录功能并支持U盘导出，双重保障数据完整性与可追溯性。
p>4. 安全保护机制完善：配备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水保护，以及可选手机短信报警系统，确保设备长时间安全运行。5. 人性化结构设计：内壁采用SUS304拉丝不锈钢材质，耐腐蚀易清洁；配置φ30mm验证孔、中空玻璃观察窗和可移动锁定脚轮，便于操作与验证。
型号 |
SHH-500SDP |
SHH-800SDP |
SHH-1000SDP |
SHH-1200SDP |
SHH-1500SDP |
||
SHH-500GSP |
SHH-800GSP |
SHH-1000GSP |
SHH-1200GSP |
SHH-1500GSP |
|||
容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
||
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
|||||
分辨率 |
0.1%RH |
||||||
精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
||||||
温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
|||||
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
||||||
功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
||
电源 |
220VAC 50HZ |
||||||
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
||
载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、药品注册申报、药品长期留样监测、食品检测、环境监测等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
组件配置：
7寸彩色液晶触摸屏
--可保存100万条数据，可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据，可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
--程序化多段参数设置：100段99周期设计，满足各种复杂实验要求；
--支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
--具备三级权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业标准。
温湿度传感器
环保无氟制冷剂R134A
嵌入式打印机
光照度传感器（GSP）
--显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）
--显示并监测紫外度
紫外光+紫外传感器：320-400nm层架式紫外光（选配）
--触摸屏可自动设定紫外辐照值
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
1、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃/25%RH
2、多层光照
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、3Q验证服务
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中；定期清洁内壁和加湿器水箱，避免结垢影响性能；使用去离子水或纯净水供水，防止杂质沉积；非专业人员请勿拆卸压缩机或电气部件；长期停用时应切断电源并保持内部干燥。
| 型号 | 容积(L) | 内箱尺寸(cm) | 载物托架（标配） | 是否带光照 | 功率（W） |
|---|---|---|---|---|---|
SHH-500SDP |
600 |
110×45×100 |
6 |
否 |
1770 |
SHH-800SDP |
800 |
120×50×110 |
8 |
否 |
1770 |
SHH-1000SDP |
1000 |
120×63×115 |
10 |
否 |
1770 |
SHH-1200SDP |
1200 |
180×50×110 |
12 |
否 |
2670 |
SHH-1500SDP |
1500 |
180×63×115 |
15 |
否 |
2670 |
SHH-500GSP |
600 |
110×45×100 |
6 |
是 |
1970 |
SHH-800GSP |
800 |
120×50×110 |
8 |
是 |
1970 |
SHH-1000GSP |
1000 |
120×63×115 |
10 |
是 |
1970 |
SHH-1200GSP |
1200 |
180×50×110 |
12 |
是 |
2970 |
SHH-1500GSP |
1500 |
180×63×115 |
15 |
是 |
2970 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH标准，并支持三级权限管理、电子签名、审计追踪和数据防篡改功能，符合FDA 21CFR Part 11要求。
A：容积为1200L，内箱尺寸为180×50×110 cm。
A：支持。配备7寸彩色触摸屏，可保存100万条数据，并支持U盘以不可更改格式导出；同时配有嵌入式打印机，可实时打印试验数据。
A：LED冷白光光照强度为0-10000LX，层架垂直照射，标配一层并支持自动控制；紫外光为320-400nm，照射能量≥200W.hr/m²（选配）。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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